Utvärdera två träningsprogram för att minska bensmärta hos personer med perifer arteriell sjukdom (EXERT-studien) (EXERT)

PAD är ett tillstånd som uppstår när aterosklerotisk plack byggs upp i de perifera artärerna och begränsar blodflödet. Personer med PAD upplever ofta minskat blodflöde till benen, vilket kan orsaka smärtsamma benkramper när de går, känd som claudicatio intermittens. Claudication påverkar över 4 miljoner människor i USA, och många människor med detta tillstånd kan bara gå ½ till 2 kvarter innan bensmärta börjar uppstå. Regelbunden gång på löpband har visat sig vara effektiv för att öka gångavståndet och minska claudicatio hos personer med PAD. Men att gå på ett löpband kan vara svårt för vissa personer med PAD och orsakar vanligtvis ökad bensmärta, som båda kan minska träningsfrekvensen. Aeroba armövningar orsakar inte smärta i benen och kan vara ett effektivt sätt för personer med PAD att förbättra den övergripande kardiovaskulära konditionen och öka mängden träning de gör. Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten hos ett träningsprogram för löpband och ett träningsprogram för aerob armar för att minska symtom på claudicatio och förbättra gångförmågan hos personer med PAD.

Denna studie kommer att registrera personer med PAD och claudicatio. Vid ett studiebesök kommer deltagarna att slutföra ett gångtest på löpbandet; en blodsamling; och frågeformulär för att bedöma gångstatus, dagliga aktivitetsnivåer, livskvalitet och humör. En vecka efter baslinjebesöket kommer deltagarna att delta i ett studiebesök för en bedömning av underarms- och benmuskelns blodflöde och ett handcykeltest som kommer att mäta överkroppens styrka med hjälp av en armcykelergometer. Ergometern är en anordning med cykelpedaler som människor flyttar med hjälp av armarna. Deltagarna kommer sedan att slumpmässigt tilldelas antingen ett träningsprogram för löpband, ett träningsprogram för armergometri eller en kontrollgrupp.

Deltagare i träningsprogrammet för löpbandet kommer att delta i ett övervakat program på en av fyra studieplatser och träna på ett löpband i 1 timme tre gånger i veckan i 12 veckor. Deltagare i träningsprogrammet för armergometri kommer att delta i ett övervakat program på en av fyra studieplatser och träna med en armcykelergometer (handcykel) i 1 timme tre gånger i veckan i 12 veckor. Deltagarna i båda grupperna kommer också att få skriftliga instruktioner om att träna på egen hand. Deltagarna i kontrollgruppen kommer även fortsättningsvis att få sedvanlig vård av sin ordinarie läkare för behandling av PAD och kommer att få skriftliga träningsinstruktioner. En gång i veckan under 12 veckor kommer deltagarna i kontrollgruppen att delta i studiebesök för att diskutera eventuella hälsoproblem.

Alla deltagare kommer att uppmanas att övervaka sin dagliga träning under 3 separata veckor under 12-veckorsperioden genom att bära en accelerometer, som mäter och registrerar fysisk aktivitet. De kommer också att anteckna sina träningsvanor i en skriftlig dagbok. Alla deltagare kommer att delta i studiebesök under 2 separata dagar vid vecka 6 och 12 för upprepad baslinjetestning.

Från vecka 12 till 24 kommer alla deltagare att uppmuntras att fortsätta träna på egen hand minst tre gånger i veckan i 30 minuter. Var 4:e vecka kommer studieforskare att ringa deltagarna för att ge uppmuntran och svara på frågor. Vid vecka 23 kommer deltagarna åter att bära en accelerometer och föra träningsdagbok i 1 vecka. Alla deltagare kommer att delta i ett sista studiebesök vecka 24 för upprepad baslinjetestning.