- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00895258
Kognitiv træning for at forbedre arbejdsresultater ved svær psykisk sygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Arbejdsløshed hos mennesker med svære psykiske lidelser (SMI'er), såsom skizofreni, bipolar lidelse og svær depressiv lidelse, har både økonomiske og sundhedsmæssige omkostninger. Arbejdsløse med SMI rapporterer ofte om en forbedret livskvalitet efter at have fundet et job gennem stigninger i selvværd, socialisering, muligheder for at bruge færdigheder og evner, ekstern struktur og indkomst. Understøttede beskæftigelsesplaner, såsom Individualized Placement and Support (IPS), hjælper med at placere og støtte personer med SMI'er i job, der er tilgængelige i deres lokalsamfund. Personer med SMI'er har dog ofte svært ved at beholde jobbet. Forskning tyder på, at disse vanskeligheder skyldes kognitive mangler - underliggende tankemønstre. Denne undersøgelse vil teste to versioner af IPS for at se, hvad der giver de bedste resultater for personer med SMI'er, der søger job: Den ene version vil blive suppleret med kognitiv træning (CT), som vil adressere kognitive mangler relateret til arbejde, og den anden version vil være suppleret med forstærket støtte (ES), som vil øge den støtte, personer med SMI'er får med deres job.
Deltagelse i denne undersøgelse vil vare 24 måneder. Deltagerne vil først gennemgå en baseline-vurdering og vil derefter blive tilfældigt tildelt til at modtage IPS med CT eller IPS med ES. Deltagerne i begge grupper gennemfører en IPS-session og en supportsession - enten CT eller ES - hver uge i 12 uger. IPS-sessionerne vil involvere at arbejde sammen med en erhvervsvejleder for at finde et job og derefter modtage støtte i uddannelse til og fastholdelse af dette job. Deltagere, der modtager CT-sessioner, vil blive undervist i strategier til at forbedre opmærksomhed, indlæring og hukommelse og problemløsning. Deltagere, der modtager ES, vil modtage ekstra sessioner med faglig støtte. Alle deltagere vil gennemføre vurderinger på seks tidspunkter: ved studiestart og efter 3, 6, 12, 18 og 24 måneder. Disse vurderinger vil omfatte interviews om livsforhold, psykiatriske symptomer og arbejdsglæde. De første fire vurderingssessioner vil involvere yderligere tests administreret med blyant og papir eller på en computer, som måler evner til tænkning, indlæring, hukommelse og problemløsning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92103
- UCSD Outpatient Psychiatric Services
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Modtager psykiatrisk behandling på UCSD ambulante psykiatriske tjenester
- DSM-IV diagnose af en alvorlig psykisk sygdom, herunder skizofreni, skizoaffektiv lidelse, bipolar lidelse eller svær depressiv lidelse
- Arbejdsløs inden for de seneste 30 dage, men med angivelse af et mål for arbejdet
- Flydende og læsefærdighed i engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af demens
- Tilstedeværelse af mental retardering
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: IPS-CT
Deltagerne vil modtage individuel placering og støtte (IPS) plus kognitiv træning (CT).
|
Én IPS plus én CT-session hver uge i 12 uger
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: IPS-ES
Deltagerne vil modtage individuel placering og støtte (IPS) plus udvidet støtte (ES).
|
Én IPS plus én ES-session hver uge i 12 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Uger arbejdede
Tidsramme: Målt ugentligt i 2 år
|
Målt ugentligt i 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kognition, baseret på den udvidede måling og behandlingsforskning for at forbedre kognition ved skizofreni (MATRICS) batteri
Tidsramme: Målt ved baseline og efter 3, 6, 12, 18 og 24 måneder
|
Målt ved baseline og efter 3, 6, 12, 18 og 24 måneder
|
|
Fungerer
Tidsramme: Målt ved baseline og efter 3, 6, 12, 18 og 24 måneder
|
Målt ved baseline og efter 3, 6, 12, 18 og 24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elizabeth W. Twamley, PhD, University of California, San Diego
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01MH080150 (NIH)
- DSIR 82-SEDX
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
Lipocine Inc.AfsluttetDepression, postpartum | Postnatal depression | Peripartum depression | Depression, post-partum | Postpartum depression (PPD) | Post-Natal depressionForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater