- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00895258
Kognitiivinen koulutus työtulosten parantamiseksi vakavissa mielisairaudissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Vakavista mielenterveysongelmista (SMI), kuten skitsofreniasta, kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä ja vakavasta masennuksesta kärsivien ihmisten työttömyydellä on sekä taloudellisia että terveyteen liittyviä kustannuksia. SMI-sairaat työttömät raportoivat usein parantuneesta elämänlaadusta työn löytämisen jälkeen, mikä johtuu itsetunnon, sosiaalistumisen, taitojen ja kykyjen käyttömahdollisuuksista, ulkoisesta rakenteesta ja tuloista. Tuetut työllistämissuunnitelmat, kuten Individualized Placement and Support (IPS, Individualized Placement and Support), auttavat sijoittamaan ja tukemaan SMI-vammaisia ihmisiä heidän paikkakunnallaan saatavilla olevissa töissä. SMI-potilailla on kuitenkin usein vaikeuksia säilyttää työpaikka. Tutkimukset viittaavat siihen, että nämä vaikeudet johtuvat kognitiivisista puutteista, jotka ovat taustalla olevia ajatusmalleja. Tässä tutkimuksessa testataan kahta IPS-versiota sen selvittämiseksi, mikä tuottaa parhaita tuloksia SMI-potilaille, jotka etsivät työtä: yhtä versiota täydennetään kognitiivisella koulutuksella (CT), joka käsittelee työhön liittyviä kognitiivisia puutteita, ja toinen versio on täydennetty tehostetulla tuella (ES), joka lisää pk-inhimillisten ihmisten työssä saamaa tukea.
Osallistuminen tähän tutkimukseen kestää 24 kuukautta. Osallistujat käyvät ensin läpi perusarvioinnin, jonka jälkeen heidät määrätään satunnaisesti saamaan IPS:tä CT:llä tai IPS:ää ES:llä. Molempien ryhmien osallistujat suorittavat yhden IPS-istunnon ja yhden tukiistunnon - joko CT tai ES - joka viikko 12 viikon ajan. IPS-istunnoissa työskennellään ammatillisen ohjaajan kanssa työn löytämiseksi ja sen jälkeen tuen saaminen koulutukseen ja työn ylläpitämiseen. CT-istuntoja saaville osallistujille opetetaan strategioita, jotka parantavat huomiota, oppimista ja muistia sekä ongelmanratkaisua. ES:n saaneet osallistujat saavat ylimääräisiä ammatillisen tuen istuntoja. Kaikki osallistujat suorittavat arvioinnit kuusi kertaa: tutkimukseen tullessa ja 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua. Nämä arvioinnit sisältävät haastatteluja elämänolosuhteista, psykiatrisista oireista ja työtyytyväisyydestä. Ensimmäiset neljä arviointiistuntoa sisältävät lisätestejä - lyijykynällä ja paperilla tai tietokoneella -, jotka mittaavat ajattelua, oppimista, muistia ja ongelmanratkaisukykyjä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
- UCSD Outpatient Psychiatric Services
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Psykiatrinen hoidon vastaanottaminen UCSD:n avopsykiatriisissa palveluissa
- DSM-IV -diagnoosi vakavasta mielisairaudesta, mukaan lukien skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai vakava masennushäiriö
- Työtön viimeisten 30 päivän aikana, mutta ilmoittanut työtavoitteen
- Englannin kielen sujuvuus ja lukutaito
Poissulkemiskriteerit:
- Dementian esiintyminen
- Henkinen jälkeenjääneisyys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: IPS-CT
Osallistujat saavat yksilöllisen sijoituksen ja tuen (IPS) sekä kognitiivisen koulutuksen (CT).
|
Yksi IPS plus yksi CT-istunto viikossa 12 viikon ajan
|
ACTIVE_COMPARATOR: IPS-ES
Osallistujat saavat yksilöllisen sijoituksen ja tuen (IPS) sekä tehostetun tuen (ES).
|
Yksi IPS plus yksi ES-istunto viikossa 12 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Viikot työskennellyt
Aikaikkuna: Mitattu viikoittain 2 vuoden ajan
|
Mitattu viikoittain 2 vuoden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kognition, joka perustuu laajennettuun mittaus- ja hoitotutkimukseen skitsofrenian kognition parantamiseksi (MATRICS)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua
|
Mitattu lähtötilanteessa ja 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua
|
Toiminta
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua
|
Mitattu lähtötilanteessa ja 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth W. Twamley, PhD, University of California, San Diego
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01MH080150 (NIH)
- DSIR 82-SEDX
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .