- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00895258
Kognitív tréning a munkaeredmények javítására súlyos mentális betegségek esetén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A súlyos mentális betegségben (SMI), például skizofréniában, bipoláris zavarban és súlyos depressziós zavarban szenvedők munkanélkülisége gazdasági és egészségügyi költségekkel is jár. Az SMI-vel küzdő munkanélküliek gyakran számolnak be az életminőség javulásáról, miután állást találtak, ami az önbecsülés, a szocializáció, a készségek és képességek hasznosítási lehetőségeinek, a külső struktúra és a jövedelem növekedésének köszönhető. A támogatott foglalkoztatási tervek, mint például az egyéni elhelyezés és támogatás (IPS), segítenek elhelyezni és támogatni az SMI-vel küzdőket a közösségükben elérhető munkahelyeken. Az SMI-vel küzdőknek azonban gyakran nehézséget okoz a munkahely megtartása. A kutatások azt sugallják, hogy ezek a nehézségek a kognitív hiányosságok mögött meghúzódó gondolkodási minták következményei. Ez a tanulmány az IPS két verzióját fogja tesztelni, hogy megtudja, melyik hozza a legjobb eredményeket az SMI-vel küzdő emberek számára, akik munkát keresnek: az egyik verziót kognitív tréninggel (CT) egészítik ki, amely a munkával kapcsolatos kognitív hiányosságokat kezeli, a másik pedig megerősített támogatással (ES) egészül ki, amely növeli az SMI-sek munkájukhoz jutó támogatását.
A tanulmányban való részvétel 24 hónapig tart. A résztvevők először egy alapállapot-értékelésen esnek át, majd véletlenszerűen beosztják őket arra, hogy kapjanak IPS-t CT-vel vagy IPS-t ES-vel. A résztvevők mindkét csoportban 12 héten keresztül hetente egy IPS és egy támogatási munkamenetet végeznek – CT vagy ES. Az IPS-ülések során egy szakmai tanácsadóval dolgoznak, hogy munkát találjanak, majd támogatást kapnak a képzésben és az állás fenntartásában. A CT-szakaszban részt vevő résztvevőket a figyelem, a tanulás és a memória, valamint a problémamegoldás javítására szolgáló stratégiák megtanítására kerül sor. Az ES-ben részesülő résztvevők további szakmai támogatásban részesülnek. Minden résztvevő hat alkalommal fejezi be az értékelést: a vizsgálatba való belépéskor és 3, 6, 12, 18 és 24 hónap elteltével. Ezek az értékelések az életkörülményekről, a pszichiátriai tünetekről és a munkával való elégedettségről szóló interjúkat tartalmaznak. Az első négy értékelési munkamenet további teszteket foglal magában – ceruzával és papírral vagy számítógépen végrehajtva –, amelyek a gondolkodást, a tanulást, a memóriát és a problémamegoldó képességeket mérik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92103
- UCSD Outpatient Psychiatric Services
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Pszichiátriai ellátás igénybevétele az UCSD Ambuláns Pszichiátriai Szolgálatánál
- Súlyos mentális betegség DSM-IV diagnózisa, beleértve a skizofréniát, skizoaffektív rendellenességet, bipoláris zavart vagy súlyos depressziós rendellenességet
- Munkanélküli az elmúlt 30 napban, de munkacélt tűzött ki
- Folyékony angol nyelvtudás és írástudás
Kizárási kritériumok:
- A demencia jelenléte
- Mentális retardáció jelenléte
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: IPS-CT
A résztvevők egyéni elhelyezést és támogatást (IPS), valamint kognitív tréninget (CT) kapnak.
|
Hetente egy IPS plusz egy CT ülés 12 héten keresztül
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: IPS-ES
A résztvevők egyéni elhelyezést és támogatást (IPS), valamint fokozott támogatást (ES) kapnak.
|
Hetente egy IPS plusz egy ES munkamenet 12 héten keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Hetek dolgoztak
Időkeret: Hetente mérve 2 éven keresztül
|
Hetente mérve 2 éven keresztül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kogníció, amely a Skizofrénia Kogníció javítását célzó kiterjesztett mérési és kezelési kutatáson (MATRICS) alapul
Időkeret: Kiinduláskor és 3, 6, 12, 18 és 24 hónap elteltével mérve
|
Kiinduláskor és 3, 6, 12, 18 és 24 hónap elteltével mérve
|
|
Működés
Időkeret: Kiinduláskor és 3, 6, 12, 18 és 24 hónap elteltével mérve
|
Kiinduláskor és 3, 6, 12, 18 és 24 hónap elteltével mérve
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elizabeth W. Twamley, PhD, University of California, San Diego
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01MH080150 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
- DSIR 82-SEDX
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .