Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Havi itrakonazol versus klasszikus homeopátia a visszatérő vulvovaginális candidiasis (RVVC) kezelésére

2016. szeptember 26. frissítette: Medical University of Vienna

Havi itrakonazol versus klasszikus homeopátia a visszatérő vulvovaginális candidiasis kezelésére: véletlenszerű vizsgálat

Egy prospektív tanulmány a klasszikus homeopátiás terápia hatékonyságának értékelésére, összehasonlítva a fenntartó itrakonazol terápiával, további exogén lactobacillusszal vagy anélkül a visszatérő Candida vaginitis kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célkitűzés:

Az antimikotikumok hatékonyan kezelik a szórványos és visszatérő vulvovaginális candidiasist (RVVC). A klasszikus homeopátiát (CH) is használják ennek az állapotnak a kezelésére. Összehasonlítottuk a CH és az itrakonazol hatékonyságát az RVVC epizódok gyakoriságának csökkentésében.

Tervezés:

Egyközpontú, leendő, randomizált.

Minta:

Százötven olyan beteg, akinek az anamnézisében RVVC és akut VVC epizód szerepel.

Mód:

A nőket 3 csoportba randomizálták: itrakonazol laktobacillusokkal (1. csoport), itrakonazol laktobacillusokkal (2. csoport) és CH (3. csoport). Az akut fertőzés itrakonazolos kezelését 6 hónapos fenntartó kezelés követte, havi egynapos itrakonazollal (200 mg naponta kétszer). Ezt követően a betegeket 6 hónapig kezelés nélkül követték. Az 1. csoportba tartozó nők további hüvelyi laktobacillusokat kaptak havonta hat napig. A CH kezelést 12 hónapig végeztük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

144

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
      • Vienna, Ausztria, 1090
        • Vienna Medical School

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti, premenopauzális betegek
  • Negatív terhességi teszt
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés
  • Legalább 4 Candidiasis epizód az elmúlt évben
  • Tenyésztéssel kimutatható Candida
  • Negatív hepatitis- és HIV-szerológia
  • Nincs allergia az itrakonazolra

Kizárási kritériumok:

  • 18 éven aluliak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: itrakonazol
6 hónapos fenntartó kezelés havi egynapos itrakonazollal, 200 mg naponta kétszer (bid).
Drog: itrakonazol
6 hónapos fenntartó kezelés havi egynapos itrakonazollal, 200 mg naponta kétszer (bid)
Aktív összehasonlító: itrakonazol + laktobacillus szer
6 hónapos fenntartó kezelés havi egynapos itrakonazollal, 200 mg naponta kétszer (bid). Ezenkívül a Lactobacillus hüvelyi tablettákat havonta adják 6 napig.
Drog: itrakonazol
6 hónapos fenntartó kezelés havi egynapos itrakonazollal, 200 mg naponta kétszer (bid)
Drog: lactobacillus gasseri
Lactobacillus hüvelytabletta havonta, 6 napig
Aktív összehasonlító: klasszikus homeopátia (CH)
A CH-kezelést engedéllyel rendelkező CH-kezelő végezte. Konkrétan személyes anamnézist vettek fel, és személyre szabott kezelési sémát írtak elő. A leggyakrabban használt homeopátiás szerek a carcinosin M, a nux vomica, a pulsatilla M, a ferrum metallicum és a szépia M voltak. A homeopátiás szerek hatékonysága C 30 és C 1000 között mozgott.
Drog: klasszikus homeopátia (carcinosin M, nux vomica, pulsatilla M, ferrum metallicum, szépia M stb. előírás szerint)
A CH-kezelést engedéllyel rendelkező CH-kezelő végezte. Konkrétan személyes anamnézist vettek fel, és személyre szabott kezelési sémát írtak elő. A leggyakrabban használt homeopátiás szerek a carcinosin M, a nux vomica, a pulsatilla M, a ferrum metallicum és a szépia M voltak. A homeopátiás szerek hatékonysága C 30 és C 1000 között mozgott.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Candida kultúra mentes fenntartó terápia után
Időkeret: 12 hónap
candida tenyészet mentes (havi hüvelykultúrát vettünk)
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of Vienna

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Armin Witt, MD, Vienna Medical School

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2000. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2006. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. január 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. május 7.

Első közzététel (Becslés)

2009. május 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. november 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 26.

Utolsó ellenőrzés

2009. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 134/2000

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel