Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasientkarakteristikker i avansert nyrecellekarsinom og daglig praksisbehandling med Nexavar

29. september 2010 oppdatert av: Bayer
Nyrecellekarsinom utgjør omtrent 3 % av all kreft. Det er en ganske aggressiv krefttype, noe som gjør at pasienter som har en avansert sykdom har en ganske dårlig prognose. Når denne studien er startet, har standardterapien for pasienter vært cytokiner, som kan være ledsaget av betydelig toksisitet eller kan mislykkes i det terapeutiske målet. I disse tilfellene kan sorafenib være et mulig terapeutisk alternativ. Denne ikke-intervensjonelle studien er opprettet og blir utført for å samle inn kliniske data om pasientenes behandling med sorafenib i en daglig behandlingsplan. Hovedmålet med denne studien fokuserer på pasientkarakteristikker og tumorstatus i RCC behandlet med sorafenib, samt behandlingsvarighet og sikkerhet for sorafenib under daglige behandlingsforhold.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2840

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med diagnosen avansert RCC

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med diagnosen avansert RCC og beslutning tatt av etterforskeren om å foreskrive Sorafenib

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriterier må leses i sammenheng med den lokale produktinformasjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1
Legemiddel: Nexavar (Sorafenib, BAY43-9006)
Pasienter med diagnosen avansert RCC

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tumorstatus
Tidsramme: Etter ca 3, 6, 9 og 12 måneder
Etter ca 3, 6, 9 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Behandlingens varighet
Tidsramme: Ved studieslutt etter ca. 12 måneder
Ved studieslutt etter ca. 12 måneder
Sikkerhet ved sorafenibbehandling
Tidsramme: Ved hvert dokumentert besøk i ca. 12 måneder
Ved hvert dokumentert besøk i ca. 12 måneder
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: Beregning ved studieslutt etter ca 12 måneder
Beregning ved studieslutt etter ca 12 måneder
Status for metastaser
Tidsramme: Etter ca 3, 6, 9 og 12 måneder
Etter ca 3, 6, 9 og 12 måneder
Ytelsesstatus (ECOG)
Tidsramme: Etter ca 3, 6, 9 og 12 måneder
Etter ca 3, 6, 9 og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bayer

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2009

Først lagt ut (Anslag)

8. mai 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. september 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2010

Sist bekreftet

1. september 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14686
  • PREDICT (CardioDx)
  • 12943
  • 12731
  • 13211
  • 13068
  • 13277 (Annen identifikator: City of Hope Medical Center)
  • 13049
  • 14242
  • 14178
  • NX0601
  • 12649
  • 12650
  • 12808
  • 12807
  • 12806
  • 12755
  • 12730
  • 12944
  • 13094
  • 13167
  • 13209
  • 13210
  • 13274
  • 13601
  • 13121
  • 13095

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Karsinom, nyrecelle

Kliniske studier på Nexavar (Sorafenib, BAY43-9006)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere