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進行性腎細胞癌の患者の特徴とネクサバールによる日常治療

2010年9月29日 更新者：Bayer
腎細胞癌は癌全体の約 3% を占めます。 これはかなり進行性の癌の種類であり、進行した病気を呈する患者の予後はかなり不良であることを意味します。 この研究が開始された時点では、患者に対する標準治療はサイトカインでしたが、これは重大な毒性を伴うか、治療目標を達成できない可能性があります。 このような場合、ソラフェニブは実行可能な治療選択肢となり得ます。 この非介入研究は、毎日の治療スケジュールにおけるソラフェニブによる患者の治療に関する臨床データを収集するために作成され、実施されています。 この研究の主な目的は、ソラフェニブで治療されたRCCの患者の特徴と腫瘍の状態、ならびに日常の治療条件下でのソラフェニブの治療期間と安全性に焦点を当てています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2840

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

進行性RCCと診断された患者

説明

包含基準:

  • 進行性RCCと診断され、研究者がソラフェニブの処方を決定した患者

除外基準:

  • 除外基準は、現地の製品情報と併せて読む必要があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ1
薬：ネクサバール (ソラフェニブ、BAY43-9006)
進行性RCCと診断された患者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
腫瘍の状態
時間枠：約3、6、9、12か月後
約3、6、9、12か月後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
治療期間
時間枠：約12か月後の学習終了時
約12か月後の学習終了時
ソラフェニブ治療の安全性
時間枠：約 12 か月間、記録された訪問ごとに
約 12 か月間、記録された訪問ごとに
無増悪生存期間
時間枠：約12か月後の学習終了時に計算
約12か月後の学習終了時に計算
転移の状況
時間枠：約3、6、9、12か月後
約3、6、9、12か月後
パフォーマンスステータス (ECOG)
時間枠：約3、6、9、12か月後
約3、6、9、12か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Bayer

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年7月1日

一次修了 (実際)

2010年8月1日

研究の完了 (実際)

2010年8月1日

試験登録日

最初に提出

2009年5月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年5月7日

最初の投稿 (見積もり)

2009年5月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年9月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年9月29日

最終確認日

2010年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 14686
  • PREDICT (CardioDx)
  • 12943
  • 12731
  • 13211
  • 13068
  • 13277 (その他の識別子：City of Hope Medical Center)
  • 13049
  • 14242
  • 14178
  • NX0601
  • 12649
  • 12650
  • 12808
  • 12807
  • 12806
  • 12755
  • 12730
  • 12944
  • 13094
  • 13167
  • 13209
  • 13210
  • 13274
  • 13601
  • 13121
  • 13095

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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