Evaluatie van twee oefenprogramma's om pijn in de benen te verminderen bij mensen met perifere arteriële aandoeningen (de EXERT-studie) (EXERT)

PAD is een aandoening die optreedt wanneer atherosclerotische plaque zich ophoopt in de perifere slagaders en de bloedstroom beperkt. Mensen met PAD ervaren vaak een verminderde bloedtoevoer naar de benen, wat tijdens het lopen pijnlijke beenkrampen kan veroorzaken, bekend als claudicatio intermittens. Claudicatio treft meer dan 4 miljoen mensen in de Verenigde Staten, en veel mensen met deze aandoening kunnen slechts ½ tot 2 blokken lopen voordat beenpijn begint op te treden. Het is aangetoond dat regelmatig lopen op de loopband effectief is bij het vergroten van de loopafstand en het verminderen van claudicatio bij mensen met PAD. Lopen op een loopband kan echter moeilijk zijn voor sommige mensen met PAD en veroorzaakt meestal meer beenpijn, die beide de trainingsfrequentie kunnen verminderen. Aërobe armoefeningen veroorzaken geen beenpijn en kunnen een effectieve manier zijn voor mensen met PAD om de algehele cardiovasculaire conditie te verbeteren en de hoeveelheid lichaamsbeweging die ze doen te vergroten. Het doel van deze studie is om de effectiviteit te vergelijken van een oefenprogramma op de loopband en een programma voor aerobe armoefeningen bij het verminderen van symptomen van claudicatio en het verbeteren van het loopvermogen bij mensen met PAD.

Deze studie zal mensen met PAD en claudicatio inschrijven. Tijdens een basisonderzoeksbezoek zullen de deelnemers een looptest op de loopband afleggen; een bloedafname; en vragenlijsten om de loopstatus, dagelijkse activiteitsniveaus, kwaliteit van leven en stemming te beoordelen. Een week na het basisbezoek zullen de deelnemers een studiebezoek bijwonen voor een beoordeling van de doorbloeding van de onderarm- en beenspieren en een handbiketest waarbij de kracht van het bovenlichaam wordt gemeten met behulp van een armfietsergometer. De ergometer is een apparaat met fietspedalen dat mensen met hun armen voortbewegen. Deelnemers worden vervolgens willekeurig toegewezen aan een trainingsprogramma voor loopbandoefeningen, een oefenprogramma voor armergometrie of een controlegroep.

Deelnemers aan het trainingsprogramma voor loopbandoefeningen volgen een begeleid programma op een van de vier studielocaties en oefenen gedurende 12 weken driemaal per week 1 uur op een loopband. Deelnemers aan het oefenprogramma voor armergometrie volgen een begeleid programma op een van de vier onderzoekslocaties en oefenen gedurende 12 weken drie keer per week gedurende 1 uur met behulp van een armfietsergometer (handbike). Deelnemers aan beide groepen krijgen ook schriftelijke instructies over zelfstandig sporten. Deelnemers aan de controlegroep blijven de gebruikelijke zorg krijgen van hun reguliere arts voor de behandeling van PAD en krijgen schriftelijke oefeninstructies. Gedurende 12 weken gaan deelnemers van de controlegroep eenmaal per week op studiebezoek om eventuele gezondheidsproblemen te bespreken.

Alle deelnemers wordt gevraagd om hun dagelijkse lichaamsbeweging gedurende 3 afzonderlijke weken tijdens de periode van 12 weken te volgen door een versnellingsmeter te dragen, die fysieke activiteit meet en registreert. Ook leggen ze hun beweeggewoonten vast in een schriftelijk dagboek. Alle deelnemers zullen studiebezoeken bijwonen op 2 afzonderlijke dagen in week 6 en week 12 voor herhaalde basislijntesten.

Van week 12 tot week 24 worden alle deelnemers aangemoedigd om minstens drie keer per week gedurende 30 minuten alleen te blijven trainen. Elke 4 weken bellen de onderzoekers van het onderzoek de deelnemers op om hen aan te moedigen en vragen te beantwoorden. In week 23 dragen deelnemers opnieuw een versnellingsmeter en houden ze gedurende 1 week een beweegdagboek bij. Alle deelnemers zullen in week 24 een laatste studiebezoek bijwonen voor herhaalde basislijntesten.