Valutazione di due programmi di allenamento per ridurre il dolore alle gambe nelle persone con arteriopatia periferica (lo studio EXERT) (EXERT)

PAD è una condizione che si verifica quando la placca aterosclerotica si accumula nelle arterie periferiche e limita il flusso sanguigno. Le persone con PAD spesso sperimentano una riduzione del flusso sanguigno alle gambe, che può causare dolorosi crampi alle gambe mentre camminano, noti come claudicatio intermittente. La claudicatio colpisce oltre 4 milioni di persone negli Stati Uniti e molte persone con questa condizione possono camminare solo da ½ a 2 isolati prima che inizi a manifestarsi il dolore alle gambe. La camminata regolare su tapis roulant ha dimostrato di essere efficace nell'aumentare la distanza percorsa e ridurre la claudicatio nelle persone con PAD. Tuttavia, camminare su un tapis roulant può rivelarsi difficile per alcune persone con PAD e di solito causa un aumento del dolore alle gambe, entrambi fattori che possono ridurre la frequenza degli esercizi. Gli esercizi aerobici per le braccia non causano dolore alle gambe e possono essere un modo efficace per le persone con PAD di migliorare la forma fisica cardiovascolare complessiva e aumentare la quantità di esercizio che fanno. Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia di un programma di esercizi su tapis roulant e un programma di esercizi aerobici per le braccia nel ridurre i sintomi della claudicatio e nel migliorare la capacità di deambulazione nelle persone con PAD.

Questo studio arruolerà persone con PAD e claudicatio. Durante una visita di studio di base, i partecipanti completeranno un test di deambulazione su tapis roulant; una raccolta di sangue; e questionari per valutare lo stato di deambulazione, i livelli di attività quotidiana, la qualità della vita e l'umore. Una settimana dopo la visita di riferimento, i partecipanti parteciperanno a una visita di studio per una valutazione del flusso sanguigno dei muscoli dell'avambraccio e della gamba e un test hand-bike che misurerà la forza della parte superiore del corpo utilizzando un cicloergometro del braccio. L'ergometro è un dispositivo con pedali di bicicletta che le persone muovono usando le braccia. I partecipanti verranno quindi assegnati in modo casuale a un programma di allenamento con tapis roulant, un programma di esercizi di ergometria del braccio o un gruppo di controllo.

I partecipanti al programma di allenamento con esercizi su tapis roulant parteciperanno a un programma supervisionato in uno dei quattro siti di studio e si eserciteranno su un tapis roulant per 1 ora tre volte a settimana per 12 settimane. I partecipanti al programma di esercizi di ergometria del braccio parteciperanno a un programma supervisionato in uno dei quattro siti di studio e si eserciteranno utilizzando un cicloergometro da braccio (hand-bike) per 1 ora tre volte a settimana per 12 settimane. I partecipanti di entrambi i gruppi riceveranno anche istruzioni scritte sull'esercizio da soli. I partecipanti al gruppo di controllo continueranno a ricevere le consuete cure dal proprio medico curante per il trattamento della PAD e verranno fornite istruzioni scritte per gli esercizi. Una volta alla settimana per 12 settimane, i partecipanti al gruppo di controllo parteciperanno alle visite di studio per discutere eventuali problemi di salute.

A tutti i partecipanti verrà chiesto di monitorare il proprio esercizio quotidiano per 3 settimane separate durante il periodo di 12 settimane indossando un accelerometro, che misurerà e registrerà l'attività fisica. Registreranno anche le loro abitudini di esercizio in un diario scritto. Tutti i partecipanti parteciperanno alle visite di studio in 2 giorni separati alle settimane 6 e 12 per ripetere i test di riferimento.

Dalle settimane 12 alla 24, tutti i partecipanti saranno incoraggiati a continuare ad allenarsi da soli almeno tre volte a settimana per 30 minuti. Ogni 4 settimane, i ricercatori dello studio chiameranno i partecipanti per offrire incoraggiamento e rispondere alle domande. Alla settimana 23, i partecipanti indosseranno nuovamente un accelerometro e terranno un diario degli esercizi per 1 settimana. Tutti i partecipanti parteciperanno a una visita di studio finale alla settimana 24 per ripetere il test di riferimento.