- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00895258
Kognitiv trening for å forbedre arbeidsresultater ved alvorlig psykisk lidelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Arbeidsledighet hos personer med alvorlige psykiske lidelser (SMI), som schizofreni, bipolar lidelse og alvorlig depressiv lidelse, har både økonomiske og helsemessige kostnader. Arbeidsledige med SMI rapporterer ofte om forbedret livskvalitet etter å ha funnet jobb, gjennom økt selvtillit, sosialisering, muligheter til å bruke ferdigheter og evner, ytre struktur og inntekt. Støttede sysselsettingsplaner, som Individualized Placement and Support (IPS), hjelper til med å plassere og støtte personer med SMI i jobber som er tilgjengelige i samfunnet deres. Imidlertid har personer med SMI ofte problemer med å beholde jobben. Forskning tyder på at disse vanskene skyldes kognitive mangler - underliggende tankemønstre. Denne studien vil teste to versjoner av IPS for å se hvilke som gir de beste resultatene for personer med SMI på jakt etter jobb: den ene versjonen vil bli supplert med kognitiv trening (CT), som vil adressere kognitive mangler relatert til arbeid, og den andre versjonen vil være supplert med forsterket støtte (ES), som vil øke støtten personer med SMI får i jobben.
Deltakelse i denne studien vil vare i 24 måneder. Deltakerne vil først gjennomgå en baseline-vurdering og deretter bli tilfeldig tildelt IPS med CT eller IPS med ES. Deltakere i begge gruppene vil gjennomføre én IPS-økt og én støtteøkt – enten CT eller ES – hver uke i 12 uker. IPS-øktene vil innebære å samarbeide med en yrkesfaglig rådgiver for å finne en jobb og deretter motta støtte til opplæring og vedlikehold av denne jobben. Deltakere som mottar CT-økter vil bli undervist i strategier for å forbedre oppmerksomhet, læring og hukommelse, og problemløsning. Deltakere som mottar ES vil motta ekstra økter med yrkesrettet støtte. Alle deltakere vil fullføre vurderinger seks ganger: ved studiestart og etter 3, 6, 12, 18 og 24 måneder. Disse vurderingene vil inkludere intervjuer om livsforhold, psykiatriske symptomer og arbeidstilfredshet. De første fire vurderingsøktene vil involvere ytterligere tester - administrert med blyant og papir eller på en datamaskin - som måler tenkning, læring, hukommelse og problemløsningsevner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92103
- UCSD Outpatient Psychiatric Services
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mottar psykiatrisk behandling ved UCSD polikliniske psykiatriske tjenester
- DSM-IV diagnose av en alvorlig psykisk lidelse, inkludert schizofreni, schizoaffektiv lidelse, bipolar lidelse eller alvorlig depressiv lidelse
- Arbeidsledig de siste 30 dagene, men angir et mål for arbeid
- Flytende og leseferdighet i engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av demens
- Tilstedeværelse av mental retardasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: IPS-CT
Deltakerne vil få individuell plassering og støtte (IPS) pluss kognitiv trening (CT).
|
Én IPS pluss én CT-økt hver uke i 12 uker
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: IPS-ES
Deltakerne vil motta individuell plassering og støtte (IPS) pluss forbedret støtte (ES).
|
Én IPS pluss én ES-økt hver uke i 12 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Uker jobbet
Tidsramme: Målt ukentlig i 2 år
|
Målt ukentlig i 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kognisjon, basert på det utvidede måle- og behandlingsforskningen for å forbedre kognisjon ved schizofreni (MATRICS)-batteriet
Tidsramme: Målt ved baseline og etter 3, 6, 12, 18 og 24 måneder
|
Målt ved baseline og etter 3, 6, 12, 18 og 24 måneder
|
|
Fungerer
Tidsramme: Målt ved baseline og etter 3, 6, 12, 18 og 24 måneder
|
Målt ved baseline og etter 3, 6, 12, 18 og 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elizabeth W. Twamley, PhD, University of California, San Diego
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01MH080150 (NIH)
- DSIR 82-SEDX
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .