Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuukausittainen itrakonatsoli versus klassinen homeopatia toistuvan vulvovaginaalisen kandidiaasin (RVVC) hoitoon

maanantai 26. syyskuuta 2016 päivittänyt: Medical University of Vienna

Kuukausittainen itrakonatsoli versus klassinen homeopatia toistuvan vulvovaginaalisen kandidiaasin hoitoon: satunnaistettu tutkimus

Prospektiivinen tutkimus klassisen homeopaattisen hoidon tehokkuuden arvioimiseksi verrattuna ylläpitohoitoon itrakonatsolihoitoon, jossa on ja ilman ylimääräistä eksogeenistä laktobasillia toistuvan Candida vaginiitin hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite:

Antimykootit hoitavat tehokkaasti satunnaista ja toistuvaa vulvovaginaalista kandidiaasia (RVVC). Klassista homeopatiaa (CH) käytetään myös tämän sairauden hoitoon. Vertasimme CH:n ja itrakonatsolin tehoa RVVC-jaksojen esiintymistiheyden vähentämisessä.

Design:

Yksi keskus, mahdollinen, satunnaistettu.

Näyte:

Sataviisikymmentä potilasta, joilla on ollut RVVC ja akuutti VVC-jakso.

Menetelmät:

Naiset satunnaistettiin kolmeen ryhmään: itrakonatsoli laktobasilleilla (ryhmä 1), itrakonatsoli ilman laktobasilleja (ryhmä 2) ja CH (ryhmä 3). Akuutin infektion itrakonatsolihoitoa seurasi 6 kuukauden ylläpitohoito kuukausittain yhden päivän itrakonatsolilla (200 mg kahdesti). Sen jälkeen potilaita seurattiin ilman hoitoa 6 kuukauden ajan. Ryhmän 1 naisille annettiin lisää emättimen laktobasilleja kuuden päivän ajan kuukaudessa. CH-hoitoa suoritettiin 12 kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

144

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta, 1090
        • Vienna Medical School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat, premenopausaaliset potilaat
  • Negatiivinen raskaustesti
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • Vähintään 4 kandidiaasijaksoa viimeisen vuoden aikana
  • Candida havaittavissa viljelmällä
  • Negatiivinen hepatiitti- ja HIV-serologia
  • Ei allergiaa itrakonatsolille

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: itrakonatsoli
6 kuukauden ylläpitohoito kuukausittain yhden päivän itrakonatsoliannoksella 200 mg kahdesti päivässä (kahdesti päivässä).
Lääke: itrakonatsoli
6 kuukauden ylläpitohoito kuukausittain yhden päivän itrakonatsoliannoksella 200 mg kahdesti päivässä (bid)
Active Comparator: itrakonatsoli + laktobasilliaine
6 kuukauden ylläpitohoito kuukausittain yhden päivän itrakonatsoliannoksella 200 mg kahdesti päivässä (kahdesti päivässä). Lisäksi Lactobacillus emätintabletit kuukausittain 6 päivän ajan.
Lääke: itrakonatsoli
6 kuukauden ylläpitohoito kuukausittain yhden päivän itrakonatsoliannoksella 200 mg kahdesti päivässä (bid)
Lääke: lactobacillus gasseri
Lactobacillus emätintabletit kuukausittain 6 päivän ajan
Active Comparator: klassinen homeopatia (CH)
CH-hoidon antoi lisensoitu CH-lääkäri. Erityisesti otettiin henkilökohtainen historia ja määrättiin yksilöllinen hoitosuunnitelma. Useimmin käytetyt homeopaattiset lääkkeet olivat karsinosiini M, nux vomica, pulsatilla M, ferrum metallicum ja seepia M. Homeopaattisten lääkkeiden tehot vaihtelivat välillä C 30 - C 1000.
Lääke: klassinen homeopatia (karcinosiini M, nux vomica, pulsatilla M, ferrum metallicum, seepia M jne. ohjeiden mukaan)
CH-hoidon antoi lisensoitu CH-lääkäri. Erityisesti otettiin henkilökohtainen historia ja määrättiin yksilöllinen hoitosuunnitelma. Useimmin käytetyt homeopaattiset lääkkeet olivat karsinosiini M, nux vomica, pulsatilla M, ferrum metallicum ja seepia M. Homeopaattisten lääkkeiden tehot vaihtelivat välillä C 30 - C 1000.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Candida-kulttuurivapaa ylläpitohoidon jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Candida-viljely vapaa (kuukausittaiset emättimen viljelmät hankittiin)
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Vienna

Tutkijat

  • Päätutkija: Armin Witt, MD, Vienna Medical School

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. toukokuuta 2000

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. tammikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 8. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 11. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 134/2000

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa