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Características de los pacientes en carcinoma avanzado de células renales y tratamiento de práctica diaria con Nexavar

29 de septiembre de 2010 actualizado por: Bayer
El carcinoma de células renales representa aproximadamente el 3 % de todos los cánceres. Es un tipo de cáncer bastante agresivo, lo que significa que los pacientes que presentan una enfermedad avanzada tienen un pronóstico bastante pobre. Cuando se inició este estudio, la terapia estándar para los pacientes eran las citocinas, que podrían estar acompañadas de toxicidades significativas o podrían fallar en el objetivo terapéutico. En estos casos sorafenib puede ser una opción terapéutica factible. Este estudio no intervencionista se ha creado y se está realizando para recopilar datos clínicos sobre la terapia de los pacientes con sorafenib en un programa de tratamiento diario. El objetivo principal de este estudio se centra en las características de los pacientes y el estado del tumor en CCR tratados con sorafenib, así como en la duración del tratamiento y la seguridad de sorafenib en las condiciones de tratamiento habituales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2840

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con diagnóstico de CCR avanzado

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con diagnóstico de CCR avanzado y decisión tomada por el investigador de prescribir Sorafenib

Criterio de exclusión:

  • Los criterios de exclusión deben leerse junto con la información del producto local.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo 1
Droga: Nexavar (sorafenib, BAY43-9006)
Pacientes con diagnóstico de CCR avanzado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Estado del tumor
Periodo de tiempo: Después de unos 3, 6, 9 y 12 meses
Después de unos 3, 6, 9 y 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Duración del tratamiento
Periodo de tiempo: Al final del estudio después de aproximadamente 12 meses
Al final del estudio después de aproximadamente 12 meses
Seguridad del tratamiento con sorafenib
Periodo de tiempo: En cada visita documentada durante aproximadamente 12 meses
En cada visita documentada durante aproximadamente 12 meses
Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: Cálculo al final del estudio después de aproximadamente 12 meses.
Cálculo al final del estudio después de aproximadamente 12 meses.
Estado de metástasis
Periodo de tiempo: Después de unos 3, 6, 9 y 12 meses
Después de unos 3, 6, 9 y 12 meses
Estado funcional (ECOG)
Periodo de tiempo: Después de unos 3, 6, 9 y 12 meses
Después de unos 3, 6, 9 y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Bayer

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de mayo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de mayo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de septiembre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2010

Última verificación

1 de septiembre de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 14686
  • PREDICT (CardioDx)
  • 12943
  • 12731
  • 13211
  • 13068
  • 13277 (Otro identificador: City of Hope Medical Center)
  • 13049
  • 14242
  • 14178
  • NX0601
  • 12649
  • 12650
  • 12808
  • 12807
  • 12806
  • 12755
  • 12730
  • 12944
  • 13094
  • 13167
  • 13209
  • 13210
  • 13274
  • 13601
  • 13121
  • 13095

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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