Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden ominaisuudet pitkälle edenneessä munuaissolukarsinoomassa ja päivittäinen hoito Nexavarilla

keskiviikko 29. syyskuuta 2010 päivittänyt: Bayer
Munuaissolukarsinooman osuus kaikista syövistä on noin 3 %. Se on melko aggressiivinen syöpätyyppi, mikä tarkoittaa, että potilailla, joilla on pitkälle edennyt sairaus, on melko huono ennuste. Kun tämä tutkimus on aloitettu, potilaiden standardihoitona on käytetty sytokiineja, joihin voi liittyä merkittäviä toksisuuksia tai jotka saattavat epäonnistua terapeuttisessa tavoitteessa. Näissä tapauksissa sorafenibi voi olla toteuttamiskelpoinen terapeuttinen vaihtoehto. Tämä ei-interventiotutkimus on luotu ja sitä tehdään parhaillaan keräämään kliinistä tietoa potilaiden sorafenibihoidosta päivittäisessä hoitosuunnitelmassa. Tämän tutkimuksen päätavoite keskittyy potilaan ominaisuuksiin ja kasvaimen tilaan sorafenibillä hoidetuissa syöpäsoluissa sekä sorafenibin hoidon kestoon ja turvallisuuteen jokapäiväisissä hoitoolosuhteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2840

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu pitkälle edennyt RCC

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu pitkälle edennyt RCC ja tutkijan päätös määrätä Sorafenib

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteerit on luettava yhdessä paikallisten tuotetietojen kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1
Lääke: Nexavar (sorafenibi, BAY43-9006)
Potilaat, joilla on diagnosoitu pitkälle edennyt RCC

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kasvaimen tila
Aikaikkuna: Noin 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua
Noin 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hoidon kesto
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa noin 12 kuukauden kuluttua
Tutkimuksen lopussa noin 12 kuukauden kuluttua
Sorafenibihoidon turvallisuus
Aikaikkuna: Jokaisella dokumentoidulla käynnillä noin 12 kuukauden ajan
Jokaisella dokumentoidulla käynnillä noin 12 kuukauden ajan
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Laskelma tutkimuksen lopussa noin 12 kuukauden kuluttua
Laskelma tutkimuksen lopussa noin 12 kuukauden kuluttua
Metastaasien tila
Aikaikkuna: Noin 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua
Noin 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua
Suorituskykytila ​​(ECOG)
Aikaikkuna: Noin 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua
Noin 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bayer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. heinäkuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 8. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 30. syyskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. syyskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14686
  • PREDICT (CardioDx)
  • 12943
  • 12731
  • 13211
  • 13068
  • 13277 (Muu tunniste: City of Hope Medical Center)
  • 13049
  • 14242
  • 14178
  • NX0601
  • 12649
  • 12650
  • 12808
  • 12807
  • 12806
  • 12755
  • 12730
  • 12944
  • 13094
  • 13167
  • 13209
  • 13210
  • 13274
  • 13601
  • 13121
  • 13095

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa