- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00895258
Formazione cognitiva per migliorare i risultati sul lavoro nelle malattie mentali gravi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La disoccupazione nelle persone con gravi malattie mentali (SMI), come la schizofrenia, il disturbo bipolare e il disturbo depressivo maggiore, ha costi sia economici che sanitari. I disoccupati con SMI spesso riferiscono un miglioramento della qualità della vita dopo aver trovato un lavoro, grazie all'aumento dell'autostima, della socializzazione, delle opportunità di utilizzare competenze e capacità, della struttura esterna e del reddito. I piani di occupazione assistita, come l'Individualized Placement and Support (IPS), aiutano a collocare e sostenere le persone con PMI nei posti di lavoro disponibili nella loro comunità. Tuttavia, le persone con PMS hanno spesso difficoltà a mantenere il lavoro. La ricerca suggerisce che queste difficoltà sono dovute a modelli di pensiero alla base dei deficit cognitivi. Questo studio testerà due versioni di IPS per vedere quale produce i migliori risultati per le persone con PMS in cerca di lavoro: una versione sarà integrata con la formazione cognitiva (CT), che affronterà i deficit cognitivi legati al lavoro, e l'altra versione sarà integrato con un supporto potenziato (ES), che aumenterà il supporto che le persone con PMI ricevono con il loro lavoro.
La partecipazione a questo studio durerà 24 mesi. I partecipanti saranno prima sottoposti a una valutazione di base e quindi verranno assegnati in modo casuale a ricevere IPS con CT o IPS con ES. I partecipanti di entrambi i gruppi completeranno una sessione IPS e una sessione di supporto, CT o ES, ogni settimana per 12 settimane. Le sessioni IPS prevederanno di lavorare con un consulente professionale per trovare un lavoro e quindi ricevere supporto nella formazione e nel mantenimento di quel lavoro. Ai partecipanti che ricevono sessioni di CT verranno insegnate strategie per migliorare l'attenzione, l'apprendimento e la memoria e la risoluzione dei problemi. I partecipanti che ricevono ES riceveranno sessioni extra di supporto professionale. Tutti i partecipanti completeranno le valutazioni sei volte: all'ingresso nello studio e dopo 3, 6, 12, 18 e 24 mesi. Queste valutazioni includeranno interviste su circostanze della vita, sintomi psichiatrici e soddisfazione sul lavoro. Le prime quattro sessioni di valutazione comporteranno test aggiuntivi, somministrati con carta e matita o su un computer, che misurano le capacità di pensiero, apprendimento, memoria e risoluzione dei problemi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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San Diego, California, Stati Uniti, 92103
- UCSD Outpatient Psychiatric Services
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricezione di cure psichiatriche presso i servizi psichiatrici ambulatoriali dell'UCSD
- Diagnosi DSM-IV di una grave malattia mentale, tra cui schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, disturbo bipolare o disturbo depressivo maggiore
- Disoccupato negli ultimi 30 giorni, ma dichiarando un obiettivo di lavoro
- Ottima conoscenza e alfabetizzazione della lingua inglese
Criteri di esclusione:
- Presenza di demenza
- Presenza di ritardo mentale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: IPS CT
I partecipanti riceveranno collocamento e supporto individuale (IPS) più formazione cognitiva (CT).
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Una sessione IPS più una TC ogni settimana per 12 settimane
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ACTIVE_COMPARATORE: IPS-ES
I partecipanti riceveranno collocamento e supporto individuale (IPS) oltre a supporto potenziato (ES).
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Una sessione IPS più una sessione ES ogni settimana per 12 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Settimane lavorate
Lasso di tempo: Misurato settimanalmente per 2 anni
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Misurato settimanalmente per 2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Cognizione, basata sulla batteria estesa di misurazione e trattamento per migliorare la cognizione nella schizofrenia (MATRICS)
Lasso di tempo: Misurato al basale e dopo 3, 6, 12, 18 e 24 mesi
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Misurato al basale e dopo 3, 6, 12, 18 e 24 mesi
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Funzionamento
Lasso di tempo: Misurato al basale e dopo 3, 6, 12, 18 e 24 mesi
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Misurato al basale e dopo 3, 6, 12, 18 e 24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Elizabeth W. Twamley, PhD, University of California, San Diego
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01MH080150 (NIH)
- DSIR 82-SEDX
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