再発性外陰膣カンジダ症 (RVVC) の治療のための毎月のイトラコナゾールとクラシック ホメオパシーの比較
2016年9月26日 更新者：Medical University of Vienna
再発性外陰膣カンジダ症の治療のための毎月のイトラコナゾールと古典的なホメオパシーの比較：ランダム化試験
再発性カンジダ膣炎の治療のための追加の外因性乳酸菌の有無にかかわらず、維持イトラコナゾール療法と比較した古典的なホメオパシー療法の有効性を評価する前向き研究。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
目的：
抗真菌薬は、散発性および再発性外陰膣カンジダ症 (RVVC) を効果的に治療します。 クラシック ホメオパシー (CH) も、この状態の治療に使用されます。 RVVC エピソードの頻度を減らす上での CH とイトラコナゾールの有効性を比較しました。
デザイン：
単一センター、前向き、無作為化。
サンプル：
RVVC の病歴と VVC の急性エピソードを有する 150 人の患者。
方法:
女性は 3 つのグループに無作為に割り付けられました: 乳酸菌を含むイトラコナゾール (グループ 1)、乳酸菌を含まないイトラコナゾール (グループ 2)、および CH (グループ 3)。 急性感染症のイトラコナゾール治療に続いて、月 1 回のイトラコナゾール (200 mg 1 日 2 回) による 6 か月間の維持療法が行われました。 その後、患者は治療なしで 6 か月間追跡されました。 グループ 1 の女性には、1 か月に 6 日間、追加の膣乳酸菌が投与されました。 CH 治療は 12 ヶ月行われました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
144
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Vienna、オーストリア、1090
- Vienna Medical School
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18歳以上、閉経前の患者
- 陰性妊娠検査
- 署名済みのインフォームド コンセント
- 過去 1 年以内に少なくとも 4 回のカンジダ症のエピソード
- 培養で検出可能なカンジダ
- 陰性肝炎およびHIV血清学
- イトラコナゾールに対するアレルギーなし
除外基準:
- 18歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：イトラコナゾール
イトラコナゾール 200mg を 1 日 2 回、月 1 回の 6 か月間の維持療法（入札）。
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イトラコナゾール 200mg を 1 日 2 回、月 1 回の 6 か月間の維持療法 (入札)
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アクティブコンパレータ：イトラコナゾール＋乳酸菌剤
イトラコナゾール 200mg を 1 日 2 回、月 1 回の 6 か月間の維持療法（入札）。
さらに、乳酸桿菌膣錠を毎月 6 日間投与します。
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イトラコナゾール 200mg を 1 日 2 回、月 1 回の 6 か月間の維持療法 (入札)
ラクトバチルスの腟錠を毎月 6 日間投与
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アクティブコンパレータ：クラシックホメオパシー (CH)
CH 治療は、資格のある CH 開業医によって提供されました。
具体的には、個人の歴史が取られ、個別の治療計画が処方されました。
最も頻繁に使用されたホメオパシー レメディーは、カルシノシン M、ヌクス ボミカ、パルサティラ M、フェラム メタリクム、およびセピア M でした。ホメオパシー レメディーの効力は、C 30 から C 1000 の範囲でした。
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CH 治療は、資格のある CH 開業医によって提供されました。
具体的には、個人の歴史が取られ、個別の治療計画が処方されました。
最も頻繁に使用されたホメオパシー レメディーは、カルシノシン M、ヌクス ボミカ、パルサティラ M、フェラム メタリクム、およびセピア M でした。ホメオパシー レメディーの効力は、C 30 から C 1000 の範囲でした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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維持療法後のカンジダカルチャーフリー
時間枠：12ヶ月
|
カンジダ培養なし（毎月の膣培養が得られた）
|
12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Armin Witt, MD、Vienna Medical School
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2000年5月1日
一次修了 (実際)
2006年2月1日
研究の完了 (実際)
2006年2月1日
試験登録日
最初に提出
2009年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年5月7日
最初の投稿 (見積もり)
2009年5月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月26日
最終確認日
2009年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 134/2000
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。