Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden harjoitusohjelman arviointi ääreisvaltimotautia sairastavien ihmisten jalkakivun vähentämiseksi (EXERT-tutkimus) (EXERT)

keskiviikko 30. lokakuuta 2019 päivittänyt: University of Minnesota

Harjoitusharjoittelu, jolla vähennetään kivutusta: Käsien ergometria vs. juoksumatolla kävely

Perifeerinen valtimotauti (PAD) on sairaus, joka vaikuttaa yli 8 miljoonaan ihmiseen Yhdysvalloissa. Jalkojen verenkierron heikkenemisen seurauksena PAD-potilaat voivat kokea jalkakipuja ja kävelyvaikeuksia. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan kahden harjoitusohjelman - juoksumattokävelyohjelman ja aerobisen käsivarren harjoitusohjelman - tehokkuutta kävelyetäisyyden pidentämisessä ja jalkakipujen vähentämisessä PAD-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

PAD on tila, joka ilmenee, kun ateroskleroottinen plakki kerääntyy perifeerisiin valtimoihin ja rajoittaa verenkiertoa. PAD-potilaat kokevat usein heikentynyttä verenkiertoa jaloissa, mikä voi aiheuttaa tuskallista jalkakramppia kävellessä, joka tunnetaan nimellä ajoittainen lonkka. Yhdysvalloista kärsii yli 4 miljoonaa ihmistä, ja monet ihmiset, joilla on tämä sairaus, voivat kävellä vain ½–2 korttelin verran ennen kuin jalkakipu alkaa ilmaantua. Säännöllisen juoksumatolla kävelemisen on osoitettu olevan tehokas pidentämään kävelyetäisyyttä ja vähentämään kyynärhäiriöitä potilailla, joilla on PAD. Juoksumatolla kävely voi kuitenkin osoittautua vaikeaksi joillekin PAD-potilaille ja aiheuttaa yleensä lisääntynyttä jalkakipua, jotka molemmat voivat vähentää harjoituksen tiheyttä. Aerobiset käsiharjoitukset eivät aiheuta jalkakipuja ja voivat olla tehokas tapa PAD-potilaille parantaa yleistä kardiovaskulaarista kuntoa ja lisätä harjoituksen määrää. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata juoksumattoharjoitusohjelman ja aerobisen käsivarsiharjoitusohjelman tehokkuutta kyynärhäiriöoireiden vähentämisessä ja kävelykyvyn parantamisessa PAD-potilailla.

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan ihmisiä, joilla on PAD ja selkärankaisuus. Perusopetuskäynnillä osallistujat suorittavat juoksumatolla kävelytestin; veren keräys; ja kyselylomakkeet kävelytilan, päivittäisen aktiivisuuden, elämänlaadun ja mielialan arvioimiseksi. Viikko peruskäynnin jälkeen osallistujat osallistuvat opintovierailulle, jossa arvioidaan kyynärvarren ja jalan lihasten verenkiertoa ja käsipyörätestissä, jossa mitataan ylävartalon voimaa käsivarren sykliergometrillä. Ergometri on polkupyörän polkimilla varustettu laite, jota ihmiset liikuttavat käsivarsillaan. Osallistujat jaetaan sitten satunnaisesti joko juoksumattoharjoitusohjelmaan, käsivarsiergometrian harjoitusohjelmaan tai kontrolliryhmään.

Juoksumattoharjoitusohjelmaan osallistuvat osallistuvat ohjattuun ohjelmaan yhdellä neljästä opiskelupaikasta ja harjoittelevat juoksumatolla 1 tunnin ajan kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan. Käsivarsiergometrian harjoitusohjelmaan osallistuvat osallistuvat ohjattuun ohjelmaan yhdellä neljästä opiskelupaikasta ja harjoittelevat käsivarsipyöräergometrillä (käsipyörällä) 1 tunnin ajan kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan. Molempien ryhmien osallistujat saavat myös kirjalliset ohjeet omatoimiseen harjoitteluun. Vertailuryhmän osallistujat saavat jatkossakin tavanomaista hoitoa tavalliselta lääkäriltään PAD:n hoidossa ja heille annetaan kirjalliset harjoitusohjeet. Kerran viikossa 12 viikon ajan kontrolliryhmän osallistujat osallistuvat opintovierailuille keskustellakseen mahdollisista terveysongelmista.

Kaikkia osallistujia pyydetään seuraamaan päivittäistä harjoitteluaan 3 erillisen viikon ajan 12 viikon aikana käyttämällä kiihtyvyysanturia, joka mittaa ja tallentaa fyysistä aktiivisuutta. He myös kirjaavat liikuntatapansa kirjalliseen päiväkirjaan. Kaikki osallistujat osallistuvat opintovierailuille kahtena erillisenä päivänä viikoilla 6 ja 12 toistaakseen perustason testauksen.

Viikoilla 12-24 kaikkia osallistujia rohkaistaan ​​jatkamaan harjoittelua itsenäisesti vähintään kolme kertaa viikossa 30 minuutin ajan. Joka 4. viikko tutkimustutkijat soittavat osallistujille kannustaakseen ja vastatakseen kysymyksiin. Viikolla 23 osallistujat käyttävät jälleen kiihtyvyysanturia ja pitävät harjoituspäiväkirjaa viikon ajan. Kaikki osallistujat osallistuvat viimeiselle opintovierailulle viikolla 24 toistaakseen perustason testauksen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

104

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 86 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hänellä on elämäntapaa rajoittava kylmys
  • Pystyy kävelemään juoksumatolla 2 mph
  • Pystyy suorittamaan käsivarsiergometriaharjoituksia
  • Pystyy suorittamaan 12 viikon harjoitusohjelman

Poissulkemiskriteerit:

  • Fyysistä toimintaa rajoitetaan muista syistä kuin kyynärsyistä
  • Hallitsematon korkea verenpaine
  • Hallitsematon diabetes
  • Epästabiili sepelvaltimotauti
  • Iskeeminen lepokipu tai kudosten menetys
  • Äskettäinen (kolmen kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa) sepelvaltimon tai perifeerinen revaskularisaatio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Juoksumattoharjoitus
Osallistujat osallistuvat 12 viikon ohjattuun juoksumattoharjoitusohjelmaan.
60 minuutin ohjatut juoksumattoharjoittelut kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan
Kokeellinen: Käsien ergometriaharjoitus
Osallistujat osallistuvat 12 viikon ohjattuun aerobiseen käsiergometriaharjoitusohjelmaan.
60 minuutin ohjattu aerobinen käsiharjoitus käsivarsiergometrillä kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan
Active Comparator: Tavallisen hoidon valvontaryhmä
Osallistujat saavat tavallista PAD-hoitoa lääkäriltään.
PAD:n tavallista hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Maksimaalinen kävelyetäisyys
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja viikoilla 6, 12 ja 24
Mitattu lähtötilanteessa ja viikoilla 6, 12 ja 24
Kivuton kävelymatka
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja viikoilla 6, 12 ja 24
Mitattu lähtötilanteessa ja viikoilla 6, 12 ja 24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Raajojen verenkierto
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja viikoilla 6, 12 ja 24
Mitattu lähtötilanteessa ja viikoilla 6, 12 ja 24
Sydän- ja verisuonitoiminta
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja viikoilla 6, 12 ja 24
Mitattu lähtötilanteessa ja viikoilla 6, 12 ja 24
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja viikoilla 6, 12 ja 24
Mitattu lähtötilanteessa ja viikoilla 6, 12 ja 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Diane J. Treat-Jacobson, PhD, RN, University of Minnesota

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 8. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa