- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00895258
Cognitieve training om werkresultaten bij ernstige psychische aandoeningen te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Werkloosheid bij mensen met ernstige psychische aandoeningen (SMI's), zoals schizofrenie, bipolaire stoornis en depressieve stoornis, heeft zowel economische als gezondheidsgerelateerde kosten. Werklozen met SMI's melden vaak een verbeterde kwaliteit van leven na het vinden van een baan, door een toename van het gevoel van eigenwaarde, socialisatie, mogelijkheden om vaardigheden en capaciteiten te gebruiken, externe structuur en inkomen. Ondersteunde werkgelegenheidsplannen, zoals Individualized Placement and Support (IPS), helpen mensen met SMI's te plaatsen en te ondersteunen in banen die beschikbaar zijn in hun gemeenschap. Mensen met SMI's hebben echter vaak moeite om hun baan te behouden. Onderzoek suggereert dat deze problemen te wijten zijn aan cognitieve tekorten - onderliggende denkpatronen. Deze studie zal twee versies van IPS testen om te zien welke de beste resultaten oplevert voor mensen met SMI's die op zoek zijn naar een baan: de ene versie zal worden aangevuld met cognitieve training (CT), die cognitieve tekorten in verband met werk zal aanpakken, en de andere versie zal aangevuld met verbeterde ondersteuning (ES), waardoor mensen met SMI meer ondersteuning krijgen bij hun werk.
Deelname aan dit onderzoek duurt 24 maanden. Deelnemers ondergaan eerst een nulmeting en worden vervolgens willekeurig toegewezen aan IPS met CT of IPS met ES. Deelnemers aan beide groepen zullen gedurende 12 weken elke week één IPS-sessie en één ondersteuningssessie - hetzij CT of ES - voltooien. De IPS-sessies omvatten het werken met een beroepskeuzeadviseur om een baan te vinden en vervolgens ondersteuning te krijgen bij het opleiden en behouden van die baan. Deelnemers die CT-sessies krijgen, leren strategieën om de aandacht, het leren en het geheugen en het oplossen van problemen te verbeteren. Deelnemers die ES ontvangen, krijgen extra sessies beroepsondersteuning. Alle deelnemers maken zes keer een assessment: bij aanvang van het onderzoek en na 3, 6, 12, 18 en 24 maanden. Deze beoordelingen omvatten interviews over levensomstandigheden, psychiatrische symptomen en arbeidsvreugde. De eerste vier beoordelingssessies omvatten aanvullende tests - afgenomen met potlood en papier of op een computer - die het denk-, leer-, geheugen- en probleemoplossend vermogen meten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
- UCSD Outpatient Psychiatric Services
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Psychiatrische zorg ontvangen bij UCSD Outpatient Psychiatric Services
- DSM-IV-diagnose van een ernstige psychische aandoening, waaronder schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, bipolaire stoornis of depressieve stoornis
- Werkloos in de afgelopen 30 dagen, maar met een werkdoel
- Vloeiend en geletterd in het Engels
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van dementie
- Aanwezigheid van mentale retardatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: IPS CT
Deelnemers krijgen individuele plaatsing en ondersteuning (IPS) plus cognitieve training (CT).
|
Eén IPS plus één CT-sessie per week gedurende 12 weken
|
ACTIVE_COMPARATOR: IPS-ES
Deelnemers krijgen individuele plaatsing en ondersteuning (IPS) plus verbeterde ondersteuning (ES).
|
Eén IPS plus één ES-sessie per week gedurende 12 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Weken gewerkt
Tijdsspanne: Wekelijks gemeten gedurende 2 jaar
|
Wekelijks gemeten gedurende 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Cognitie, gebaseerd op het uitgebreide meet- en behandelingsonderzoek om de cognitie bij schizofrenie (MATRICS) te verbeteren
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en na 3, 6, 12, 18 en 24 maanden
|
Gemeten bij baseline en na 3, 6, 12, 18 en 24 maanden
|
Werking
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en na 3, 6, 12, 18 en 24 maanden
|
Gemeten bij baseline en na 3, 6, 12, 18 en 24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elizabeth W. Twamley, PhD, University of California, San Diego
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01MH080150 (NIH)
- DSIR 82-SEDX
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Individuele plaatsing en ondersteuning plus cognitieve training (IPS-CT)
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidMiddelenmisbruik, intraveneusVerenigde Staten