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晚期肾细胞癌的患者特征和多吉美的日常实践治疗

2010年9月29日 更新者：Bayer
肾细胞癌约占所有癌症的 3%。 这是一种相当具有侵袭性的癌症类型，这意味着患有晚期疾病的患者预后相当差。 当这项研究开始时，患者的标准疗法是细胞因子，它可能伴有显着的毒性或可能无法达到治疗目标。 在这些情况下，索拉非尼可能是一种可行的治疗选择。 这项非干预性研究的创建和实施旨在收集患者在日常治疗计划中接受索拉非尼治疗的临床数据。 本研究的主要目标集中于接受索拉非尼治疗的 RCC 患者特征和肿瘤状态，以及索拉非尼在日常治疗条件下的治疗持续时间和安全性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

2840

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

诊断为晚期 RCC 的患者

描述

纳入标准：

  • 诊断为晚期 RCC 且研究者决定开具索拉非尼处方的患者

排除标准：

  • 排除标准必须结合当地产品信息阅读

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
第 1 组
药品：多吉美（索拉非尼，BAY43-9006）
诊断为晚期 RCC 的患者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
肿瘤状态
大体时间：大约 3、6、9 和 12 个月后
大约 3、6、9 和 12 个月后

次要结果测量

结果测量
大体时间
治疗时间
大体时间：大约 12 个月后研究结束
大约 12 个月后研究结束
索拉非尼治疗的安全性
大体时间：在大约 12 个月的每次有记录的访问中
在大约 12 个月的每次有记录的访问中
无进展生存期
大体时间：大约 12 个月后研究结束时的计算
大约 12 个月后研究结束时的计算
转移状况
大体时间：大约 3、6、9 和 12 个月后
大约 3、6、9 和 12 个月后
表现状态（ECOG）
大体时间：大约 3、6、9 和 12 个月后
大约 3、6、9 和 12 个月后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Bayer

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年7月1日

初级完成 (实际的)

2010年8月1日

研究完成 (实际的)

2010年8月1日

研究注册日期

首次提交

2009年5月6日

首先提交符合 QC 标准的

2009年5月7日

首次发布 (估计)

2009年5月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年9月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年9月29日

最后验证

2010年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 14686
  • PREDICT (CardioDx)
  • 12943
  • 12731
  • 13211
  • 13068
  • 13277 (其他标识符：City of Hope Medical Center)
  • 13049
  • 14242
  • 14178
  • NX0601
  • 12649
  • 12650
  • 12808
  • 12807
  • 12806
  • 12755
  • 12730
  • 12944
  • 13094
  • 13167
  • 13209
  • 13210
  • 13274
  • 13601
  • 13121
  • 13095

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