Nexavar를 사용한 진행성 신장 세포 암종 환자의 특성 및 일상 치료
2010년 9월 29일 업데이트: Bayer
신장 세포 암종은 전체 암의 약 3%를 차지합니다.
다소 공격적인 암 유형으로 진행된 질병을 나타내는 환자는 예후가 좋지 않습니다.
이 연구가 시작되었을 때 환자를 위한 표준 요법은 사이토카인이었는데, 이는 상당한 독성을 동반하거나 치료 목표에 실패할 수 있습니다.
이러한 경우 소라페닙은 실행 가능한 치료 옵션이 될 수 있습니다.
이 비개입적 연구는 매일 치료 일정에서 환자의 소라페닙 치료에 대한 임상 데이터를 수집하기 위해 만들어지고 수행되고 있습니다.
이 연구의 주요 목표는 소라페닙으로 치료된 RCC의 환자 특성 및 종양 상태뿐만 아니라 일상적인 치료 조건에서 소라페닙의 치료 기간 및 안전성에 중점을 둡니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2840
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Many Locations, 필리핀 제도
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
진행성 RCC 진단을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 진행성 RCC 진단을 받고 연구자가 소라페닙을 처방하기로 결정한 환자
제외 기준:
- 제외 기준은 현지 제품 정보와 함께 읽어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 1
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진행성 RCC 진단을 받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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종양 상태
기간: 약 3, 6, 9, 12개월 후
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약 3, 6, 9, 12개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료 기간
기간: 약 12개월 후 연구 종료 시
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약 12개월 후 연구 종료 시
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소라페닙 치료의 안전성
기간: 약 12개월 동안 문서화된 모든 방문 시
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약 12개월 동안 문서화된 모든 방문 시
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무진행 생존
기간: 약 12개월 후 연구 종료 시 계산
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약 12개월 후 연구 종료 시 계산
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전이 상태
기간: 약 3, 6, 9, 12개월 후
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약 3, 6, 9, 12개월 후
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성과 상태(ECOG)
기간: 약 3, 6, 9, 12개월 후
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약 3, 6, 9, 12개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 5월 7일
처음 게시됨 (추정)
2009년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2010년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 14686
- PREDICT (CardioDx)
- 12943
- 12731
- 13211
- 13068
- 13277 (기타 식별자: City of Hope Medical Center)
- 13049
- 14242
- 14178
- NX0601
- 12649
- 12650
- 12808
- 12807
- 12806
- 12755
- 12730
- 12944
- 13094
- 13167
- 13209
- 13210
- 13274
- 13601
- 13121
- 13095
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암종, 신장 세포에 대한 임상 시험
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Sandy SrinivasGlaxoSmithKline완전한방광암 | 방광(요로상피, 이행세포) 암 | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 절제 가능한 암(방광절제술 전) | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 암 표재성(비침습성) | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 암 전이성 또는 절제 불가능미국
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Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH)빼는방광암 | 피부암 | 방광(요로상피, 이행세포) 암 | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 절제 가능한 암(방광절제술 전)미국
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Millennium Pharmaceuticals, Inc.완전한GCB(Non-Germinal B-cell-like) 미만성 거대 B-세포 림프종(DLBCL)미국
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SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.모병미만성 거대 B세포 림프종 | 재발성 미만성 대형 B세포 림프종 | 난치성 미만성 대형 B세포 림프종 | 원발성 종격동(흉선) 대형 B세포 림프종 | 등급 3b 여포성 림프종 | 변형된 여포 림프를 Diff 대형 B-세포 림프종으로 | 변형된 마그 존 림프를 Diff Large B-Cell Lymphoma로미국
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University of Alabama at Birmingham종료됨역형성 대세포 림프종 | 혈관면역모세포성 T세포 림프종 | 말초 T 세포 림프종 | 성인 T 세포 백혈병 | 성인 T 세포 림프종 | 상세불명의 말초 T 세포 림프종 | T/Null Cell 전신형 | 림프절/내장 질환을 동반한 피부 T세포 림프종미국
넥사바(소라페닙, BAY43-9006)에 대한 임상 시험
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Bayer종료됨암종, 신장 세포이탈리아, 스페인, 프랑스, 오스트리아, 폴란드, 영국, 아일랜드