- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00895258
Kognitiv träning för att förbättra arbetsresultat vid svår psykisk ohälsa
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Arbetslöshet hos personer med svåra psykiska sjukdomar (SMI), såsom schizofreni, bipolär sjukdom och egentlig depression, har både ekonomiska och hälsorelaterade kostnader. Arbetslösa personer med SMI rapporterar ofta om en förbättrad livskvalitet efter att ha hittat ett jobb, genom ökad självkänsla, socialisering, möjligheter att använda färdigheter och förmågor, extern struktur och inkomst. Anställningsplaner som stöds, såsom Individualized Placement and Support (IPS), hjälper till att placera och stödja personer med SMI i jobb som finns tillgängliga i deras samhälle. Men personer med SMI har ofta svårt att behålla jobbet. Forskning tyder på att dessa svårigheter beror på kognitiva brister-underliggande tankemönster. Denna studie kommer att testa två versioner av IPS för att se vilka som ger de bästa resultaten för personer med SMI som söker jobb: en version kommer att kompletteras med kognitiv träning (CT), som kommer att ta itu med kognitiva brister relaterade till arbete, och den andra versionen kommer att vara kompletterat med utökat stöd (ES), vilket kommer att öka det stöd som personer med SMI får med sina jobb.
Deltagandet i denna studie kommer att pågå i 24 månader. Deltagarna kommer först att genomgå en baslinjebedömning och sedan slumpmässigt tilldelas de att få IPS med CT eller IPS med ES. Deltagare i båda grupperna kommer att genomföra en IPS-session och en supportsession - antingen CT eller ES - varje vecka i 12 veckor. IPS-sessionerna kommer att innebära att arbeta med en yrkesvägledare för att hitta ett jobb och sedan få stöd i utbildning för och behålla det jobbet. Deltagare som får CT-sessioner kommer att läras ut strategier för att förbättra uppmärksamhet, inlärning och minne samt problemlösning. Deltagare som får ES kommer att få extra sessioner med yrkesstöd. Alla deltagare kommer att genomföra bedömningar vid sex gånger: vid studiestart och efter 3, 6, 12, 18 och 24 månader. Dessa bedömningar kommer att innefatta intervjuer om livsförhållanden, psykiatriska symtom och arbetstillfredsställelse. De första fyra bedömningssessionerna kommer att involvera ytterligare tester - administrerade med penna och papper eller på en dator - som mäter tänkande, inlärning, minne och problemlösningsförmåga.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92103
- UCSD Outpatient Psychiatric Services
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Får psykiatrisk vård på UCSDs polikliniska psykiatriska tjänster
- DSM-IV diagnos av en allvarlig psykisk sjukdom, inklusive schizofreni, schizoaffektiv sjukdom, bipolär sjukdom eller egentlig depression
- Arbetslös under de senaste 30 dagarna, men anger ett mål för arbetet
- Flytande och läskunnighet i engelska
Exklusions kriterier:
- Förekomst av demens
- Förekomst av mental retardation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: IPS-CT
Deltagarna kommer att få individuell placering och stöd (IPS) plus kognitiv träning (CT).
|
En IPS plus en CT-session varje vecka i 12 veckor
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: IPS-ES
Deltagarna kommer att få individuell placering och stöd (IPS) plus utökat stöd (ES).
|
En IPS plus en ES-session varje vecka i 12 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Veckor arbetade
Tidsram: Mäts veckovis i 2 år
|
Mäts veckovis i 2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kognition, baserad på den utökade mätnings- och behandlingsforskningen för att förbättra kognitionen vid schizofreni (MATRICS) batteriet
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen och efter 3, 6, 12, 18 och 24 månader
|
Uppmätt vid baslinjen och efter 3, 6, 12, 18 och 24 månader
|
|
Fungerande
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen och efter 3, 6, 12, 18 och 24 månader
|
Uppmätt vid baslinjen och efter 3, 6, 12, 18 och 24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Elizabeth W. Twamley, PhD, University of California, San Diego
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R01MH080150 (NIH)
- DSIR 82-SEDX
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .