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Caratteristiche del paziente nel carcinoma renale avanzato e trattamento quotidiano con Nexavar

29 settembre 2010 aggiornato da: Bayer
Il carcinoma a cellule renali rappresenta circa il 3% di tutti i tumori. È un tipo di cancro piuttosto aggressivo, il che significa che i pazienti che presentano una malattia avanzata hanno una prognosi piuttosto sfavorevole. Quando questo studio è stato avviato, la terapia standard per i pazienti è stata costituita dalle citochine, che potrebbero essere accompagnate da tossicità significative o potrebbero fallire l'obiettivo terapeutico. In questi casi il sorafenib può essere una valida opzione terapeutica. Questo studio non interventistico è stato creato e viene condotto per raccogliere dati clinici sulla terapia dei pazienti con sorafenib in un programma di trattamento quotidiano. L'obiettivo principale di questo studio si concentra sulle caratteristiche del paziente e sullo stato del tumore nel carcinoma renale trattato con sorafenib, nonché sulla durata del trattamento e sulla sicurezza di sorafenib in condizioni di trattamento quotidiane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2840

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di RCC avanzato

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di RCC avanzato e decisione presa dallo sperimentatore di prescrivere Sorafenib

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione devono essere letti unitamente alle informazioni sul prodotto locale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1
Droga: Nexavar (Sorafenib, BAY43-9006)
Pazienti con diagnosi di RCC avanzato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Stato del tumore
Lasso di tempo: Dopo circa 3, 6, 9 e 12 mesi
Dopo circa 3, 6, 9 e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Durata del trattamento
Lasso di tempo: Alla fine dello studio dopo circa 12 mesi
Alla fine dello studio dopo circa 12 mesi
Sicurezza del trattamento con sorafenib
Lasso di tempo: Ad ogni visita documentata per circa 12 mesi
Ad ogni visita documentata per circa 12 mesi
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: Calcolo alla fine dello studio dopo circa 12 mesi
Calcolo alla fine dello studio dopo circa 12 mesi
Stato delle metastasi
Lasso di tempo: Dopo circa 3, 6, 9 e 12 mesi
Dopo circa 3, 6, 9 e 12 mesi
Stato delle prestazioni (ECOG)
Lasso di tempo: Dopo circa 3, 6, 9 e 12 mesi
Dopo circa 3, 6, 9 e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bayer

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2009

Primo Inserito (Stima)

8 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 settembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2010

Ultimo verificato

1 settembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14686
  • PREDICT (CardioDx)
  • 12943
  • 12731
  • 13211
  • 13068
  • 13277 (Altro identificatore: City of Hope Medical Center)
  • 13049
  • 14242
  • 14178
  • NX0601
  • 12649
  • 12650
  • 12808
  • 12807
  • 12806
  • 12755
  • 12730
  • 12944
  • 13094
  • 13167
  • 13209
  • 13210
  • 13274
  • 13601
  • 13121
  • 13095

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carcinoma, cellule renali

Prove cliniche su Nexavar (Sorafenib, BAY43-9006)

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