Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Előrehaladott vesesejtes karcinóma betegek jellemzői és a Nexavar napi gyakorlati kezelése

2010. szeptember 29. frissítette: Bayer
A vesesejtes karcinóma az összes rák körülbelül 3%-át teszi ki. Ez egy meglehetősen agresszív ráktípus, ami azt jelenti, hogy az előrehaladott betegségben szenvedő betegek prognózisa meglehetősen rossz. Amikor ezt a vizsgálatot elkezdték, a betegek standard terápiája citokin volt, amely jelentős toxicitásokkal járhat, vagy kudarcot vallhat a terápiás cél elérésében. Ezekben az esetekben a szorafenib megvalósítható terápiás lehetőség lehet. Ezt a nem intervenciós vizsgálatot azért hozták létre, és jelenleg is végzik, hogy klinikai adatokat gyűjtsenek a betegek sorafenib-kezeléséről a mindennapi kezelési ütemtervben. A tanulmány fő célja a szorafenibbel kezelt RCC-ben szenvedő betegek jellemzőire és daganatos állapotára, valamint a kezelés időtartamára és a szorafenib biztonságosságára összpontosít mindennapi kezelési körülmények között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2840

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Előrehaladott RCC-vel diagnosztizált betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Előrehaladott RCC-vel diagnosztizált betegek, és a vizsgáló a Sorafenib felírására vonatkozó döntést hozott

Kizárási kritériumok:

  • A kizárási feltételeket a helyi termékinformációkkal együtt kell olvasni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. csoport
Drog: Nexavar (szorafenib, BAY43-9006)
Előrehaladott RCC-vel diagnosztizált betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A daganat állapota
Időkeret: Körülbelül 3, 6, 9 és 12 hónap múlva
Körülbelül 3, 6, 9 és 12 hónap múlva

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kezelés időtartama
Időkeret: A tanulmány végén körülbelül 12 hónap után
A tanulmány végén körülbelül 12 hónap után
A szorafenib-kezelés biztonságossága
Időkeret: Minden dokumentált látogatáskor körülbelül 12 hónapig
Minden dokumentált látogatáskor körülbelül 12 hónapig
Progressziómentes túlélés
Időkeret: Számítás a vizsgálat végén körülbelül 12 hónap után
Számítás a vizsgálat végén körülbelül 12 hónap után
A metasztázisok állapota
Időkeret: Körülbelül 3, 6, 9 és 12 hónap múlva
Körülbelül 3, 6, 9 és 12 hónap múlva
Teljesítmény állapot (ECOG)
Időkeret: Körülbelül 3, 6, 9 és 12 hónap múlva
Körülbelül 3, 6, 9 és 12 hónap múlva

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bayer

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. május 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. május 7.

Első közzététel (Becslés)

2009. május 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. szeptember 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. szeptember 29.

Utolsó ellenőrzés

2010. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14686
  • PREDICT (CardioDx)
  • 12943
  • 12731
  • 13211
  • 13068
  • 13277 (Egyéb azonosító: City of Hope Medical Center)
  • 13049
  • 14242
  • 14178
  • NX0601
  • 12649
  • 12650
  • 12808
  • 12807
  • 12806
  • 12755
  • 12730
  • 12944
  • 13094
  • 13167
  • 13209
  • 13210
  • 13274
  • 13601
  • 13121
  • 13095

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel