Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Caractéristiques des patients atteints de carcinome à cellules rénales avancé et traitement quotidien par Nexavar

29 septembre 2010 mis à jour par: Bayer
Le carcinome à cellules rénales représente environ 3 % de tous les cancers. Il s'agit d'un type de cancer plutôt agressif, ce qui signifie que les patients qui présentent une maladie avancée ont un pronostic plutôt sombre. Au début de cette étude, le traitement standard pour les patients était les cytokines, qui pouvaient s'accompagner de toxicités importantes ou ne pas atteindre l'objectif thérapeutique. Dans ces cas, le sorafénib peut être une option thérapeutique réalisable. Cette étude non interventionnelle a été créée et est menée pour collecter des données cliniques sur le traitement des patients par sorafenib dans un schéma de traitement quotidien. L'objectif principal de cette étude se concentre sur les caractéristiques des patients et l'état de la tumeur dans le RCC traité avec le sorafenib ainsi que la durée du traitement et la sécurité du sorafenib dans les conditions de traitement quotidiennes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2840

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients avec un diagnostic de RCC avancé

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec diagnostic de RCC avancé et décision prise par l'investigateur de prescrire Sorafenib

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion doivent être lus conjointement avec les informations locales sur le produit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1
Médicament: Nexavar (Sorafenib, BAY43-9006)
Patients avec un diagnostic de RCC avancé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Statut tumoral
Délai: Après environ 3, 6, 9 et 12 mois
Après environ 3, 6, 9 et 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Durée du traitement
Délai: À la fin de l'étude après environ 12 mois
À la fin de l'étude après environ 12 mois
Innocuité du traitement au sorafénib
Délai: À chaque visite documentée pendant environ 12 mois
À chaque visite documentée pendant environ 12 mois
Survie sans progression
Délai: Calcul à la fin de l'étude après environ 12 mois
Calcul à la fin de l'étude après environ 12 mois
Statut des métastases
Délai: Après environ 3, 6, 9 et 12 mois
Après environ 3, 6, 9 et 12 mois
Statut de performance (ECOG)
Délai: Après environ 3, 6, 9 et 12 mois
Après environ 3, 6, 9 et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bayer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mai 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2009

Première publication (Estimation)

8 mai 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 septembre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2010

Dernière vérification

1 septembre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14686
  • PREDICT (CardioDx)
  • 12943
  • 12731
  • 13211
  • 13068
  • 13277 (Autre identifiant: City of Hope Medical Center)
  • 13049
  • 14242
  • 14178
  • NX0601
  • 12649
  • 12650
  • 12808
  • 12807
  • 12806
  • 12755
  • 12730
  • 12944
  • 13094
  • 13167
  • 13209
  • 13210
  • 13274
  • 13601
  • 13121
  • 13095

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Carcinome à cellules rénales

Essais cliniques sur Nexavar (Sorafenib, BAY43-9006)

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Moldova

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner