Evaluering av to treningsprogrammer for å redusere bensmerter hos personer med perifer arteriell sykdom (EXERT-studien) (EXERT)

PAD er en tilstand som oppstår når aterosklerotisk plakk bygges opp i de perifere arteriene og begrenser blodstrømmen. Personer med PAD opplever ofte redusert blodtilførsel til bena, noe som kan forårsake smertefulle kramper i bena mens de går, kjent som claudicatio intermittens. Claudication påvirker over 4 millioner mennesker i USA, og mange mennesker med denne tilstanden kan gå bare ½ til 2 kvartaler før bensmerter begynner å oppstå. Regelmessig gåing på tredemølle har vist seg å være effektiv for å øke gangavstanden og redusere claudicatio hos personer med PAD. Å gå på en tredemølle kan imidlertid vise seg å være vanskelig for noen personer med PAD og forårsaker vanligvis økte smerter i beina, som begge kan redusere treningsfrekvensen. Aerobe armøvelser forårsaker ikke smerter i beina og kan være en effektiv måte for personer med PAD å forbedre den generelle kardiovaskulære kondisjonen og øke treningsmengden de gjør. Hensikten med denne studien er å sammenligne effektiviteten til et tredemølletreningsprogram og et aerobisk armtreningsprogram for å redusere symptomer på claudicatio og forbedre gangevnen hos personer med PAD.

Denne studien vil registrere personer med PAD og claudicatio. Ved et studiebesøk vil deltakerne gjennomføre en gangtest på tredemølle; en blodprøve; og spørreskjemaer for å vurdere gåstatus, daglige aktivitetsnivåer, livskvalitet og humør. En uke etter baseline-besøket vil deltakerne delta på et studiebesøk for en vurdering av blodstrømmen i underarms- og benmuskulaturen og en håndsykkeltest som vil måle overkroppsstyrken ved hjelp av et armsyklus-ergometer. Ergometeret er en enhet med sykkelpedaler som folk beveger ved hjelp av armene. Deltakerne vil deretter bli tilfeldig tildelt enten et treningsprogram for tredemølle, et treningsprogram for armergometri eller en kontrollgruppe.

Deltakere i treningsprogrammet for tredemølle vil delta på et overvåket program på ett av fire studiesteder og trene på tredemølle i 1 time tre ganger i uken i 12 uker. Deltakere i treningsprogrammet for armergometri vil delta på et overvåket program på ett av fire studiesteder og trene med et armsykkelergometer (håndsykkel) i 1 time tre ganger i uken i 12 uker. Deltakere i begge gruppene vil også få skriftlige instruksjoner om å trene på egenhånd. Deltakere i kontrollgruppen vil fortsatt motta vanlig behandling av sin fastlege for behandling av PAD og vil få skriftlige treningsinstruksjoner. En gang i uken i 12 uker vil deltakerne i kontrollgruppen delta på studiebesøk for å diskutere eventuelle helseproblemer.

Alle deltakere vil bli bedt om å overvåke sin daglige trening i 3 separate uker i løpet av 12-ukersperioden ved å bruke et akselerometer, som vil måle og registrere fysisk aktivitet. De vil også registrere treningsvanene sine i en skriftlig dagbok. Alle deltakere vil delta på studiebesøk på 2 separate dager i uke 6 og 12 for gjentatt baseline-testing.

Fra uke 12 til 24 vil alle deltakere bli oppfordret til å fortsette å trene på egenhånd minst tre ganger i uken i 30 minutter. Hver 4. uke vil studieforskere ringe deltakerne for å gi oppmuntring og svare på spørsmål. I uke 23 skal deltakerne igjen bruke akselerometer og føre treningsdagbok i 1 uke. Alle deltakerne vil delta på et siste studiebesøk i uke 24 for gjentatt baseline-testing.