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Treinamento cognitivo para melhorar os resultados do trabalho em doenças mentais graves

18 de junho de 2014 atualizado por: ETwamley, University of California, San Diego
Este estudo irá comparar a eficácia de dois tipos de tratamentos de apoio para um programa chamado Individual Placement and Support, que ajuda pessoas com doenças mentais graves a encontrar e manter empregos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O desemprego em pessoas com doenças mentais graves (SMIs), como esquizofrenia, transtorno bipolar e transtorno depressivo maior, tem custos econômicos e relacionados à saúde. Pessoas desempregadas com SMIs geralmente relatam uma melhoria na qualidade de vida depois de encontrar um emprego, por meio de aumentos na auto-estima, socialização, oportunidades de usar habilidades e habilidades, estrutura externa e renda. Planos de emprego apoiados, como Colocação e Apoio Individualizado (IPS), ajudam a colocar e apoiar pessoas com SMIs em empregos disponíveis em sua comunidade. No entanto, as pessoas com SMIs muitas vezes têm dificuldade em manter empregos. A pesquisa sugere que essas dificuldades são devidas a padrões de pensamento subjacentes aos déficits cognitivos. Este estudo testará duas versões do IPS para ver qual produz os melhores resultados para pessoas com PMEs em busca de emprego: uma versão será complementada com treinamento cognitivo (CT), que abordará déficits cognitivos relacionados ao trabalho, e a outra versão será complementado com suporte aprimorado (ES), que aumentará o suporte que as pessoas com SMIs recebem em seus empregos.

A participação neste estudo durará 24 meses. Os participantes passarão primeiro por uma avaliação inicial e, em seguida, serão designados aleatoriamente para receber IPS com CT ou IPS com ES. Os participantes de ambos os grupos completarão uma sessão de IPS e uma sessão de suporte - CT ou ES - a cada semana, durante 12 semanas. As sessões IPS envolverão o trabalho com um conselheiro vocacional para encontrar um emprego e, em seguida, receber apoio no treinamento e manutenção desse emprego. Os participantes que recebem sessões de CT aprenderão estratégias para melhorar a atenção, aprendizado e memória e resolução de problemas. Os participantes que recebem ES receberão sessões extras de apoio vocacional. Todos os participantes completarão as avaliações em seis momentos: no início do estudo e após 3, 6, 12, 18 e 24 meses. Essas avaliações incluirão entrevistas sobre as circunstâncias da vida, sintomas psiquiátricos e satisfação no trabalho. As primeiras quatro sessões de avaliação envolverão testes adicionais - administrados com lápis e papel ou em um computador - que medem o pensamento, o aprendizado, a memória e as habilidades de resolução de problemas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

163

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92103
        • UCSD Outpatient Psychiatric Services

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Recebendo atendimento psiquiátrico nos Serviços Psiquiátricos Ambulatórios da UCSD
  • Diagnóstico DSM-IV de uma doença mental grave, incluindo esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, transtorno bipolar ou transtorno depressivo maior
  • Desempregado nos últimos 30 dias, mas declarando uma meta de trabalho
  • Fluência e alfabetização em inglês

Critério de exclusão:

  • Presença de demência
  • Presença de retardo mental

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: IPS-CT
Os participantes receberão colocação e suporte individual (IPS), além de treinamento cognitivo (CT).
Um IPS mais uma sessão de TC por semana durante 12 semanas
ACTIVE_COMPARATOR: IPS-ES
Os participantes receberão colocação individual e suporte (IPS), além de suporte aprimorado (ES).
Um IPS mais uma sessão de ES por semana durante 12 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Semanas trabalhadas
Prazo: Medido semanalmente por 2 anos
Medido semanalmente por 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Cognição, com base na bateria estendida de pesquisa de medição e tratamento para melhorar a cognição na esquizofrenia (MATRICS)
Prazo: Medido no início e após 3, 6, 12, 18 e 24 meses
Medido no início e após 3, 6, 12, 18 e 24 meses
Funcionando
Prazo: Medido no início e após 3, 6, 12, 18 e 24 meses
Medido no início e após 3, 6, 12, 18 e 24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Elizabeth W. Twamley, PhD, University of California, San Diego

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2008

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de março de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de maio de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de maio de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

8 de maio de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

19 de junho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de junho de 2014

Última verificação

1 de junho de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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