Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kognitív tréning a munkaeredmények javítására súlyos mentális betegségek esetén

2014. június 18. frissítette: ETwamley, University of California, San Diego
Ez a tanulmány kétféle támogató kezelés hatékonyságát fogja összehasonlítani az Egyéni elhelyezés és támogatás nevű programban, amely segít a súlyos mentális betegségben szenvedőknek állást találni és megtartani.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A súlyos mentális betegségben (SMI), például skizofréniában, bipoláris zavarban és súlyos depressziós zavarban szenvedők munkanélkülisége gazdasági és egészségügyi költségekkel is jár. Az SMI-vel küzdő munkanélküliek gyakran számolnak be az életminőség javulásáról, miután állást találtak, ami az önbecsülés, a szocializáció, a készségek és képességek hasznosítási lehetőségeinek, a külső struktúra és a jövedelem növekedésének köszönhető. A támogatott foglalkoztatási tervek, mint például az egyéni elhelyezés és támogatás (IPS), segítenek elhelyezni és támogatni az SMI-vel küzdőket a közösségükben elérhető munkahelyeken. Az SMI-vel küzdőknek azonban gyakran nehézséget okoz a munkahely megtartása. A kutatások azt sugallják, hogy ezek a nehézségek a kognitív hiányosságok mögött meghúzódó gondolkodási minták következményei. Ez a tanulmány az IPS két verzióját fogja tesztelni, hogy megtudja, melyik hozza a legjobb eredményeket az SMI-vel küzdő emberek számára, akik munkát keresnek: az egyik verziót kognitív tréninggel (CT) egészítik ki, amely a munkával kapcsolatos kognitív hiányosságokat kezeli, a másik pedig megerősített támogatással (ES) egészül ki, amely növeli az SMI-sek munkájukhoz jutó támogatását.

A tanulmányban való részvétel 24 hónapig tart. A résztvevők először egy alapállapot-értékelésen esnek át, majd véletlenszerűen beosztják őket arra, hogy kapjanak IPS-t CT-vel vagy IPS-t ES-vel. A résztvevők mindkét csoportban 12 héten keresztül hetente egy IPS és egy támogatási munkamenetet végeznek – CT vagy ES. Az IPS-ülések során egy szakmai tanácsadóval dolgoznak, hogy munkát találjanak, majd támogatást kapnak a képzésben és az állás fenntartásában. A CT-szakaszban részt vevő résztvevőket a figyelem, a tanulás és a memória, valamint a problémamegoldás javítására szolgáló stratégiák megtanítására kerül sor. Az ES-ben részesülő résztvevők további szakmai támogatásban részesülnek. Minden résztvevő hat alkalommal fejezi be az értékelést: a vizsgálatba való belépéskor és 3, 6, 12, 18 és 24 hónap elteltével. Ezek az értékelések az életkörülményekről, a pszichiátriai tünetekről és a munkával való elégedettségről szóló interjúkat tartalmaznak. Az első négy értékelési munkamenet további teszteket foglal magában – ceruzával és papírral vagy számítógépen végrehajtva –, amelyek a gondolkodást, a tanulást, a memóriát és a problémamegoldó képességeket mérik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

163

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92103
        • UCSD Outpatient Psychiatric Services

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Pszichiátriai ellátás igénybevétele az UCSD Ambuláns Pszichiátriai Szolgálatánál
  • Súlyos mentális betegség DSM-IV diagnózisa, beleértve a skizofréniát, skizoaffektív rendellenességet, bipoláris zavart vagy súlyos depressziós rendellenességet
  • Munkanélküli az elmúlt 30 napban, de munkacélt tűzött ki
  • Folyékony angol nyelvtudás és írástudás

Kizárási kritériumok:

  • A demencia jelenléte
  • Mentális retardáció jelenléte

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: IPS-CT
A résztvevők egyéni elhelyezést és támogatást (IPS), valamint kognitív tréninget (CT) kapnak.
Hetente egy IPS plusz egy CT ülés 12 héten keresztül
ACTIVE_COMPARATOR: IPS-ES
A résztvevők egyéni elhelyezést és támogatást (IPS), valamint fokozott támogatást (ES) kapnak.
Hetente egy IPS plusz egy ES munkamenet 12 héten keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Hetek dolgoztak
Időkeret: Hetente mérve 2 éven keresztül
Hetente mérve 2 éven keresztül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Kogníció, amely a Skizofrénia Kogníció javítását célzó kiterjesztett mérési és kezelési kutatáson (MATRICS) alapul
Időkeret: Kiinduláskor és 3, 6, 12, 18 és 24 hónap elteltével mérve
Kiinduláskor és 3, 6, 12, 18 és 24 hónap elteltével mérve
Működés
Időkeret: Kiinduláskor és 3, 6, 12, 18 és 24 hónap elteltével mérve
Kiinduláskor és 3, 6, 12, 18 és 24 hónap elteltével mérve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elizabeth W. Twamley, PhD, University of California, San Diego

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. március 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2014. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. május 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. május 7.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. május 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. június 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 18.

Utolsó ellenőrzés

2014. június 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel