Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv trening for å forbedre arbeidsresultater ved alvorlig psykisk lidelse

18. juni 2014 oppdatert av: ETwamley, University of California, San Diego
Denne studien vil sammenligne effekten av to typer støttende behandlinger for et program kalt Individuell plassering og støtte, som hjelper personer med alvorlige psykiske lidelser å finne og beholde jobb.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Arbeidsledighet hos personer med alvorlige psykiske lidelser (SMI), som schizofreni, bipolar lidelse og alvorlig depressiv lidelse, har både økonomiske og helsemessige kostnader. Arbeidsledige med SMI rapporterer ofte om forbedret livskvalitet etter å ha funnet jobb, gjennom økt selvtillit, sosialisering, muligheter til å bruke ferdigheter og evner, ytre struktur og inntekt. Støttede sysselsettingsplaner, som Individualized Placement and Support (IPS), hjelper til med å plassere og støtte personer med SMI i jobber som er tilgjengelige i samfunnet deres. Imidlertid har personer med SMI ofte problemer med å beholde jobben. Forskning tyder på at disse vanskene skyldes kognitive mangler - underliggende tankemønstre. Denne studien vil teste to versjoner av IPS for å se hvilke som gir de beste resultatene for personer med SMI på jakt etter jobb: den ene versjonen vil bli supplert med kognitiv trening (CT), som vil adressere kognitive mangler relatert til arbeid, og den andre versjonen vil være supplert med forsterket støtte (ES), som vil øke støtten personer med SMI får i jobben.

Deltakelse i denne studien vil vare i 24 måneder. Deltakerne vil først gjennomgå en baseline-vurdering og deretter bli tilfeldig tildelt IPS med CT eller IPS med ES. Deltakere i begge gruppene vil gjennomføre én IPS-økt og én støtteøkt – enten CT eller ES – hver uke i 12 uker. IPS-øktene vil innebære å samarbeide med en yrkesfaglig rådgiver for å finne en jobb og deretter motta støtte til opplæring og vedlikehold av denne jobben. Deltakere som mottar CT-økter vil bli undervist i strategier for å forbedre oppmerksomhet, læring og hukommelse, og problemløsning. Deltakere som mottar ES vil motta ekstra økter med yrkesrettet støtte. Alle deltakere vil fullføre vurderinger seks ganger: ved studiestart og etter 3, 6, 12, 18 og 24 måneder. Disse vurderingene vil inkludere intervjuer om livsforhold, psykiatriske symptomer og arbeidstilfredshet. De første fire vurderingsøktene vil involvere ytterligere tester - administrert med blyant og papir eller på en datamaskin - som måler tenkning, læring, hukommelse og problemløsningsevner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

163

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92103
        • UCSD Outpatient Psychiatric Services

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mottar psykiatrisk behandling ved UCSD polikliniske psykiatriske tjenester
  • DSM-IV diagnose av en alvorlig psykisk lidelse, inkludert schizofreni, schizoaffektiv lidelse, bipolar lidelse eller alvorlig depressiv lidelse
  • Arbeidsledig de siste 30 dagene, men angir et mål for arbeid
  • Flytende og leseferdighet i engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av demens
  • Tilstedeværelse av mental retardasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: IPS-CT
Deltakerne vil få individuell plassering og støtte (IPS) pluss kognitiv trening (CT).
Én IPS pluss én CT-økt hver uke i 12 uker
ACTIVE_COMPARATOR: IPS-ES
Deltakerne vil motta individuell plassering og støtte (IPS) pluss forbedret støtte (ES).
Én IPS pluss én ES-økt hver uke i 12 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Uker jobbet
Tidsramme: Målt ukentlig i 2 år
Målt ukentlig i 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kognisjon, basert på det utvidede måle- og behandlingsforskningen for å forbedre kognisjon ved schizofreni (MATRICS)-batteriet
Tidsramme: Målt ved baseline og etter 3, 6, 12, 18 og 24 måneder
Målt ved baseline og etter 3, 6, 12, 18 og 24 måneder
Fungerer
Tidsramme: Målt ved baseline og etter 3, 6, 12, 18 og 24 måneder
Målt ved baseline og etter 3, 6, 12, 18 og 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elizabeth W. Twamley, PhD, University of California, San Diego

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

8. mai 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

19. juni 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2014

Sist bekreftet

1. juni 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere