Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka pacjentów w zaawansowanym raku nerkowokomórkowym i codziennej praktyce leczenia Nexavarem

29 września 2010 zaktualizowane przez: Bayer
Rak nerkowokomórkowy stanowi około 3% wszystkich nowotworów. Jest to raczej agresywny typ nowotworu, co oznacza, że ​​pacjenci z zaawansowaną chorobą mają raczej złe rokowania. Kiedy rozpoczęto to badanie, standardową terapią pacjentów były cytokiny, którym mogą towarzyszyć znaczące działania toksyczne lub które mogą nie osiągnąć celu terapeutycznego. W takich przypadkach sorafenib może być wykonalną opcją terapeutyczną. Niniejsze nieinterwencyjne badanie zostało stworzone i jest prowadzone w celu zebrania danych klinicznych dotyczących leczenia pacjentów sorafenibem w codziennym schemacie leczenia. Głównym celem pracy jest analiza charakterystyki pacjentów i stanu nowotworu w RCC leczonych sorafenibem oraz czasu trwania leczenia i bezpieczeństwa stosowania sorafenibu w codziennych warunkach leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2840

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaniem zaawansowanego RCC

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem zaawansowanego RCC i podjętą przez badacza decyzją o przepisaniu Sorafenibu

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia należy czytać w połączeniu z lokalnymi informacjami o produkcie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
Lek: Nexavar (Sorafenib, BAY43-9006)
Pacjenci z rozpoznaniem zaawansowanego RCC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stan nowotworu
Ramy czasowe: Po około 3, 6, 9 i 12 miesiącach
Po około 3, 6, 9 i 12 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas trwania leczenia
Ramy czasowe: Pod koniec studiów po około 12 miesiącach
Pod koniec studiów po około 12 miesiącach
Bezpieczeństwo leczenia sorafenibem
Ramy czasowe: Przy każdej udokumentowanej wizycie przez około 12 miesięcy
Przy każdej udokumentowanej wizycie przez około 12 miesięcy
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: Obliczenia na koniec studiów po około 12 miesiącach
Obliczenia na koniec studiów po około 12 miesiącach
Stan przerzutów
Ramy czasowe: Po około 3, 6, 9 i 12 miesiącach
Po około 3, 6, 9 i 12 miesiącach
Stan wydajności (ECOG)
Ramy czasowe: Po około 3, 6, 9 i 12 miesiącach
Po około 3, 6, 9 i 12 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bayer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 września 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2010

Ostatnia weryfikacja

1 września 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14686
  • PREDICT (CardioDx)
  • 12943
  • 12731
  • 13211
  • 13068
  • 13277 (Inny identyfikator: City of Hope Medical Center)
  • 13049
  • 14242
  • 14178
  • NX0601
  • 12649
  • 12650
  • 12808
  • 12807
  • 12806
  • 12755
  • 12730
  • 12944
  • 13094
  • 13167
  • 13209
  • 13210
  • 13274
  • 13601
  • 13121
  • 13095

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak, Komórka Nerki

Badania kliniczne na Nexavar (Sorafenib, BAY43-9006)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj