말초 동맥 질환 환자의 다리 통증을 줄이기 위한 두 가지 운동 훈련 프로그램 평가(EXERT 연구) (EXERT)
파행을 줄이기 위한 운동 훈련: 팔 인체측정법 대 러닝머신 걷기
연구 개요
상세 설명
PAD는 죽상경화반이 말초 동맥에 축적되어 혈류를 제한할 때 발생하는 상태입니다. PAD가 있는 사람들은 종종 다리로 가는 혈류 감소를 경험하며, 이는 간헐적 파행으로 알려진 걸을 때 고통스러운 다리 경련을 유발할 수 있습니다. 파행은 미국에서 400만 명이 넘는 사람들에게 영향을 미치며, 이 상태를 가진 많은 사람들은 다리 통증이 발생하기 전에 ½에서 2 블록만 걸을 수 있습니다. 규칙적인 러닝머신 걷기는 PAD 환자의 보행 거리를 늘리고 파행을 줄이는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 그러나 러닝머신에서 걷는 것은 일부 PAD 환자에게는 어려울 수 있으며 일반적으로 다리 통증을 증가시켜 운동 빈도를 감소시킬 수 있습니다. 에어로빅 팔 운동은 다리 통증을 유발하지 않으며 PAD 환자가 전반적인 심혈관 건강을 개선하고 운동량을 늘리는 효과적인 방법일 수 있습니다. 이 연구의 목적은 PAD 환자의 파행 증상 감소 및 보행 능력 향상에 있어 트레드밀 운동 프로그램과 유산소 팔 운동 프로그램의 효과를 비교하는 것입니다.
이 연구는 PAD 및 파행이 있는 사람들을 등록합니다. 기본 연구 방문에서 참가자는 러닝머신 걷기 테스트를 완료합니다. 채혈; 보행 상태, 일일 활동 수준, 삶의 질 및 기분을 평가하기 위한 설문지. 기준선 방문 1주일 후 참가자는 팔뚝과 다리 근육의 혈류 평가를 위한 연구 방문과 팔 주기 에르고미터를 사용하여 상체 강도를 측정하는 핸드 바이크 테스트에 참석합니다. 에르고미터는 사람들이 팔을 사용하여 움직이는 자전거 페달이 있는 장치입니다. 그런 다음 참가자는 러닝머신 운동 훈련 프로그램, 팔 에르고메트리 운동 프로그램 또는 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다.
러닝머신 운동 트레이닝 프로그램 참가자는 12주 동안 주 3회 1시간 동안 러닝머신에서 4개의 학습 장소 중 한 곳에서 감독 프로그램에 참여하게 됩니다. 팔 에르고메트리 운동 프로그램 참가자는 12주 동안 주 3회 1시간 동안 팔 주기 에르고미터(핸드바이크)를 사용하여 4개의 연구 사이트 중 한 곳에서 감독 프로그램에 참석하고 운동합니다. 두 그룹의 참가자는 또한 스스로 운동하는 방법에 대한 서면 지침을 받게 됩니다. 통제 그룹의 참가자는 PAD 치료를 위해 정규 의사로부터 일반적인 치료를 계속 받고 서면 운동 지침이 제공됩니다. 12주 동안 일주일에 한 번 통제 그룹의 참가자는 건강 문제를 논의하기 위해 연구 방문에 참석합니다.
모든 참가자는 신체 활동을 측정하고 기록하는 가속도계를 착용하여 12주 기간 동안 별도의 3주 동안 매일 운동을 모니터링해야 합니다. 그들은 또한 서면 일기에 운동 습관을 기록합니다. 모든 참가자는 반복 기준 테스트를 위해 6주차와 12주차에 별도의 2일에 연구 방문에 참석할 것입니다.
12주차에서 24주차까지 모든 참가자는 일주일에 최소 3회 30분 동안 스스로 운동을 계속하도록 권장됩니다. 4주마다 연구원들이 참가자들에게 전화를 걸어 격려를 하고 질문에 답합니다. 23주차에 참가자는 다시 가속도계를 착용하고 1주일 동안 운동 일기를 작성합니다. 모든 참가자는 반복 기준 테스트를 위해 24주차에 최종 연구 방문에 참석합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 생활 습관을 제한하는 파행이 있음
- 2mph의 러닝머신에서 걸을 수 있음
- 팔 에르고메트리 운동 가능
- 12주 운동 프로그램을 이수할 수 있는 분
제외 기준:
- 파행 이외의 이유로 신체 활동이 제한됨
- 조절되지 않는 고혈압
- 조절되지 않는 당뇨병
- 불안정한 관상 동맥 심장 질환
- 허혈성 휴식 통증 또는 조직 손실
- 최근(연구 시작 전 3개월 내) 관상동맥 또는 말초 혈관재생술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 러닝머신 운동 훈련
참가자는 12주간의 감독 하에 진행되는 러닝머신 운동 훈련 프로그램에 참여하게 됩니다.
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12주 동안 주 3회 60분 감독식 러닝머신 운동 훈련 세션
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실험적: 팔 에르고메트리 운동 훈련
참가자는 12주간 감독 하에 에어로빅 팔 에르고메트리 운동 훈련 프로그램에 참여하게 됩니다.
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12주 동안 주 3회 팔 에르고미터를 사용한 60분 감독식 에어로빅 팔 운동 훈련 세션
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활성 비교기: 평소 관리 제어 그룹
참가자는 의사로부터 PAD에 대한 일반적인 치료를 받습니다.
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PAD 평소 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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최대 도보 거리
기간: 기준선 및 6주, 12주 및 24주에 측정됨
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기준선 및 6주, 12주 및 24주에 측정됨
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통증 없는 도보 거리
기간: 기준선 및 6주, 12주 및 24주에 측정됨
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기준선 및 6주, 12주 및 24주에 측정됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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사지 혈류
기간: 기준선 및 6주, 12주 및 24주에 측정됨
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기준선 및 6주, 12주 및 24주에 측정됨
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심혈관 기능
기간: 기준선 및 6주, 12주 및 24주에 측정됨
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기준선 및 6주, 12주 및 24주에 측정됨
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삶의 질
기간: 기준선 및 6주, 12주 및 24주에 측정됨
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기준선 및 6주, 12주 및 24주에 측정됨
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Diane J. Treat-Jacobson, PhD, RN, University of Minnesota
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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말초 혈관 질환에 대한 임상 시험
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C. R. Bard완전한
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Mayo Clinic초대로 등록
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
러닝머신 운동 훈련에 대한 임상 시험
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Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
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King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
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MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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Cukurova University완전한