- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00895258
Treinamento cognitivo para melhorar os resultados do trabalho em doenças mentais graves
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O desemprego em pessoas com doenças mentais graves (SMIs), como esquizofrenia, transtorno bipolar e transtorno depressivo maior, tem custos econômicos e relacionados à saúde. Pessoas desempregadas com SMIs geralmente relatam uma melhoria na qualidade de vida depois de encontrar um emprego, por meio de aumentos na auto-estima, socialização, oportunidades de usar habilidades e habilidades, estrutura externa e renda. Planos de emprego apoiados, como Colocação e Apoio Individualizado (IPS), ajudam a colocar e apoiar pessoas com SMIs em empregos disponíveis em sua comunidade. No entanto, as pessoas com SMIs muitas vezes têm dificuldade em manter empregos. A pesquisa sugere que essas dificuldades são devidas a padrões de pensamento subjacentes aos déficits cognitivos. Este estudo testará duas versões do IPS para ver qual produz os melhores resultados para pessoas com PMEs em busca de emprego: uma versão será complementada com treinamento cognitivo (CT), que abordará déficits cognitivos relacionados ao trabalho, e a outra versão será complementado com suporte aprimorado (ES), que aumentará o suporte que as pessoas com SMIs recebem em seus empregos.
A participação neste estudo durará 24 meses. Os participantes passarão primeiro por uma avaliação inicial e, em seguida, serão designados aleatoriamente para receber IPS com CT ou IPS com ES. Os participantes de ambos os grupos completarão uma sessão de IPS e uma sessão de suporte - CT ou ES - a cada semana, durante 12 semanas. As sessões IPS envolverão o trabalho com um conselheiro vocacional para encontrar um emprego e, em seguida, receber apoio no treinamento e manutenção desse emprego. Os participantes que recebem sessões de CT aprenderão estratégias para melhorar a atenção, aprendizado e memória e resolução de problemas. Os participantes que recebem ES receberão sessões extras de apoio vocacional. Todos os participantes completarão as avaliações em seis momentos: no início do estudo e após 3, 6, 12, 18 e 24 meses. Essas avaliações incluirão entrevistas sobre as circunstâncias da vida, sintomas psiquiátricos e satisfação no trabalho. As primeiras quatro sessões de avaliação envolverão testes adicionais - administrados com lápis e papel ou em um computador - que medem o pensamento, o aprendizado, a memória e as habilidades de resolução de problemas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92103
- UCSD Outpatient Psychiatric Services
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Recebendo atendimento psiquiátrico nos Serviços Psiquiátricos Ambulatórios da UCSD
- Diagnóstico DSM-IV de uma doença mental grave, incluindo esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, transtorno bipolar ou transtorno depressivo maior
- Desempregado nos últimos 30 dias, mas declarando uma meta de trabalho
- Fluência e alfabetização em inglês
Critério de exclusão:
- Presença de demência
- Presença de retardo mental
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: IPS-CT
Os participantes receberão colocação e suporte individual (IPS), além de treinamento cognitivo (CT).
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Um IPS mais uma sessão de TC por semana durante 12 semanas
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ACTIVE_COMPARATOR: IPS-ES
Os participantes receberão colocação individual e suporte (IPS), além de suporte aprimorado (ES).
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Um IPS mais uma sessão de ES por semana durante 12 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Semanas trabalhadas
Prazo: Medido semanalmente por 2 anos
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Medido semanalmente por 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Cognição, com base na bateria estendida de pesquisa de medição e tratamento para melhorar a cognição na esquizofrenia (MATRICS)
Prazo: Medido no início e após 3, 6, 12, 18 e 24 meses
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Medido no início e após 3, 6, 12, 18 e 24 meses
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Funcionando
Prazo: Medido no início e após 3, 6, 12, 18 e 24 meses
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Medido no início e após 3, 6, 12, 18 e 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth W. Twamley, PhD, University of California, San Diego
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01MH080150 (NIH)
- DSIR 82-SEDX
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