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Patientenmerkmale bei fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom und tägliche Praxisbehandlung mit Nexavar

29. September 2010 aktualisiert von: Bayer
Nierenzellkarzinome machen etwa 3 % aller Krebserkrankungen aus. Es handelt sich um eine eher aggressive Krebsart, was bedeutet, dass Patienten mit einer fortgeschrittenen Erkrankung eine eher schlechte Prognose haben. Zu Beginn dieser Studie bestand die Standardtherapie für Patienten aus Zytokinen, die mit erheblichen Toxizitäten einhergehen oder das therapeutische Ziel verfehlen könnten. In diesen Fällen kann Sorafenib eine praktikable Therapieoption sein. Diese nicht-interventionelle Studie wurde erstellt und wird durchgeführt, um klinische Daten zur Therapie der Patienten mit Sorafenib im Rahmen eines täglichen Behandlungsplans zu sammeln. Das Hauptziel dieser Studie konzentriert sich auf Patienteneigenschaften und Tumorstatus bei mit Sorafenib behandeltem RCC sowie auf die Behandlungsdauer und Sicherheit von Sorafenib unter alltäglichen Behandlungsbedingungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2840

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit der Diagnose fortgeschrittenes RCC

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit der Diagnose eines fortgeschrittenen RCC und der Entscheidung des Prüfarztes, Sorafenib zu verschreiben

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien müssen in Verbindung mit den lokalen Produktinformationen gelesen werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1
Arzneimittel: Nexavar (Sorafenib, BAY43-9006)
Patienten mit der Diagnose fortgeschrittenes RCC

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Tumorstatus
Zeitfenster: Nach etwa 3, 6, 9 und 12 Monaten
Nach etwa 3, 6, 9 und 12 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Behandlungsdauer
Zeitfenster: Am Ende des Studiums nach ca. 12 Monaten
Am Ende des Studiums nach ca. 12 Monaten
Sicherheit der Sorafenib-Behandlung
Zeitfenster: Bei jedem dokumentierten Besuch für etwa 12 Monate
Bei jedem dokumentierten Besuch für etwa 12 Monate
Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: Berechnung zum Studienende nach ca. 12 Monaten
Berechnung zum Studienende nach ca. 12 Monaten
Status von Metastasen
Zeitfenster: Nach etwa 3, 6, 9 und 12 Monaten
Nach etwa 3, 6, 9 und 12 Monaten
Leistungsstatus (ECOG)
Zeitfenster: Nach etwa 3, 6, 9 und 12 Monaten
Nach etwa 3, 6, 9 und 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bayer

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. September 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2010

Zuletzt verifiziert

1. September 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14686
  • PREDICT (CardioDx)
  • 12943
  • 12731
  • 13211
  • 13068
  • 13277 (Andere Kennung: City of Hope Medical Center)
  • 13049
  • 14242
  • 14178
  • NX0601
  • 12649
  • 12650
  • 12808
  • 12807
  • 12806
  • 12755
  • 12730
  • 12944
  • 13094
  • 13167
  • 13209
  • 13210
  • 13274
  • 13601
  • 13121
  • 13095

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Karzinom, Nierenzelle

Klinische Studien zur Nexavar (Sorafenib, BAY43-9006)

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