Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Характеристики пациентов с распространенным почечно-клеточным раком и ежедневная практика лечения Нексаваром

29 сентября 2010 г. обновлено: Bayer
Почечно-клеточная карцинома составляет примерно 3% всех видов рака. Это довольно агрессивный тип рака, а это означает, что пациенты с запущенным заболеванием имеют довольно плохой прогноз. Когда это исследование было начато, стандартной терапией для пациентов были цитокины, которые могли сопровождаться значительной токсичностью или могли не достичь терапевтической цели. В этих случаях сорафениб может быть подходящим терапевтическим вариантом. Это неинтервенционное исследование было создано и проводится для сбора клинических данных о терапии пациентов сорафенибом в режиме ежедневного лечения. Основная цель этого исследования сосредоточена на характеристиках пациентов и опухолевом статусе при ПКР, получавших сорафениб, а также на продолжительности лечения и безопасности сорафениба в повседневных условиях лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2840

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом запущенный ПКР

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом распространенного ПКР и решением исследователя о назначении сорафениба.

Критерий исключения:

  • Критерии исключения следует читать вместе с местной информацией о продукте.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа 1
Лекарство: Нексавар (Сорафениб, BAY43-9006)
Пациенты с диагнозом запущенный ПКР

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Статус опухоли
Временное ограничение: Примерно через 3, 6, 9 и 12 месяцев
Примерно через 3, 6, 9 и 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Продолжительность лечения
Временное ограничение: В конце обучения примерно через 12 месяцев
В конце обучения примерно через 12 месяцев
Безопасность лечения сорафенибом
Временное ограничение: При каждом задокументированном посещении в течение примерно 12 месяцев
При каждом задокументированном посещении в течение примерно 12 месяцев
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: Расчет в конце обучения примерно через 12 месяцев
Расчет в конце обучения примерно через 12 месяцев
Статус метастазов
Временное ограничение: Примерно через 3, 6, 9 и 12 месяцев
Примерно через 3, 6, 9 и 12 месяцев
Статус производительности (ECOG)
Временное ограничение: Примерно через 3, 6, 9 и 12 месяцев
Примерно через 3, 6, 9 и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bayer

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 мая 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 мая 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 сентября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 сентября 2010 г.

Последняя проверка

1 сентября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 14686
  • PREDICT (CardioDx)
  • 12943
  • 12731
  • 13211
  • 13068
  • 13277 (Другой идентификатор: City of Hope Medical Center)
  • 13049
  • 14242
  • 14178
  • NX0601
  • 12649
  • 12650
  • 12808
  • 12807
  • 12806
  • 12755
  • 12730
  • 12944
  • 13094
  • 13167
  • 13209
  • 13210
  • 13274
  • 13601
  • 13121
  • 13095

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Карцинома, почечно-клеточная

Клинические исследования Нексавар (Сорафениб, BAY43-9006)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться