末梢動脈疾患患者の脚の痛みを軽減するための 2 つの運動トレーニング プログラムの評価 (EXERT 研究) (EXERT)

PAD は、アテローム硬化性プラークが末梢動脈に蓄積し、血流を制限するときに発生する状態です。 PAD 患者は脚への血流が減少することが多く、歩行中に痛みを伴う脚のけいれんを引き起こすことがあります。これは間欠性跛行として知られています。 米国では 400 万人以上が跛行に罹患しており、この状態の多くの人は足の痛みが発生し始める前に 0.5 ～ 2 ブロックしか歩けません。 定期的なトレッドミル ウォーキングは、PAD 患者の歩行距離を伸ばし、跛行を減らすのに効果的であることが示されています。 ただし、トレッドミルでの歩行は、一部のPAD患者にとって困難であることが判明する場合があり、通常は脚の痛みが増加するため、運動頻度が低下する可能性があります. 有酸素運動は脚の痛みを引き起こさず、PAD患者が全体的な心臓血管の健康を改善し、運動量を増やす効果的な方法である可能性があります. この研究の目的は、PAD患者の跛行症状の軽減と歩行能力の改善における、トレッドミル運動プログラムと有酸素腕運動プログラムの有効性を比較することです。

この研究では、PAD と跛行のある人を登録します。 ベースライン調査の訪問で、参加者はトレッドミル歩行テストを完了します。採血;歩行状態、日常活動レベル、生活の質、気分を評価するためのアンケート。 ベースライン訪問の1週間後、参加者は前腕と脚の筋肉血流の評価のための研究訪問と、アームサイクルエルゴメーターを使用して上半身の強度を測定するハンドバイクテストに参加します。 エルゴメーターは自転車のペダルを腕で動かす装置です。 その後、参加者は、トレッドミル運動トレーニング プログラム、腕エルゴメトリー運動プログラム、または対照群のいずれかにランダムに割り当てられます。

トレッドミル エクササイズ トレーニング プログラムの参加者は、4 つの研究サイトのいずれかで監督下のプログラムに参加し、トレッドミルで 1 時間、週 3 回、12 週間エクササイズします。 腕のエルゴメトリー運動プログラムの参加者は、4 つの研究施設のいずれかで監督下のプログラムに参加し、アーム サイクル エルゴメーター (ハンドバイク) を使用して 1 時間、週 3 回、12 週間運動します。 両方のグループの参加者は、自分で運動するための書面による指示も受け取ります。 コントロールグループの参加者は、PADの治療のために通常の医師から通常のケアを受け続け、書面による運動指示が提供されます. 週に 1 回、12 週間、対照群の参加者は、健康上の問題について話し合うために研究訪問に参加します。

すべての参加者は、身体活動を測定および記録する加速度計を装着して、12 週間の期間中 3 週間、毎日の運動を監視するよう求められます。 また、運動習慣を日記に記録します。 すべての参加者は、ベースラインテストを繰り返すために、6週目と12週目の2つの別々の日に研究訪問に参加します。

第 12 週から第 24 週まで、すべての参加者は、少なくとも週に 3 回、30 分間、自分で運動を続けることが奨励されます。 4 週間ごとに、研究者は参加者に電話をかけて励ましを与え、質問に答えます。 23 週目に、参加者は再び加速度計を装着し、1 週間の運動日記をつけます。 すべての参加者は、ベースラインテストを繰り返すために、24週目に最終研究訪問に参加します。