Evaluación de dos programas de entrenamiento físico para reducir el dolor de piernas en personas con enfermedad arterial periférica (estudio EXERT) (EXERT)

PAD es una condición que ocurre cuando la placa aterosclerótica se acumula en las arterias periféricas y restringe el flujo sanguíneo. Las personas con PAD a menudo experimentan una reducción del flujo sanguíneo en las piernas, lo que puede causar calambres dolorosos en las piernas al caminar, lo que se conoce como claudicación intermitente. La claudicación afecta a más de 4 millones de personas en los Estados Unidos, y muchas personas con esta afección pueden caminar solo ½ a 2 cuadras antes de que comience a sentir dolor en las piernas. Se ha demostrado que caminar regularmente en una cinta rodante es eficaz para aumentar la distancia recorrida y reducir la claudicación en personas con EAP. Sin embargo, caminar en una cinta rodante puede resultar difícil para algunas personas con EAP y, por lo general, provoca un aumento del dolor en las piernas, lo que puede reducir la frecuencia del ejercicio. Los ejercicios aeróbicos para los brazos no causan dolor en las piernas y pueden ser una forma efectiva para que las personas con EAP mejoren su condición cardiovascular general y aumenten la cantidad de ejercicio que realizan. El propósito de este estudio es comparar la efectividad de un programa de ejercicios en cinta rodante y un programa de ejercicios aeróbicos para brazos para reducir los síntomas de claudicación y mejorar la capacidad para caminar en personas con EAP.

Este estudio inscribirá a personas con PAD y claudicación. En una visita de estudio inicial, los participantes completarán una prueba de caminata en cinta rodante; una extracción de sangre; y cuestionarios para evaluar el estado de la marcha, los niveles de actividad diaria, la calidad de vida y el estado de ánimo. Una semana después de la visita de referencia, los participantes asistirán a una visita de estudio para una evaluación del flujo sanguíneo de los músculos del antebrazo y la pierna y una prueba de bicicleta de mano que medirá la fuerza de la parte superior del cuerpo utilizando un cicloergómetro de brazo. El ergómetro es un aparato con pedales de bicicleta que las personas mueven con los brazos. Luego, los participantes serán asignados al azar a un programa de entrenamiento de ejercicios en cinta rodante, un programa de ejercicios de ergometría de brazos o un grupo de control.

Los participantes en el programa de entrenamiento con ejercicios en cinta rodante asistirán a un programa supervisado en uno de los cuatro sitios de estudio y harán ejercicio en una cinta rodante durante 1 hora tres veces a la semana durante 12 semanas. Los participantes en el programa de ejercicio de ergometría de brazo asistirán a un programa supervisado en uno de los cuatro sitios de estudio y se ejercitarán usando un cicloergómetro de brazo (hand-bike) durante 1 hora tres veces por semana durante 12 semanas. Los participantes de ambos grupos también recibirán instrucciones escritas sobre cómo hacer ejercicio por su cuenta. Los participantes del grupo de control seguirán recibiendo la atención habitual de su médico habitual para el tratamiento de la EAP y se les proporcionarán instrucciones de ejercicio por escrito. Una vez a la semana durante 12 semanas, los participantes del grupo de control asistirán a visitas de estudio para analizar cualquier problema de salud.

Se les pedirá a todos los participantes que controlen su ejercicio diario durante 3 semanas separadas durante el período de 12 semanas usando un acelerómetro, que medirá y registrará la actividad física. También registrarán sus hábitos de ejercicio en un diario escrito. Todos los participantes asistirán a las visitas del estudio en 2 días separados en las semanas 6 y 12 para repetir las pruebas de referencia.

Desde la semana 12 a la 24, se alentará a todos los participantes a continuar haciendo ejercicio por su cuenta al menos tres veces por semana durante 30 minutos. Cada 4 semanas, los investigadores del estudio llamarán a los participantes para alentarlos y responder preguntas. En la semana 23, los participantes volverán a usar un acelerómetro y llevarán un diario de ejercicios durante 1 semana. Todos los participantes asistirán a una visita final del estudio en la semana 24 para repetir las pruebas de referencia.