Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Månedlig itraconazol versus klassisk homøopati til behandling af recidiverende vulvovaginal candidiasis (RVVC)

26. september 2016 opdateret af: Medical University of Vienna

Månedlig itraconazol versus klassisk homøopati til behandling af tilbagevendende vulvovaginal candidiasis: et randomiseret forsøg

En prospektiv undersøgelse for at evaluere effektiviteten af ​​klassisk homøopatisk behandling sammenlignet med vedligeholdelsesbehandling med itraconazol med og uden yderligere eksogen lactobacillus til behandling af tilbagevendende Candida-vaginitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Objektiv:

Antimykotika behandler effektivt sporadisk og tilbagevendende vulvovaginal candidiasis (RVVC). Klassisk homøopati (CH) bruges også til at behandle denne tilstand. Vi sammenlignede effektiviteten af ​​CH og itraconazol til at reducere hyppigheden af ​​RVVC-episoder.

Design:

Enkeltcenter, prospektiv, randomiseret.

Prøve:

Et hundrede og halvtreds patienter med en historie med RVVC og en akut episode af VVC.

Metoder:

Kvinder blev randomiseret i 3 grupper: itraconazol med lactobaciller (gruppe 1), itraconazol uden lactobaciller (gruppe 2) og CH (gruppe 3). Itraconazolbehandling af akut infektion blev efterfulgt af et 6-måneders vedligeholdelsesregime med månedlig enkeltdags itraconazol (200 mg to gange dagligt). Derefter blev patienterne fulgt uden behandling i 6 måneder. Kvinder i gruppe 1 fik yderligere vaginale lactobaciller i seks dage om måneden. CH-behandling blev udført i 12 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

144

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Vienna Medical School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år, præmenopausale
  • Negativ graviditetstest
  • Underskrevet informeret samtykke
  • Mindst 4 episoder af candidiasis inden for det sidste år
  • Candida kan påvises ved kultur
  • Negativ hepatitis- og HIV-serologi
  • Ingen allergi over for itraconazol

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: itraconazol
6-måneders vedligeholdelsesregime med månedlig enkeltdags itraconazol 200 mg to gange dagligt (bid).
Medicin: itraconazol
6-måneders vedligeholdelsesregime med månedlig enkeltdags itraconazol 200 mg to gange dagligt (bud)
Aktiv komparator: itraconazol + lactobacilli-middel
6-måneders vedligeholdelsesregime med månedlig enkeltdags itraconazol 200 mg to gange dagligt (bid). Derudover gives Lactobacillus vaginale tabletter månedligt gennem 6 dage.
Medicin: itraconazol
6-måneders vedligeholdelsesregime med månedlig enkeltdags itraconazol 200 mg to gange dagligt (bud)
Medicin: lactobacillus gasseri
Lactobacillus vaginale tabletter hver måned givet gennem 6 dage
Aktiv komparator: klassisk homøopati (CH)
CH-behandling blev leveret af en autoriseret CH-praktiserende læge. Konkret blev der taget en personlig anamnese, og en individuel behandlingsordning blev ordineret. De oftest anvendte homøopatiske midler var carcinosin M, nux vomica, pulsatilla M, ferrum metallicum og sepia M. Effekten af ​​homøopatiske midler varierede fra C 30 til C 1000.
Medicin: klassisk homøopati (carcinosin M, nux vomica, pulsatilla M, ferrum metallicum, sepia M osv. som foreskrevet)
CH-behandling blev leveret af en autoriseret CH-praktiserende læge. Konkret blev der taget en personlig anamnese, og en individuel behandlingsordning blev ordineret. De oftest anvendte homøopatiske midler var carcinosin M, nux vomica, pulsatilla M, ferrum metallicum og sepia M. Effekten af ​​homøopatiske midler varierede fra C 30 til C 1000.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Candida-kulturfri efter vedligeholdelsesterapi
Tidsramme: 12 måneder
candida kulturfri (månedlige vaginale kulturer blev opnået)
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Armin Witt, MD, Vienna Medical School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2000

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2009

Først opslået (Skøn)

8. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2016

Sidst verificeret

1. maj 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 134/2000

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vulvovaginal candidiasis

Kliniske forsøg med itraconazol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner