慢性骨髄性白血病患者におけるダサチニブの有効性と安全性に関する研究 (Dasatinib)

第一目的：

1. SCT後に分子的、細胞遺伝学的または血液学的再発を起こした慢性および加速期BCR-ABL（+）（Ph +およびPh -）CML患者におけるダサチニブ療法の有効性を評価すること。

二次目標:

1. SCT後の再発後の患者の生存率に対するダサチニブ療法の影響と、その後の「レスキュー」DLIの必要性の発生率を評価すること。
2. この特定の用量レジメンを使用して、この臨床状況におけるダサチニブの安全性を評価する

慢性骨髄性白血病 (CML) は、造血幹細胞と呼ばれる骨髄内の細胞から発生するがんの一種です。 幹細胞は未熟な細胞で、何度も分裂し、最終的に血液中に存在するすべてのリンパ球と骨髄細胞を生成します。 それらは、骨盤、胸骨、四肢の骨、肋骨などの大きな骨に見られる海綿状の組織である骨髄で生成されます。

白血病は白血球の癌です。 CML では、骨髄細胞 (感染症から体を守る主要なタイプの白血球の 1 つ) が過剰に産生されます。 骨髄細胞は、未熟で適切に機能できないときに血液中に放出されます。 これらの未熟な白血球は、芽球として知られています。

未熟な細胞が骨髄を満たし、血液細胞が適切に作られるのを妨げます。 白血病細胞は成熟しないため、正常な白血球の働きをすることができず、感染のリスクが高まります。 骨髄は未熟な白血球で過密状態にあるため、十分な健康な赤血球と血小板を作ることもできません.

CML は通常、非常にゆっくりと進行するため、「慢性」骨髄性白血病と呼ばれます。

この研究の目的は、幹細胞移植 (SCT) 後に再発した慢性骨髄性白血病 (CML) 患者におけるダサチニブ (スプリセル) と呼ばれる白血病治療の有効性 (有益な変化または治療効果の能力を示す) を評価することです。イマチニブ療法などの他の治療の恩恵を受けていません。

再発とは、良くなった、または治ったように見えた病気が再発したり、再び悪化したりすることです。

ダサチニブは、細胞の成長と分裂を引き起こすがん細胞内のシグナルをブロック (阻害) することによって機能します。

私たちの体の細胞の成長は、細胞内でオンとオフを切り替えるシグナルによって制御されています。 成長の信号がオンになると、細胞は成長と増殖を開始します。 CML 患者は、白血病細胞内に異常なシグナル伝達タンパク質を持っています。 この異常なタンパク質は、成長と分裂のシグナルを常に細胞に送り、スイッチが切れることはありません。

ダサチニブは欠陥のあるタンパク質を見つけ、それにロックします。 これにより、タンパク質が細胞の成長を刺激するのを防ぎます。 ダサチニブは、「成長」シグナルを遮断するため、シグナル伝達阻害剤として知られています。 ダサチニブがブロックする化学物質はチロシンキナーゼと呼ばれるため、ダサチニブはチロシンキナーゼ阻害剤としても知られています。