Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ежемесячное применение итраконазола в сравнении с классической гомеопатией для лечения рецидивирующего вульвовагинального кандидоза (РВВК)

26 сентября 2016 г. обновлено: Medical University of Vienna

Ежемесячный курс итраконазола в сравнении с классической гомеопатией для лечения рецидивирующего вульвовагинального кандидоза: рандомизированное исследование

Проспективное исследование для оценки эффективности классической гомеопатической терапии по сравнению с поддерживающей терапией итраконазолом с дополнительными экзогенными лактобациллами и без них для лечения рецидивирующего кандидозного вагинита.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Задача:

Антимикотики эффективно лечат спорадический и рецидивирующий кандидозный вульвовагинит (РВВК). Классическая гомеопатия (КГ) также используется для лечения этого состояния. Мы сравнили эффективность КГ и итраконазола в снижении частоты эпизодов РВВК.

Дизайн:

Одноцентровое, проспективное, рандомизированное.

Образец:

150 пациентов с РВВК в анамнезе и острым эпизодом ВВК.

Методы:

Женщины были рандомизированы на 3 группы: итраконазол с лактобактериями (1-я группа), итраконазол без лактобактерий (2-я группа) и ЦГ (3-я группа). Лечение острой инфекции итраконазолом сопровождалось 6-месячным поддерживающим режимом с ежемесячным однодневным приемом итраконазола (200 мг два раза в день). После этого пациенты наблюдались без лечения в течение 6 мес. Женщинам в группе 1 вводили дополнительные вагинальные лактобациллы в течение шести дней в месяц. Лечение КГ проводилось в течение 12 мес.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

144

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Пациентки старше 18 лет, в пременопаузе
  • Отрицательный тест на беременность
  • Подписанное информированное согласие
  • Не менее 4 эпизодов кандидоза за последний год
  • Кандида, определяемая культурой
  • Отрицательная серология гепатита и ВИЧ
  • Отсутствие аллергии на итраконазол

Критерий исключения:

  • до 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: итраконазол
6-месячный поддерживающий режим с ежемесячным однодневным приемом итраконазола по 200 мг два раза в день (2 раза в день).
Лекарство: итраконазол
6-месячный поддерживающий режим с ежемесячным однодневным приемом итраконазола по 200 мг два раза в день (2 раза в день)
Активный компаратор: итраконазол + лактобациллы
6-месячный поддерживающий режим с ежемесячным однодневным приемом итраконазола по 200 мг два раза в день (2 раза в день). Дополнительно вагинальные таблетки Lactobacillus дают ежемесячно через 6 дней.
Лекарство: итраконазол
6-месячный поддерживающий режим с ежемесячным однодневным приемом итраконазола по 200 мг два раза в день (2 раза в день)
Лекарство: лактобактерии гассери
Вагинальные таблетки Lactobacillus вводят ежемесячно в течение 6 дней.
Активный компаратор: классическая гомеопатия (КГ)
Лечение СН проводилось лицензированным практикующим врачом. В частности, был собран личный анамнез и назначена индивидуальная схема лечения. Наиболее часто используемыми гомеопатическими препаратами были карцинозин М, нукс вомика, пульсатилла М, железо металликум и сепия М. Потенциал гомеопатических препаратов колебался от С 30 до С 1000.
Лекарство: классическая гомеопатия (карцинозин М, нукс вомика, пульсатилла М, железо металликум, сепия М и т.д. по назначению)
Лечение СН проводилось лицензированным практикующим врачом. В частности, был собран личный анамнез и назначена индивидуальная схема лечения. Наиболее часто используемыми гомеопатическими препаратами были карцинозин М, нукс вомика, пульсатилла М, железо металликум и сепия М. Потенциал гомеопатических препаратов колебался от С 30 до С 1000.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Без культуры Candida после поддерживающей терапии
Временное ограничение: 12 месяцев
отсутствие культуры Candida (ежемесячно вагинальные культуры были получены)
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Vienna

Следователи

  • Главный следователь: Armin Witt, MD, Vienna Medical School

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2000 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 января 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 мая 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 мая 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 134/2000

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться