- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00895258
Когнитивная тренировка для улучшения результатов работы при тяжелых психических заболеваниях
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Безработица среди людей с тяжелыми психическими заболеваниями (ТПЗ), такими как шизофрения, биполярное расстройство и большое депрессивное расстройство, влечет за собой как экономические, так и медицинские издержки. Безработные люди с ТПЗ часто сообщают об улучшении качества жизни после нахождения работы за счет повышения самооценки, социализации, возможностей использовать навыки и способности, внешней структуры и дохода. Планы поддерживаемой занятости, такие как Индивидуальное трудоустройство и поддержка (IPS), помогают найти и поддержать людей с ТПЗ на рабочих местах, доступных в их сообществе. Однако люди с ТПЗ часто испытывают трудности с сохранением работы. Исследования показывают, что эти трудности связаны с когнитивным дефицитом, лежащим в основе моделей мышления. В этом исследовании будут протестированы две версии IPS, чтобы увидеть, какая из них дает наилучшие результаты для людей с ТПЗ, ищущих работу: одна версия будет дополнена когнитивным обучением (CT), которое устраняет когнитивный дефицит, связанный с работой, а другая версия будет дополнен расширенной поддержкой (ES), которая повысит поддержку, которую люди с ТПЗ получают в своей работе.
Участие в этом исследовании продлится 24 месяца. Участники сначала пройдут базовую оценку, а затем будут случайным образом распределены для получения IPS с CT или IPS с ES. Участники обеих групп будут проходить один сеанс IPS и один сеанс поддержки — либо CT, либо ES — каждую неделю в течение 12 недель. Сессии IPS будут включать в себя работу с профессиональным консультантом, чтобы найти работу, а затем получить поддержку в обучении и сохранении этой работы. Участников, проходящих сеансы CT, научат стратегиям улучшения внимания, обучения и памяти, а также решения проблем. Участники, получающие ES, получат дополнительные сеансы профессиональной поддержки. Все участники будут проходить оценку шесть раз: при поступлении в исследование и через 3, 6, 12, 18 и 24 месяца. Эти оценки будут включать интервью о жизненных обстоятельствах, психических симптомах и удовлетворенности работой. Первые четыре оценочных занятия будут включать дополнительные тесты, проводимые с помощью карандаша и бумаги или на компьютере, которые измеряют мышление, способность к обучению, память и способность решать проблемы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92103
- UCSD Outpatient Psychiatric Services
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Получение психиатрической помощи в амбулаторной психиатрической службе UCSD
- Диагноз DSM-IV тяжелого психического заболевания, включая шизофрению, шизоаффективное расстройство, биполярное расстройство или большое депрессивное расстройство
- Безработный в течение последних 30 дней, но с указанием цели работы
- Свободное владение и грамотность английского языка
Критерий исключения:
- Наличие деменции
- Наличие умственной отсталости
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ИПС-КТ
Участники получат индивидуальное размещение и поддержку (IPS), а также когнитивное обучение (CT).
|
Один сеанс IPS плюс один сеанс КТ каждую неделю в течение 12 недель.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: IPS-ES
Участники получат индивидуальное размещение и поддержку (IPS), а также расширенную поддержку (ES).
|
Один сеанс IPS плюс один сеанс ES каждую неделю в течение 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Отработано недель
Временное ограничение: Измеряется еженедельно в течение 2 лет
|
Измеряется еженедельно в течение 2 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Познание, основанное на расширенной батарее исследований по измерению и лечению для улучшения познания при шизофрении (MATRICS).
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 3, 6, 12, 18 и 24 месяца.
|
Измерено на исходном уровне и через 3, 6, 12, 18 и 24 месяца.
|
|
Функционирование
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 3, 6, 12, 18 и 24 месяца.
|
Измерено на исходном уровне и через 3, 6, 12, 18 и 24 месяца.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Elizabeth W. Twamley, PhD, University of California, San Diego
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01MH080150 (Национальные институты здравоохранения США)
- DSIR 82-SEDX
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .