Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní trénink ke zlepšení pracovních výsledků u těžkých duševních nemocí

18. června 2014 aktualizováno: ETwamley, University of California, San Diego
Tato studie porovná účinnost dvou typů podpůrné léčby pro program nazvaný Individual Placement and Support, který pomáhá lidem s těžkým duševním onemocněním najít a udržet si práci.

Přehled studie

Detailní popis

Nezaměstnanost u lidí s těžkými duševními chorobami (SMI), jako je schizofrenie, bipolární porucha a velká depresivní porucha, má ekonomické i zdravotní náklady. Nezaměstnaní s SMI často uvádějí zlepšení kvality života po nalezení zaměstnání, a to prostřednictvím zvýšení sebeúcty, socializace, příležitostí k využití dovedností a schopností, vnější struktury a příjmu. Plány podporovaného zaměstnávání, jako je Individualized Placement and Support (IPS), pomáhají umístit a podporovat lidi s SMI na pracovních místech dostupných v jejich komunitě. Lidé s SMI však mají často potíže udržet si zaměstnání. Výzkum naznačuje, že tyto potíže jsou způsobeny kognitivními deficity, které jsou základem vzorců myšlení. Tato studie otestuje dvě verze IPS, aby zjistila, která přináší nejlepší výsledky pro lidi s SMI hledající zaměstnání: jedna verze bude doplněna o kognitivní trénink (CT), který se bude zabývat kognitivními deficity souvisejícími s prací, a druhá verze bude doplněná o zvýšenou podporu (ES), která zvýší podporu, kterou lidé s SMI dostávají při své práci.

Účast v této studii bude trvat 24 měsíců. Účastníci nejprve projdou základním hodnocením a poté budou náhodně rozděleni do skupin IPS s CT nebo IPS s ES. Účastníci v obou skupinách absolvují jedno sezení IPS a jedno sezení podpory – buď CT nebo ES – každý týden po dobu 12 týdnů. Sezení IPS budou zahrnovat spolupráci s odborným poradcem při hledání zaměstnání a následnou podporu při školení a udržení tohoto zaměstnání. Účastníci absolvování CT sezení se naučí strategie pro zlepšení pozornosti, učení a paměti a řešení problémů. Účastníci, kteří obdrží ES, získají další sezení odborné podpory. Všichni účastníci dokončí hodnocení šestkrát: při vstupu do studie a po 3, 6, 12, 18 a 24 měsících. Tato hodnocení budou zahrnovat rozhovory o životních okolnostech, psychiatrických symptomech a spokojenosti s prací. První čtyři hodnotící sezení budou zahrnovat další testy – zadávané tužkou a papírem nebo na počítači – které měří myšlení, učení, paměť a schopnosti řešit problémy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

163

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92103
        • UCSD Outpatient Psychiatric Services

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přijímání psychiatrické péče v ambulantních psychiatrických službách UCSD
  • DSM-IV diagnostika závažné duševní choroby, včetně schizofrenie, schizoafektivní poruchy, bipolární poruchy nebo velké depresivní poruchy
  • Nezaměstnaný v posledních 30 dnech, ale s uvedením pracovního cíle
  • Plynulost a gramotnost v angličtině

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost demence
  • Přítomnost mentální retardace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: IPS-CT
Účastníci obdrží individuální umístění a podporu (IPS) plus kognitivní trénink (CT).
Jeden IPS plus jedno CT sezení každý týden po dobu 12 týdnů
ACTIVE_COMPARATOR: IPS-ES
Účastníci obdrží individuální umístění a podporu (IPS) plus rozšířenou podporu (ES).
Jedna IPS plus jedna ES session každý týden po dobu 12 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Týdny pracovaly
Časové okno: Měřeno týdně po dobu 2 let
Měřeno týdně po dobu 2 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kognice, založená na rozšířeném výzkumu měření a léčby pro zlepšení kognice při schizofrenii (MATRICS) baterie
Časové okno: Měřeno na začátku a po 3, 6, 12, 18 a 24 měsících
Měřeno na začátku a po 3, 6, 12, 18 a 24 měsících
Funkční
Časové okno: Měřeno na začátku a po 3, 6, 12, 18 a 24 měsících
Měřeno na začátku a po 3, 6, 12, 18 a 24 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth W. Twamley, PhD, University of California, San Diego

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2009

První zveřejněno (ODHAD)

8. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

19. června 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2014

Naposledy ověřeno

1. června 2014

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit