- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00895258
Trening poznawczy w celu poprawy wyników pracy w ciężkiej chorobie psychicznej
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Bezrobocie wśród osób z poważnymi chorobami psychicznymi (SMI), takimi jak schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa i duża depresja, wiąże się zarówno z kosztami ekonomicznymi, jak i zdrowotnymi. Bezrobotni z SMI często zgłaszają poprawę jakości życia po znalezieniu pracy, dzięki wzrostowi samooceny, socjalizacji, możliwościom wykorzystania umiejętności i zdolności, strukturze zewnętrznej i dochodom. Plany zatrudnienia wspomaganego, takie jak Indywidualne Zatrudnienie i Wsparcie (IPS), pomagają znaleźć i wspierać osoby z SMI na stanowiskach dostępnych w ich społeczności. Jednak osoby z SMI często mają trudności z utrzymaniem pracy. Badania sugerują, że te trudności wynikają z deficytów poznawczych – leżących u podstaw wzorców myślenia. To badanie przetestuje dwie wersje IPS, aby zobaczyć, która daje najlepsze wyniki osobom z SMI poszukującym pracy: jedna wersja zostanie uzupełniona treningiem poznawczym (CT), który zajmie się deficytami poznawczymi związanymi z pracą, a druga wersja będzie uzupełnione o rozszerzone wsparcie (ES), które zwiększy wsparcie, jakie osoby z SMI otrzymują w swojej pracy.
Udział w tym badaniu będzie trwał 24 miesiące. Uczestnicy najpierw przejdą ocenę wyjściową, a następnie zostaną losowo przydzieleni do otrzymania IPS z CT lub IPS z ES. Uczestnicy w obu grupach ukończą jedną sesję IPS i jedną sesję wsparcia – CT lub ES – co tydzień przez 12 tygodni. Sesje IPS będą obejmowały pracę z doradcą zawodowym w celu znalezienia pracy, a następnie otrzymanie wsparcia w szkoleniu i utrzymaniu tej pracy. Uczestnicy biorący udział w sesjach CT zostaną nauczeni strategii poprawy uwagi, uczenia się i pamięci oraz rozwiązywania problemów. Uczestnicy otrzymujący ES otrzymają dodatkowe sesje wsparcia zawodowego. Wszyscy uczestnicy będą przechodzić oceny sześć razy: na początku badania oraz po 3, 6, 12, 18 i 24 miesiącach. Oceny te będą obejmować wywiady dotyczące okoliczności życiowych, objawów psychiatrycznych i zadowolenia z pracy. Pierwsze cztery sesje oceny będą obejmowały dodatkowe testy przeprowadzane za pomocą ołówka i papieru lub na komputerze, które mierzą zdolności myślenia, uczenia się, pamięci i rozwiązywania problemów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
- UCSD Outpatient Psychiatric Services
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Otrzymywanie opieki psychiatrycznej w ambulatoryjnych usługach psychiatrycznych UCSD
- Diagnoza DSM-IV ciężkiej choroby psychicznej, w tym schizofrenii, zaburzenia schizoafektywnego, choroby afektywnej dwubiegunowej lub dużej depresji
- Bezrobotny w ciągu ostatnich 30 dni, ale z podaniem celu pracy
- Płynność i umiejętność czytania i pisania w języku angielskim
Kryteria wyłączenia:
- Obecność demencji
- Obecność upośledzenia umysłowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: IPS-CT
Uczestnicy otrzymają indywidualne rozmieszczenie i wsparcie (IPS) oraz trening poznawczy (CT).
|
Jeden IPS plus jedna sesja CT co tydzień przez 12 tygodni
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: IPS-ES
Uczestnicy otrzymają indywidualne rozmieszczenie i wsparcie (IPS) oraz rozszerzone wsparcie (ES).
|
Jedna sesja IPS plus jedna sesja ES co tydzień przez 12 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pracowały tygodnie
Ramy czasowe: Mierzone co tydzień przez 2 lata
|
Mierzone co tydzień przez 2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poznanie, w oparciu o rozszerzone badania dotyczące pomiarów i leczenia w celu poprawy funkcji poznawczych w schizofrenii (MATRICS)
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania i po 3, 6, 12, 18 i 24 miesiącach
|
Mierzone na początku badania i po 3, 6, 12, 18 i 24 miesiącach
|
|
Funkcjonowanie
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania i po 3, 6, 12, 18 i 24 miesiącach
|
Mierzone na początku badania i po 3, 6, 12, 18 i 24 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Elizabeth W. Twamley, PhD, University of California, San Diego
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01MH080150 (NIH)
- DSIR 82-SEDX
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .