Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve training om werkresultaten bij ernstige psychische aandoeningen te verbeteren

18 juni 2014 bijgewerkt door: ETwamley, University of California, San Diego
Deze studie vergelijkt de werkzaamheid van twee soorten ondersteunende behandelingen voor een programma genaamd Individual Placement and Support, dat mensen met ernstige psychische aandoeningen helpt bij het vinden en behouden van een baan.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Werkloosheid bij mensen met ernstige psychische aandoeningen (SMI's), zoals schizofrenie, bipolaire stoornis en depressieve stoornis, heeft zowel economische als gezondheidsgerelateerde kosten. Werklozen met SMI's melden vaak een verbeterde kwaliteit van leven na het vinden van een baan, door een toename van het gevoel van eigenwaarde, socialisatie, mogelijkheden om vaardigheden en capaciteiten te gebruiken, externe structuur en inkomen. Ondersteunde werkgelegenheidsplannen, zoals Individualized Placement and Support (IPS), helpen mensen met SMI's te plaatsen en te ondersteunen in banen die beschikbaar zijn in hun gemeenschap. Mensen met SMI's hebben echter vaak moeite om hun baan te behouden. Onderzoek suggereert dat deze problemen te wijten zijn aan cognitieve tekorten - onderliggende denkpatronen. Deze studie zal twee versies van IPS testen om te zien welke de beste resultaten oplevert voor mensen met SMI's die op zoek zijn naar een baan: de ene versie zal worden aangevuld met cognitieve training (CT), die cognitieve tekorten in verband met werk zal aanpakken, en de andere versie zal aangevuld met verbeterde ondersteuning (ES), waardoor mensen met SMI meer ondersteuning krijgen bij hun werk.

Deelname aan dit onderzoek duurt 24 maanden. Deelnemers ondergaan eerst een nulmeting en worden vervolgens willekeurig toegewezen aan IPS met CT of IPS met ES. Deelnemers aan beide groepen zullen gedurende 12 weken elke week één IPS-sessie en één ondersteuningssessie - hetzij CT of ES - voltooien. De IPS-sessies omvatten het werken met een beroepskeuzeadviseur om een ​​baan te vinden en vervolgens ondersteuning te krijgen bij het opleiden en behouden van die baan. Deelnemers die CT-sessies krijgen, leren strategieën om de aandacht, het leren en het geheugen en het oplossen van problemen te verbeteren. Deelnemers die ES ontvangen, krijgen extra sessies beroepsondersteuning. Alle deelnemers maken zes keer een assessment: bij aanvang van het onderzoek en na 3, 6, 12, 18 en 24 maanden. Deze beoordelingen omvatten interviews over levensomstandigheden, psychiatrische symptomen en arbeidsvreugde. De eerste vier beoordelingssessies omvatten aanvullende tests - afgenomen met potlood en papier of op een computer - die het denk-, leer-, geheugen- en probleemoplossend vermogen meten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

163

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
        • UCSD Outpatient Psychiatric Services

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Psychiatrische zorg ontvangen bij UCSD Outpatient Psychiatric Services
  • DSM-IV-diagnose van een ernstige psychische aandoening, waaronder schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, bipolaire stoornis of depressieve stoornis
  • Werkloos in de afgelopen 30 dagen, maar met een werkdoel
  • Vloeiend en geletterd in het Engels

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van dementie
  • Aanwezigheid van mentale retardatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: IPS CT
Deelnemers krijgen individuele plaatsing en ondersteuning (IPS) plus cognitieve training (CT).
Eén IPS plus één CT-sessie per week gedurende 12 weken
ACTIVE_COMPARATOR: IPS-ES
Deelnemers krijgen individuele plaatsing en ondersteuning (IPS) plus verbeterde ondersteuning (ES).
Eén IPS plus één ES-sessie per week gedurende 12 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Weken gewerkt
Tijdsspanne: Wekelijks gemeten gedurende 2 jaar
Wekelijks gemeten gedurende 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cognitie, gebaseerd op het uitgebreide meet- en behandelingsonderzoek om de cognitie bij schizofrenie (MATRICS) te verbeteren
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en na 3, 6, 12, 18 en 24 maanden
Gemeten bij baseline en na 3, 6, 12, 18 en 24 maanden
Werking
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en na 3, 6, 12, 18 en 24 maanden
Gemeten bij baseline en na 3, 6, 12, 18 en 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elizabeth W. Twamley, PhD, University of California, San Diego

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

8 mei 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

19 juni 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juni 2014

Laatst geverifieerd

1 juni 2014

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Individuele plaatsing en ondersteuning plus cognitieve training (IPS-CT)

3
Abonneren