- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00895258
Entrenamiento Cognitivo para Mejorar los Resultados Laborales en Enfermedades Mentales Graves
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El desempleo de las personas con enfermedades mentales graves (EMG), como la esquizofrenia, el trastorno bipolar y el trastorno depresivo mayor, tiene costes tanto económicos como sanitarios. Las personas desempleadas con SMI a menudo informan una mejor calidad de vida después de encontrar un trabajo, a través de aumentos en la autoestima, la socialización, las oportunidades para usar habilidades y capacidades, la estructura externa y los ingresos. Los planes de empleo con apoyo, como la colocación y el apoyo individualizados (IPS), ayudan a colocar y apoyar a las personas con SMI en los trabajos disponibles en su comunidad. Sin embargo, las personas con SMI a menudo tienen dificultades para mantener sus trabajos. La investigación sugiere que estas dificultades se deben a déficits cognitivos, patrones de pensamiento subyacentes. Este estudio probará dos versiones de IPS para ver cuál produce los mejores resultados para las personas con SMI que buscan trabajo: una versión se complementará con entrenamiento cognitivo (CT), que abordará los déficits cognitivos relacionados con el trabajo, y la otra versión será complementado con soporte mejorado (ES), que aumentará el apoyo que las personas con SMI reciben en sus trabajos.
La participación en este estudio tendrá una duración de 24 meses. Los participantes primero se someterán a una evaluación inicial y luego serán asignados al azar para recibir IPS con CT o IPS con ES. Los participantes de ambos grupos completarán una sesión de IPS y una sesión de apoyo, ya sea CT o ES, cada semana durante 12 semanas. Las sesiones de IPS implicarán trabajar con un consejero vocacional para encontrar un trabajo y luego recibir apoyo para capacitarse y mantener ese trabajo. A los participantes que reciban sesiones de CT se les enseñarán estrategias para mejorar la atención, el aprendizaje y la memoria, y la resolución de problemas. Los participantes que reciben ES recibirán sesiones adicionales de apoyo vocacional. Todos los participantes completarán las evaluaciones en seis momentos: al ingresar al estudio y después de 3, 6, 12, 18 y 24 meses. Estas evaluaciones incluirán entrevistas sobre circunstancias de la vida, síntomas psiquiátricos y satisfacción laboral. Las primeras cuatro sesiones de evaluación incluirán pruebas adicionales, administradas con lápiz y papel o en una computadora, que miden las habilidades de pensamiento, aprendizaje, memoria y resolución de problemas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92103
- UCSD Outpatient Psychiatric Services
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recibir atención psiquiátrica en los Servicios psiquiátricos para pacientes ambulatorios de UCSD
- Diagnóstico DSM-IV de una enfermedad mental grave, incluida la esquizofrenia, el trastorno esquizoafectivo, el trastorno bipolar o el trastorno depresivo mayor
- Desempleado en los últimos 30 días, pero indicando una meta de trabajo
- Fluidez y alfabetización en inglés.
Criterio de exclusión:
- Presencia de demencia
- Presencia de retraso mental
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: IPS-CT
Los participantes recibirán colocación y apoyo individual (IPS) más entrenamiento cognitivo (CT).
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Una sesión de IPS más una de CT cada semana durante 12 semanas
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COMPARADOR_ACTIVO: IPS-ES
Los participantes recibirán colocación y apoyo individual (IPS) más apoyo mejorado (ES).
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Una sesión de IPS más una ES cada semana durante 12 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Semanas trabajadas
Periodo de tiempo: Medido semanalmente durante 2 años
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Medido semanalmente durante 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cognición, basada en la batería ampliada de Investigación de Medición y Tratamiento para Mejorar la Cognición en la Esquizofrenia (MATRICS)
Periodo de tiempo: Medido al inicio y después de 3, 6, 12, 18 y 24 meses
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Medido al inicio y después de 3, 6, 12, 18 y 24 meses
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Marcha
Periodo de tiempo: Medido al inicio y después de 3, 6, 12, 18 y 24 meses
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Medido al inicio y después de 3, 6, 12, 18 y 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth W. Twamley, PhD, University of California, San Diego
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01MH080150 (NIH)
- DSIR 82-SEDX
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