Effekt- och säkerhetsstudie av Dasatinib hos patienter med kronisk myeloisk leukemi (Dasatinib)

Huvudmål:

1. För att bedöma effektiviteten av Dasatinib-behandling hos BCR-ABL (+) (Ph + och Ph -) KML-patienter i kronisk och accelererad fas som genomgår molekylärt, cytogenetiskt eller hematologiskt återfall efter SCT.

Sekundära mål:

1. Att bedöma effekten av Dasatinib-behandling på patientöverlevnad efter återfall efter SCT och förekomsten av eventuella efterföljande behov av "räddning" DLI.
2. För att bedöma säkerheten för Dasatinib i detta kliniska sammanhang med denna specifika dosregim

Kronisk myeloid leukemi (KML) är en form av cancer som börjar i celler i benmärgen som kallas hematopoetiska stamceller. Stamceller är omogna celler som kan dela sig många gånger och så småningom producera alla lymfocyter och myeloidceller som finns i blodet. De produceras i benmärgen - den svampiga vävnaden som finns i stora ben, inklusive bäckenet, bröstbenet, lembenen och revbenen.

Leukemi är en cancer i de vita blodkropparna. Vid KML produceras för många myeloidceller (en av huvudtyperna av vita blodkroppar som försvarar kroppen mot infektionssjukdomar). Myeloidcellerna släpps ut i blodet när de är omogna och oförmögna att fungera ordentligt. Dessa omogna vita blodkroppar kallas blaster.

De omogna cellerna fyller upp benmärgen och hindrar den från att göra blodkroppar ordentligt. Eftersom leukemicellerna inte mognar kan de inte utföra arbetet med normala vita blodkroppar, vilket leder till en ökad risk för infektion. Eftersom benmärgen är överfull med omogna vita blodkroppar kan den inte heller göra tillräckligt med friska röda blodkroppar och blodplättar.

KML utvecklas vanligtvis mycket långsamt, vilket är anledningen till att det kallas "kronisk" myeloid leukemi.

Syftet med denna studie är att bedöma effekten (indikerar förmågan till gynnsam förändring eller terapeutisk effekt) av en leukemibehandling som kallas dasatinib (sprycel) hos patienter med återfallande kronisk myeloisk leukemi (KML) efter en stamcellstransplantation (SCT) och som inte drar nytta av annan behandling, såsom imatinibbehandling.

Ett återfall är när en sjukdom som har verkat bli bättre, eller ha blivit botad, kommer tillbaka eller förvärras igen.

Dasatinib verkar genom att blockera (hämma) signaler i cancerceller som gör att cellen växer och delar sig.

Tillväxten av celler i våra kroppar styrs av signaler som slår på och av i cellerna. När signalerna för tillväxt slås på triggas cellerna att växa och föröka sig. Personer med KML har ett onormalt signalprotein inuti sina leukemiceller. Detta onormala protein sänder hela tiden ut tillväxt-och-delning-signaler till cellerna och stängs aldrig av.

Dasatinib hittar det felaktiga proteinet och låser sig vid det. Detta hindrar proteinet från att stimulera cellerna att växa. Dasatinib är känt som en signaltransduktionshämmare, eftersom det blockerar "växt"-signalen. Kemikalien den blockerar kallas tyrosinkinas, så dasatinib är också känd som en tyrosinkinashämmare.