Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakteristiky pacientů u pokročilého renálního karcinomu a každodenní praxe léčba Nexavarem

29. září 2010 aktualizováno: Bayer
Renální buněčný karcinom tvoří zhruba 3 % všech nádorových onemocnění. Jde o poměrně agresivní typ rakoviny, což znamená, že pacienti s pokročilým onemocněním mají spíše špatnou prognózu. Když byla tato studie zahájena, standardní terapií pro pacienty byly cytokiny, které mohou být doprovázeny významnou toxicitou nebo by mohly selhat v terapeutickém cíli. V těchto případech může být vhodnou terapeutickou možností sorafenib. Tato neintervenční studie byla vytvořena a probíhá za účelem shromáždění klinických údajů o léčbě pacientů sorafenibem v každodenním léčebném schématu. Hlavní cíl této studie se zaměřuje na charakteristiky pacientů a stav nádoru u RCC léčených sorafenibem, jakož i na délku léčby a bezpečnost sorafenibu v podmínkách každodenní léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2840

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou pokročilého RCC

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou pokročilého RCC a rozhodnutím zkoušejícího předepsat Sorafenib

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení je třeba číst ve spojení s místními informacemi o produktu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1
Lék: Nexavar (Sorafenib, BAY43-9006)
Pacienti s diagnózou pokročilého RCC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stav nádoru
Časové okno: Asi po 3, 6, 9 a 12 měsících
Asi po 3, 6, 9 a 12 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Délka léčby
Časové okno: Na konci studia asi po 12 měsících
Na konci studia asi po 12 měsících
Bezpečnost léčby sorafenibem
Časové okno: Při každé zdokumentované návštěvě po dobu asi 12 měsíců
Při každé zdokumentované návštěvě po dobu asi 12 měsíců
Přežití bez progrese
Časové okno: Výpočet na konci studie po přibližně 12 měsících
Výpočet na konci studie po přibližně 12 měsících
Stav metastáz
Časové okno: Asi po 3, 6, 9 a 12 měsících
Asi po 3, 6, 9 a 12 měsících
Stav výkonu (ECOG)
Časové okno: Asi po 3, 6, 9 a 12 měsících
Asi po 3, 6, 9 a 12 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bayer

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2009

První zveřejněno (Odhad)

8. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. září 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2010

Naposledy ověřeno

1. září 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14686
  • PREDICT (CardioDx)
  • 12943
  • 12731
  • 13211
  • 13068
  • 13277 (Jiný identifikátor: City of Hope Medical Center)
  • 13049
  • 14242
  • 14178
  • NX0601
  • 12649
  • 12650
  • 12808
  • 12807
  • 12806
  • 12755
  • 12730
  • 12944
  • 13094
  • 13167
  • 13209
  • 13210
  • 13274
  • 13601
  • 13121
  • 13095

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom, renální buňka

Klinické studie na Nexavar (Sorafenib, BAY43-9006)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit