- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00895258
Entraînement cognitif pour améliorer les résultats au travail dans les cas de maladie mentale grave
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le chômage chez les personnes atteintes de maladies mentales graves (SMI), telles que la schizophrénie, le trouble bipolaire et le trouble dépressif majeur, a des coûts à la fois économiques et liés à la santé. Les chômeurs atteints de SMI signalent souvent une amélioration de leur qualité de vie après avoir trouvé un emploi, grâce à une augmentation de l'estime de soi, de la socialisation, des possibilités d'utiliser les compétences et les capacités, de la structure externe et des revenus. Les plans d'emploi assisté, tels que le Placement et l'Accompagnement Individuels (IPS), aident à placer et à accompagner les personnes PMI dans les emplois disponibles dans leur communauté. Cependant, les personnes PMI ont souvent des difficultés à conserver leur emploi. La recherche suggère que ces difficultés sont dues à des déficits cognitifs sous-jacents aux schémas de pensée. Cette étude testera deux versions d'IPS pour voir laquelle produit les meilleurs résultats pour les personnes avec des SMI à la recherche d'un emploi : une version sera complétée par un entraînement cognitif (CT), qui traitera les déficits cognitifs liés au travail, et l'autre version sera complétée par un accompagnement renforcé (ES) qui augmentera l'accompagnement des personnes PMI dans leur travail.
La participation à cette étude durera 24 mois. Les participants subiront d'abord une évaluation de base, puis seront assignés au hasard pour recevoir IPS avec CT ou IPS avec ES. Les participants des deux groupes suivront une session IPS et une session de soutien (CT ou ES) chaque semaine pendant 12 semaines. Les sessions IPS impliqueront de travailler avec un conseiller professionnel pour trouver un emploi, puis de recevoir un soutien dans la formation et le maintien de cet emploi. Les participants recevant des séances de CT apprendront des stratégies pour améliorer l'attention, l'apprentissage et la mémoire, et la résolution de problèmes. Les participants recevant des ES recevront des sessions supplémentaires de soutien professionnel. Tous les participants effectueront des évaluations à six reprises : à l'entrée dans l'étude et après 3, 6, 12, 18 et 24 mois. Ces évaluations comprendront des entretiens sur les circonstances de la vie, les symptômes psychiatriques et la satisfaction au travail. Les quatre premières sessions d'évaluation impliqueront des tests supplémentaires - administrés avec un crayon et du papier ou sur un ordinateur - qui mesurent les capacités de réflexion, d'apprentissage, de mémoire et de résolution de problèmes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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California
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San Diego, California, États-Unis, 92103
- UCSD Outpatient Psychiatric Services
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Recevoir des soins psychiatriques aux services psychiatriques externes de l'UCSD
- Diagnostic DSM-IV d'une maladie mentale grave, y compris la schizophrénie, le trouble schizo-affectif, le trouble bipolaire ou le trouble dépressif majeur
- Sans emploi au cours des 30 derniers jours, mais indiquant un objectif de travail
- Maîtrise et littératie en anglais
Critère d'exclusion:
- Présence de démence
- Présence d'un retard mental
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: IPS-TDM
Les participants recevront un placement et un soutien individuels (IPS) ainsi qu'un entraînement cognitif (CT).
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Une session IPS plus une session CT chaque semaine pendant 12 semaines
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ACTIVE_COMPARATOR: IPS-ES
Les participants recevront un placement et un soutien individuels (IPS) ainsi qu'un soutien amélioré (ES).
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Une session IPS plus une session ES chaque semaine pendant 12 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Semaines travaillées
Délai: Mesuré chaque semaine pendant 2 ans
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Mesuré chaque semaine pendant 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Cognition, basé sur la batterie MATRICS (Measurement And Treatment Research to Improve Cognition in Schizophrenia)
Délai: Mesuré au départ et après 3, 6, 12, 18 et 24 mois
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Mesuré au départ et après 3, 6, 12, 18 et 24 mois
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Fonctionnement
Délai: Mesuré au départ et après 3, 6, 12, 18 et 24 mois
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Mesuré au départ et après 3, 6, 12, 18 et 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elizabeth W. Twamley, PhD, University of California, San Diego
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01MH080150 (NIH)
- DSIR 82-SEDX
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