- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00895258
심각한 정신 질환에서 작업 결과를 개선하기 위한 인지 훈련
연구 개요
상세 설명
정신분열증, 양극성 장애 및 주요 우울 장애와 같은 중증 정신 질환(SMI)이 있는 사람들의 실업은 경제적 비용과 건강 관련 비용을 모두 수반합니다. 중증 정신 장애를 가진 실업자들은 자존감, 사회화, 기술 및 능력을 사용할 기회, 외부 구조 및 수입의 증가를 통해 구직 후 삶의 질이 향상되었다고 종종 보고합니다. IPS(Individualized Placement and Support)와 같은 지원 고용 계획은 SMI를 가진 사람들이 지역사회에서 가능한 일자리에 배치하고 지원하는 데 도움이 됩니다. 그러나 SMI를 가진 사람들은 종종 직업을 유지하는 데 어려움을 겪습니다. 연구에 따르면 이러한 어려움은 인지 장애의 근본적인 사고 패턴 때문이라고 합니다. 이 연구는 일자리를 찾고 있는 SMI를 가진 사람들에게 최상의 결과를 제공하는 IPS의 두 가지 버전을 테스트할 것입니다. 강화된 지원(ES)으로 보완되어 SMI를 가진 사람들이 직업에서 받는 지원을 늘릴 것입니다.
이 연구 참여는 24개월 동안 지속됩니다. 참가자는 먼저 기본 평가를 거친 다음 CT가 포함된 IPS 또는 ES가 포함된 IPS를 받도록 무작위로 지정됩니다. 두 그룹의 참가자는 12주 동안 매주 하나의 IPS 세션과 하나의 지원 세션(CT 또는 ES)을 완료합니다. IPS 세션에는 직업 상담사와 함께 직업을 찾은 다음 해당 직업에 대한 교육 및 유지에 대한 지원을 받는 것이 포함됩니다. CT 세션을 받는 참가자는 주의력, 학습 및 기억력, 문제 해결을 향상시키는 전략을 배웁니다. ES를 받는 참가자는 추가 직업 지원 세션을 받게 됩니다. 모든 참가자는 연구 시작 시와 3, 6, 12, 18, 24개월 후 총 6회에 걸쳐 평가를 완료합니다. 이러한 평가에는 생활 환경, 정신과적 증상 및 직업 만족도에 대한 인터뷰가 포함됩니다. 처음 네 번의 평가 세션에는 연필과 종이 또는 컴퓨터로 관리되는 사고, 학습, 기억 및 문제 해결 능력을 측정하는 추가 테스트가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
San Diego, California, 미국, 92103
- UCSD Outpatient Psychiatric Services
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- UCSD 외래 환자 정신과 서비스에서 정신과 치료 받기
- 정신 분열증, 분열 정동 장애, 양극성 장애 또는 주요 우울 장애를 포함한 심각한 정신 질환의 DSM-IV 진단
- 지난 30일 동안 무직이지만 일의 목표를 명시함
- 영어의 유창함과 문해력
제외 기준:
- 치매의 존재
- 정신 지체의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: IPS-CT
참가자는 개별 배치 및 지원(IPS)과 인지 훈련(CT)을 받게 됩니다.
|
12주 동안 매주 IPS 1회 + CT 세션 1회
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: IPS-ES
참가자는 개별 배치 및 지원(IPS)과 강화된 지원(ES)을 받게 됩니다.
|
12주 동안 매주 IPS 1회 + ES 세션 1회
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
근무한 주
기간: 2년간 매주 측정
|
2년간 매주 측정
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
MATRICS(정신분열증의 인지 개선을 위한 확장된 측정 및 치료 연구) 배터리를 기반으로 한 인지
기간: 베이스라인과 3, 6, 12, 18, 24개월 후 측정
|
베이스라인과 3, 6, 12, 18, 24개월 후 측정
|
|
작동
기간: 베이스라인과 3, 6, 12, 18, 24개월 후 측정
|
베이스라인과 3, 6, 12, 18, 24개월 후 측정
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth W. Twamley, PhD, University of California, San Diego
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .