重度の精神疾患における作業成果を改善するための認知トレーニング
調査の概要
状態
詳細な説明
統合失調症、双極性障害、大うつ病性障害などの重度の精神疾患 (SMI) を持つ人々の失業には、経済的および健康関連のコストがかかります。 SMI を持つ失業者は、仕事を見つけた後、自尊心、社会化、スキルや能力を使用する機会、外部構造、および収入の増加を通じて、生活の質が向上したと報告することがよくあります。 個別の配置とサポート (IPS) などのサポート付き雇用計画は、SMI を持つ人々を地域社会で利用可能な仕事に配置し、サポートするのに役立ちます。 ただし、SMI を持つ人々は、仕事を維持するのに苦労することがよくあります。 研究によると、これらの困難は認知障害、つまり思考の根底にあるパターンによるものであることが示唆されています。 この研究では、2 つのバージョンの IPS をテストして、仕事を探している SMI を持つ人々にとって最良の結果をもたらすバージョンを確認します。強化されたサポート (ES) で補完され、SMI を持つ人々が仕事で受けるサポートが増加します。
この研究への参加は24か月続きます。 参加者はまずベースライン評価を受け、次に IPS with CT または IPS with ES を受けるようにランダムに割り当てられます。 両方のグループの参加者は、12 週間、毎週 1 つの IPS セッションと 1 つのサポート セッション (CT または ES) を完了します。 IPSセッションでは、職業カウンセラーと協力して仕事を見つけ、その仕事のトレーニングと維持のサポートを受けます。 CTセッションを受ける参加者は、注意力、学習と記憶、および問題解決を改善するための戦略を教えられます。 ES を受ける参加者は、職業支援の追加セッションを受けます。 すべての参加者は、試験開始時、および 3、6、12、18、24 か月後の 6 回で評価を完了します。 これらの評価には、生活環境、精神症状、および仕事の満足度に関するインタビューが含まれます。 最初の 4 回の評価セッションでは、思考、学習、記憶、および問題解決能力を測定する追加のテスト (紙と鉛筆またはコンピューターを使用) が行われます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
-
-
California
-
San Diego、California、アメリカ、92103
- UCSD Outpatient Psychiatric Services
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- UCSD 外来精神科サービスで精神科ケアを受ける
- 統合失調症、統合失調感情障害、双極性障害、または大うつ病性障害を含む重度の精神疾患の DSM-IV 診断
- 過去 30 日間失業していたが、仕事の目標を述べている
- 英語の流暢さと読み書き能力
除外基準:
- 認知症の存在
- 精神遅滞の存在
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：IPS-CT
参加者は、個別の配置とサポート (IPS) と認知トレーニング (CT) を受け取ります。
|
12 週間、毎週 1 回の IPS と 1 回の CT セッション
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：IPS-ES
参加者は、個別の配置とサポート (IPS) と強化されたサポート (ES) を受け取ります。
|
12 週間、毎週 1 回の IPS と 1 回の ES セッション
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
働いた週数
時間枠：2年間毎週測定
|
2年間毎週測定
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
統合失調症の認知を改善するための拡張測定および治療研究 (MATRICS) バッテリーに基づく認知
時間枠：ベースライン時と 3、6、12、18、24 か月後に測定
|
ベースライン時と 3、6、12、18、24 か月後に測定
|
|
機能している
時間枠：ベースライン時と 3、6、12、18、24 か月後に測定
|
ベースライン時と 3、6、12、18、24 か月後に測定
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Elizabeth W. Twamley, PhD、University of California, San Diego
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- R01MH080150 (NIH（アメリカ国立衛生研究所）)
- DSIR 82-SEDX
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。