- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00895258
Kognitives Training zur Verbesserung der Arbeitsergebnisse bei schwerer psychischer Erkrankung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Arbeitslosigkeit von Menschen mit schweren psychischen Erkrankungen (SMIs) wie Schizophrenie, bipolarer Störung und Major Depression hat sowohl wirtschaftliche als auch gesundheitliche Kosten. Arbeitslose mit SMIs berichten häufig von einer verbesserten Lebensqualität nach der Arbeitssuche durch Steigerungen des Selbstwertgefühls, der Sozialisierung, der Möglichkeiten, Fähigkeiten und Fertigkeiten einzusetzen, der externen Struktur und des Einkommens. Unterstützte Beschäftigungspläne, wie z. B. Individualisierte Vermittlung und Unterstützung (IPS), helfen dabei, Menschen mit SMIs in Jobs zu vermitteln und zu unterstützen, die in ihrer Gemeinde verfügbar sind. Menschen mit SMI haben jedoch oft Schwierigkeiten, ihren Arbeitsplatz zu behalten. Die Forschung legt nahe, dass diese Schwierigkeiten auf kognitive Defizite zurückzuführen sind, die den Denkmustern zugrunde liegen. Diese Studie wird zwei Versionen von IPS testen, um zu sehen, welche die besten Ergebnisse für Menschen mit SMIs bei der Arbeitssuche erzielen: Eine Version wird durch kognitives Training (CT) ergänzt, das kognitive Defizite im Zusammenhang mit der Arbeit anspricht, und die andere Version wird ergänzt ergänzt durch Enhanced Support (ES), wodurch Menschen mit SMI mehr Unterstützung bei ihrer Arbeit erhalten.
Die Teilnahme an dieser Studie dauert 24 Monate. Die Teilnehmer werden zunächst einer Basisbewertung unterzogen und dann nach dem Zufallsprinzip IPS mit CT oder IPS mit ES erhalten. Die Teilnehmer beider Gruppen absolvieren 12 Wochen lang jede Woche eine IPS-Sitzung und eine Support-Sitzung – entweder CT oder ES. Die IPS-Sitzungen beinhalten die Arbeit mit einem Berufsberater, um einen Arbeitsplatz zu finden, und erhalten dann Unterstützung bei der Ausbildung und Aufrechterhaltung dieses Arbeitsplatzes. Teilnehmern, die CT-Sitzungen erhalten, werden Strategien beigebracht, um Aufmerksamkeit, Lernen und Gedächtnis sowie Problemlösung zu verbessern. Teilnehmer, die ES erhalten, erhalten zusätzliche Sitzungen zur beruflichen Unterstützung. Alle Teilnehmer werden sechsmal eine Bewertung absolvieren: bei Studieneintritt und nach 3, 6, 12, 18 und 24 Monaten. Diese Bewertungen umfassen Interviews über Lebensumstände, psychiatrische Symptome und Arbeitszufriedenheit. Die ersten vier Bewertungssitzungen umfassen zusätzliche Tests, die mit Bleistift und Papier oder auf einem Computer durchgeführt werden und die Denk-, Lern-, Gedächtnis- und Problemlösungsfähigkeiten messen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103
- UCSD Outpatient Psychiatric Services
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erhalt psychiatrischer Versorgung bei UCSD Ambulante Psychiatrische Dienste
- DSM-IV-Diagnose einer schweren psychischen Erkrankung, einschließlich Schizophrenie, schizoaffektiver Störung, bipolarer Störung oder schwerer depressiver Störung
- In den letzten 30 Tagen arbeitslos, aber als Arbeitsziel angegeben
- Sprachkompetenz und Sprachkompetenz in Englisch
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein von Demenz
- Vorhandensein einer geistigen Behinderung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: IPS-CT
Die Teilnehmer erhalten eine individuelle Platzierung und Unterstützung (IPS) plus kognitives Training (CT).
|
12 Wochen lang jede Woche eine IPS- und eine CT-Sitzung
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ACTIVE_COMPARATOR: IPS-ES
Die Teilnehmer erhalten eine individuelle Vermittlung und Unterstützung (IPS) sowie eine erweiterte Unterstützung (ES).
|
12 Wochen lang jede Woche eine IPS- und eine ES-Sitzung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Wochen gearbeitet
Zeitfenster: 2 Jahre lang wöchentlich gemessen
|
2 Jahre lang wöchentlich gemessen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Kognition, basierend auf der erweiterten Messungs- und Behandlungsforschung zur Verbesserung der Kognition bei Schizophrenie (MATRICS).
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und nach 3, 6, 12, 18 und 24 Monaten
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Gemessen zu Studienbeginn und nach 3, 6, 12, 18 und 24 Monaten
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Funktion
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und nach 3, 6, 12, 18 und 24 Monaten
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Gemessen zu Studienbeginn und nach 3, 6, 12, 18 und 24 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Elizabeth W. Twamley, PhD, University of California, San Diego
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01MH080150 (NIH)
- DSIR 82-SEDX
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