Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patientegenskaper vid avancerad njurcellscancer och daglig behandling med Nexavar

29 september 2010 uppdaterad av: Bayer
Njurcellscancer står för ungefär 3 % av all cancer. Det är en ganska aggressiv cancertyp, vilket gör att patienter som uppvisar en avancerad sjukdom har en ganska dålig prognos. När denna studie har påbörjats har standardterapin för patienter varit cytokiner, som kan åtföljas av betydande toxicitet eller kan misslyckas med det terapeutiska målet. I dessa fall kan sorafenib vara ett genomförbart terapeutiskt alternativ. Denna icke-interventionsstudie har skapats och genomförs för att samla in kliniska data om patienternas behandling med sorafenib i ett dagligt behandlingsschema. Huvudmålet med denna studie fokuserar på patientens egenskaper och tumörstatus i RCC som behandlas med sorafenib samt behandlingslängden och säkerheten för sorafenib under vardagliga behandlingsförhållanden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2840

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med diagnosen avancerad RCC

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnos av avancerad RCC och beslut fattat av utredaren att förskriva Sorafenib

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterier måste läsas tillsammans med den lokala produktinformationen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1
Läkemedel: Nexavar (Sorafenib, BAY43-9006)
Patienter med diagnosen avancerad RCC

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tumörstatus
Tidsram: Efter ca 3, 6, 9 och 12 månader
Efter ca 3, 6, 9 och 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Behandlingens varaktighet
Tidsram: Vid avslutad studie efter ca 12 månader
Vid avslutad studie efter ca 12 månader
Säkerhet vid behandling med sorafenib
Tidsram: Vid varje dokumenterat besök i ca 12 månader
Vid varje dokumenterat besök i ca 12 månader
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: Beräkning vid studieslut efter ca 12 månader
Beräkning vid studieslut efter ca 12 månader
Status för metastaser
Tidsram: Efter ca 3, 6, 9 och 12 månader
Efter ca 3, 6, 9 och 12 månader
Prestandastatus (ECOG)
Tidsram: Efter ca 3, 6, 9 och 12 månader
Efter ca 3, 6, 9 och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bayer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 maj 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2009

Första postat (Uppskatta)

8 maj 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 september 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2010

Senast verifierad

1 september 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 14686
  • PREDICT (CardioDx)
  • 12943
  • 12731
  • 13211
  • 13068
  • 13277 (Annan identifierare: City of Hope Medical Center)
  • 13049
  • 14242
  • 14178
  • NX0601
  • 12649
  • 12650
  • 12808
  • 12807
  • 12806
  • 12755
  • 12730
  • 12944
  • 13094
  • 13167
  • 13209
  • 13210
  • 13274
  • 13601
  • 13121
  • 13095

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera