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Kognitives Training zur Verbesserung der Arbeitsergebnisse bei schwerer psychischer Erkrankung

18. Juni 2014 aktualisiert von: ETwamley, University of California, San Diego
Diese Studie vergleicht die Wirksamkeit von zwei Arten von unterstützenden Behandlungen für ein Programm namens Individuelle Vermittlung und Unterstützung, das Menschen mit schweren psychischen Erkrankungen hilft, einen Arbeitsplatz zu finden und zu behalten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Arbeitslosigkeit von Menschen mit schweren psychischen Erkrankungen (SMIs) wie Schizophrenie, bipolarer Störung und Major Depression hat sowohl wirtschaftliche als auch gesundheitliche Kosten. Arbeitslose mit SMIs berichten häufig von einer verbesserten Lebensqualität nach der Arbeitssuche durch Steigerungen des Selbstwertgefühls, der Sozialisierung, der Möglichkeiten, Fähigkeiten und Fertigkeiten einzusetzen, der externen Struktur und des Einkommens. Unterstützte Beschäftigungspläne, wie z. B. Individualisierte Vermittlung und Unterstützung (IPS), helfen dabei, Menschen mit SMIs in Jobs zu vermitteln und zu unterstützen, die in ihrer Gemeinde verfügbar sind. Menschen mit SMI haben jedoch oft Schwierigkeiten, ihren Arbeitsplatz zu behalten. Die Forschung legt nahe, dass diese Schwierigkeiten auf kognitive Defizite zurückzuführen sind, die den Denkmustern zugrunde liegen. Diese Studie wird zwei Versionen von IPS testen, um zu sehen, welche die besten Ergebnisse für Menschen mit SMIs bei der Arbeitssuche erzielen: Eine Version wird durch kognitives Training (CT) ergänzt, das kognitive Defizite im Zusammenhang mit der Arbeit anspricht, und die andere Version wird ergänzt ergänzt durch Enhanced Support (ES), wodurch Menschen mit SMI mehr Unterstützung bei ihrer Arbeit erhalten.

Die Teilnahme an dieser Studie dauert 24 Monate. Die Teilnehmer werden zunächst einer Basisbewertung unterzogen und dann nach dem Zufallsprinzip IPS mit CT oder IPS mit ES erhalten. Die Teilnehmer beider Gruppen absolvieren 12 Wochen lang jede Woche eine IPS-Sitzung und eine Support-Sitzung – entweder CT oder ES. Die IPS-Sitzungen beinhalten die Arbeit mit einem Berufsberater, um einen Arbeitsplatz zu finden, und erhalten dann Unterstützung bei der Ausbildung und Aufrechterhaltung dieses Arbeitsplatzes. Teilnehmern, die CT-Sitzungen erhalten, werden Strategien beigebracht, um Aufmerksamkeit, Lernen und Gedächtnis sowie Problemlösung zu verbessern. Teilnehmer, die ES erhalten, erhalten zusätzliche Sitzungen zur beruflichen Unterstützung. Alle Teilnehmer werden sechsmal eine Bewertung absolvieren: bei Studieneintritt und nach 3, 6, 12, 18 und 24 Monaten. Diese Bewertungen umfassen Interviews über Lebensumstände, psychiatrische Symptome und Arbeitszufriedenheit. Die ersten vier Bewertungssitzungen umfassen zusätzliche Tests, die mit Bleistift und Papier oder auf einem Computer durchgeführt werden und die Denk-, Lern-, Gedächtnis- und Problemlösungsfähigkeiten messen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

163

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103
        • UCSD Outpatient Psychiatric Services

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erhalt psychiatrischer Versorgung bei UCSD Ambulante Psychiatrische Dienste
  • DSM-IV-Diagnose einer schweren psychischen Erkrankung, einschließlich Schizophrenie, schizoaffektiver Störung, bipolarer Störung oder schwerer depressiver Störung
  • In den letzten 30 Tagen arbeitslos, aber als Arbeitsziel angegeben
  • Sprachkompetenz und Sprachkompetenz in Englisch

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von Demenz
  • Vorhandensein einer geistigen Behinderung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: IPS-CT
Die Teilnehmer erhalten eine individuelle Platzierung und Unterstützung (IPS) plus kognitives Training (CT).
12 Wochen lang jede Woche eine IPS- und eine CT-Sitzung
ACTIVE_COMPARATOR: IPS-ES
Die Teilnehmer erhalten eine individuelle Vermittlung und Unterstützung (IPS) sowie eine erweiterte Unterstützung (ES).
12 Wochen lang jede Woche eine IPS- und eine ES-Sitzung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wochen gearbeitet
Zeitfenster: 2 Jahre lang wöchentlich gemessen
2 Jahre lang wöchentlich gemessen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kognition, basierend auf der erweiterten Messungs- und Behandlungsforschung zur Verbesserung der Kognition bei Schizophrenie (MATRICS).
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und nach 3, 6, 12, 18 und 24 Monaten
Gemessen zu Studienbeginn und nach 3, 6, 12, 18 und 24 Monaten
Funktion
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und nach 3, 6, 12, 18 und 24 Monaten
Gemessen zu Studienbeginn und nach 3, 6, 12, 18 und 24 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Elizabeth W. Twamley, PhD, University of California, San Diego

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

8. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

19. Juni 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juni 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2014

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

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