Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Két gyakorlati edzésprogram értékelése a perifériás artériás betegségben szenvedők lábfájdalmának csökkentésére (Az EXERT tanulmány) (EXERT)

2019. október 30. frissítette: University of Minnesota

Edzés a kopogtatás csökkentésére: Karergometria versus futópadon járás

A perifériás artériás betegség (PAD) egy olyan rendellenesség, amely több mint 8 millió embert érint az Egyesült Államokban. A lábak véráramlásának csökkenése következtében a PAD-ben szenvedők lábfájdalmat és járási nehézséget tapasztalhatnak. Ez a tanulmány két edzésprogram – egy futópados sétaprogram és egy aerob kar gyakorlati program – hatékonyságát vizsgálja a sétatávolság növelésében és a lábfájdalom csökkentésében PAD-ban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A PAD olyan állapot, amely akkor fordul elő, amikor a perifériás artériákban atherosclerotikus plakk halmozódik fel, és korlátozza a véráramlást. A PAD-ben szenvedők gyakran csökkentik a véráramlást a lábakban, ami fájdalmas lábgörcsöt okozhat járás közben, amit intermittáló claudiációnak neveznek. A kopogtatás több mint 4 millió embert érint az Egyesült Államokban, és sok ilyen betegségben szenvedő ember csak ½-2 blokkot tud járni, mielőtt lábfájdalmak jelentkeznének. A rendszeres futópadon való séta hatékonynak bizonyult a sétatávolság növelésében és a PAD-ben szenvedő emberek csuklási állapotának csökkentésében. A futópadon való járás azonban nehéznek bizonyulhat néhány PAD-ben szenvedő ember számára, és általában fokozott lábfájdalmat okoz, mindkettő csökkentheti a gyakorlatok gyakoriságát. Az aerob kargyakorlatok nem okoznak lábfájdalmat, és hatékony módszert jelenthetnek a PAD-ban szenvedők számára az általános szív- és érrendszeri alkalmasság javítására és a gyakorlatok mennyiségének növelésére. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a futópad edzésprogram és az aerob kar gyakorlatok hatékonyságát a csuklás tüneteinek csökkentésében és a járási képesség javításában PAD-ban szenvedő betegeknél.

Ez a tanulmány PAD-ban és csuklásban szenvedő embereket von be. Az alapszintű tanulmányi látogatáson a résztvevők egy futópad járástesztet töltenek ki; vérvétel; és kérdőívek a járási állapot, a napi aktivitási szint, az életminőség és a hangulat felmérésére. Egy héttel az alaplátogatás után a résztvevők tanulmányi látogatáson vesznek részt az alkar és a láb izomzatának véráramlásának felmérésére, valamint egy kézikerékpáros teszten, amely a felsőtest erejét méri egy karciklus-ergométer segítségével. Az ergométer kerékpárpedálokkal ellátott eszköz, amelyet az emberek a karjukkal mozgatnak. A résztvevőket ezután véletlenszerűen beosztják egy futópad edzésprogramba, egy kar ergometriás edzésprogramba vagy egy kontrollcsoportba.

A futópad gyakorlatok képzési programjában részt vevők felügyelt programon vesznek részt a négy tanulmányi helyszín egyikén, és 12 héten keresztül heti háromszor 1 órát gyakorolnak futópadon. A karergometriás edzésprogram résztvevői felügyelt programon vesznek részt a négy tanulmányi helyszín egyikén, és karciklus-ergométerrel (kézbiciklivel) gyakorolnak heti háromszor 1 órát 12 héten keresztül. Mindkét csoport résztvevői írásos instrukciókat is kapnak az önálló gyakorlásról. A kontrollcsoport résztvevői továbbra is a szokásos orvosuktól kapnak ellátást a PAD kezelésére, és írásos gyakorlati utasításokat kapnak. Hetente egyszer 12 héten keresztül a kontrollcsoport résztvevői tanulmányi látogatásokon vesznek részt, hogy megvitassák az esetleges egészségügyi problémákat.

Minden résztvevőt arra kérünk, hogy a 12 hetes periódus alatt 3 külön héten keresztül kísérje figyelemmel napi gyakorlatát egy gyorsulásmérővel, amely méri és rögzíti a fizikai aktivitást. Edzési szokásaikat írásos naplóba is rögzítik. Minden résztvevő tanulmányi látogatáson vesz részt 2 külön napon a 6. és 12. héten az ismételt kiindulási vizsgálat céljából.

A 12. és 24. hét között minden résztvevőt arra ösztönöznek, hogy folytassa az önálló testmozgást hetente legalább háromszor 30 percig. A kutatók 4 hetente felhívják a résztvevőket, hogy bátorítsák és válaszoljanak a kérdésekre. A 23. héten a résztvevők ismét gyorsulásmérőt viselnek, és 1 hétig edzésnaplót vezetnek. Minden résztvevő részt vesz egy utolsó tanulmányi látogatáson a 24. héten az ismételt alapteszt céljából.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

104

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
        • University of Minnesota

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életmód-korlátozó csuklása van
  • Képes futópadon 2 mph sebességgel járni
  • Képes kar ergometriás gyakorlatot végezni
  • Képes egy 12 hetes edzésprogram elvégzésére

Kizárási kritériumok:

  • A fizikai tevékenységeket a csuklástól eltérő okok miatt korlátozzák
  • Kontrollálatlan magas vérnyomás
  • Kontrollálatlan cukorbetegség
  • Instabil szívkoszorúér-betegség
  • Ischaemiás nyugalmi fájdalom vagy szövetvesztés
  • Legutóbbi (a vizsgálatba lépést megelőző 3 hónapban) koszorúér- vagy perifériás revaszkularizáció

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Futópad gyakorlatoktatás
A résztvevők egy 12 hetes felügyelt futópad edzésprogramban vesznek részt.
Hetente háromszor 60 perces felügyelt futópad gyakorlatok 12 héten keresztül
Kísérleti: Karergometriás gyakorlatoktatás
A résztvevők egy 12 hetes felügyelt aerob kar ergometriás edzésprogramon vesznek részt.
60 perces felügyelt aerob kar gyakorlatok karergométerrel hetente háromszor 12 héten keresztül
Aktív összehasonlító: Szokásos Care Control Group
A résztvevők a PAD szokásos ellátásában részesülnek orvosuktól.
A PAD szokásos gondozása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Maximális sétatávolság
Időkeret: Kiinduláskor és a 6., 12. és 24. héten mérve
Kiinduláskor és a 6., 12. és 24. héten mérve
Fájdalommentes sétatávolság
Időkeret: Kiinduláskor és a 6., 12. és 24. héten mérve
Kiinduláskor és a 6., 12. és 24. héten mérve

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A végtagok véráramlása
Időkeret: Kiinduláskor és a 6., 12. és 24. héten mérve
Kiinduláskor és a 6., 12. és 24. héten mérve
Szív- és érrendszeri működés
Időkeret: Kiinduláskor és a 6., 12. és 24. héten mérve
Kiinduláskor és a 6., 12. és 24. héten mérve
Életminőség
Időkeret: Kiinduláskor és a 6., 12. és 24. héten mérve
Kiinduláskor és a 6., 12. és 24. héten mérve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Diane J. Treat-Jacobson, PhD, RN, University of Minnesota

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. május 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. május 6.

Első közzététel (Becslés)

2009. május 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. november 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 30.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel