만성골수성백혈병 환자에서 다사티닙의 효능 및 안전성 연구 (Dasatinib)

주요 목표:

1. SCT 후 분자적, 세포유전학적 또는 혈액학적 재발을 겪는 만성 및 가속기 BCR-ABL(+) (Ph + 및 Ph -) CML 환자에서 다사티닙 요법의 효능을 평가합니다.

보조 목표:

1. SCT 후 재발 후 환자 생존에 대한 Dasatinib 요법의 영향과 '구조' DLI에 대한 후속 요구 발생률을 평가합니다.
2. 이 특정 용량 요법을 사용하여 이러한 임상적 맥락에서 다사티닙의 안전성을 평가하기 위해

만성 골수성 백혈병(CML)은 조혈 줄기 세포라고 하는 골수 내의 세포에서 시작되는 암의 한 형태입니다. 줄기 세포는 여러 번 분열할 수 있고 결국 혈액에 존재하는 모든 림프구와 골수 세포를 생성할 수 있는 미성숙 세포입니다. 그들은 골반, 흉골, 팔다리 뼈 및 갈비뼈를 포함하여 큰 뼈에서 발견되는 해면질 조직인 골수에서 생성됩니다.

백혈병은 백혈구의 암입니다. CML에서는 너무 많은 골수 세포(전염병으로부터 신체를 보호하는 백혈구의 주요 유형 중 하나)가 생성됩니다. 골수 세포는 미성숙하여 제대로 작동할 수 없을 때 혈액으로 방출됩니다. 이러한 미성숙 백혈구는 모세포로 알려져 있습니다.

미성숙 세포는 골수를 채우고 제대로 혈액 세포를 만드는 것을 방해합니다. 백혈병 세포는 성숙하지 않기 때문에 정상적인 백혈구가 하는 일을 할 수 없어 감염 위험이 높아집니다. 골수는 미성숙 백혈구로 가득 차 있기 때문에 건강한 적혈구와 혈소판을 충분히 만들 수 없습니다.

CML은 일반적으로 매우 느리게 진행되므로 '만성' 골수성 백혈병이라고 합니다.

이 연구의 목적은 줄기 세포 이식(SCT) 후 재발성 만성 골수성 백혈병(CML) 환자와 imatinib 요법과 같은 다른 치료의 혜택을 받지 못하는 경우.

재발은 나아지고 있는 것 같거나 완치된 것처럼 보였던 질병이 다시 나타나거나 다시 악화되는 것을 말합니다.

다사티닙은 암 세포 내에서 세포 성장 및 분열을 유발하는 신호를 차단(억제)함으로써 작용합니다.

우리 몸의 세포 성장은 세포 내에서 켜고 끄는 신호에 의해 제어됩니다. 성장 신호가 켜지면 세포가 성장하고 증식하도록 트리거됩니다. CML 환자는 백혈병 세포 내부에 비정상적인 신호 단백질을 가지고 있습니다. 이 비정상적인 단백질은 성장 및 분열 신호를 항상 세포에 보내고 절대 꺼지지 않습니다.

Dasatinib은 결함이 있는 단백질을 찾아 고정합니다. 이것은 단백질이 세포 성장을 자극하는 것을 방지합니다. 다사티닙은 '성장' 신호를 차단하기 때문에 신호 전달 억제제로 알려져 있습니다. 차단하는 화학물질을 티로신 키나아제라고 하므로 다사티닙은 티로신 키나아제 억제제로도 알려져 있습니다.