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Características do paciente em carcinoma avançado de células renais e tratamento na prática diária com Nexavar

29 de setembro de 2010 atualizado por: Bayer
O carcinoma de células renais representa cerca de 3% de todos os cânceres. É um tipo de câncer bastante agressivo, o que significa que os pacientes que apresentam uma doença avançada têm um prognóstico bastante ruim. Quando este estudo foi iniciado, a terapia padrão para pacientes era citocinas, que podem ser acompanhadas por toxicidades significativas ou podem falhar no objetivo terapêutico. Nesses casos, o sorafenibe pode ser uma opção terapêutica viável. Este estudo não intervencional foi criado e está sendo conduzido para coletar dados clínicos sobre a terapia dos pacientes com sorafenibe em um esquema de tratamento diário. O principal objetivo deste estudo se concentra nas características do paciente e no estado do tumor no CCR tratado com sorafenibe, bem como na duração do tratamento e na segurança do sorafenibe nas condições diárias de tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2840

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com diagnóstico de CCR avançado

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com diagnóstico de CCR avançado e decisão do investigador de prescrever Sorafenibe

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão devem ser lidos em conjunto com as informações locais do produto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo 1
Medicamento: Nexavar (Sorafenib, BAY43-9006)
Pacientes com diagnóstico de CCR avançado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Estado do tumor
Prazo: Após cerca de 3, 6, 9 e 12 meses
Após cerca de 3, 6, 9 e 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Duração do tratamento
Prazo: No final do estudo após cerca de 12 meses
No final do estudo após cerca de 12 meses
Segurança do tratamento com sorafenibe
Prazo: Em cada visita documentada por cerca de 12 meses
Em cada visita documentada por cerca de 12 meses
Sobrevida livre de progressão
Prazo: Cálculo no final do estudo após cerca de 12 meses
Cálculo no final do estudo após cerca de 12 meses
Status das Metástases
Prazo: Após cerca de 3, 6, 9 e 12 meses
Após cerca de 3, 6, 9 e 12 meses
Estado de desempenho (ECOG)
Prazo: Após cerca de 3, 6, 9 e 12 meses
Após cerca de 3, 6, 9 e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bayer

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de maio de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de maio de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

8 de maio de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de setembro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2010

Última verificação

1 de setembro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 14686
  • PREDICT (CardioDx)
  • 12943
  • 12731
  • 13211
  • 13068
  • 13277 (Outro identificador: City of Hope Medical Center)
  • 13049
  • 14242
  • 14178
  • NX0601
  • 12649
  • 12650
  • 12808
  • 12807
  • 12806
  • 12755
  • 12730
  • 12944
  • 13094
  • 13167
  • 13209
  • 13210
  • 13274
  • 13601
  • 13121
  • 13095

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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