Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientkarakteristika i avanceret nyrecellekarcinom og daglig behandling med Nexavar

29. september 2010 opdateret af: Bayer
Nyrecellekarcinom tegner sig for omkring 3 % af al kræftsygdom. Det er en ret aggressiv kræfttype, hvilket betyder, at patienter med en fremskreden sygdom har en ret dårlig prognose. Når denne undersøgelse er startet, har standardterapien for patienter været cytokiner, som kan være ledsaget af betydelige toksiciteter eller måske mislykkes det terapeutiske mål. I disse tilfælde kan sorafenib være en mulig terapeutisk mulighed. Denne ikke-interventionelle undersøgelse er blevet oprettet og udføres for at indsamle kliniske data om patienternes behandling med sorafenib i en daglig behandlingsplan. Hovedmålet med denne undersøgelse fokuserer på patientkarakteristika og tumorstatus i RCC behandlet med sorafenib samt behandlingsvarighed og sikkerhed af sorafenib under daglige behandlingsforhold.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2840

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med diagnosen fremskreden RCC

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnosen fremskreden RCC og beslutning truffet af investigator om at ordinere Sorafenib

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier skal læses i sammenhæng med den lokale produktinformation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
Medicin: Nexavar (Sorafenib, BAY43-9006)
Patienter med diagnosen fremskreden RCC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tumorstatus
Tidsramme: Efter cirka 3, 6, 9 og 12 måneder
Efter cirka 3, 6, 9 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Behandlingens varighed
Tidsramme: Ved afslutning af studiet efter ca. 12 måneder
Ved afslutning af studiet efter ca. 12 måneder
Sikkerhed ved sorafenib-behandling
Tidsramme: Ved hvert dokumenteret besøg i omkring 12 måneder
Ved hvert dokumenteret besøg i omkring 12 måneder
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: Beregning ved afslutning af studiet efter ca. 12 måneder
Beregning ved afslutning af studiet efter ca. 12 måneder
Status for metastaser
Tidsramme: Efter cirka 3, 6, 9 og 12 måneder
Efter cirka 3, 6, 9 og 12 måneder
Ydelsesstatus (ECOG)
Tidsramme: Efter cirka 3, 6, 9 og 12 måneder
Efter cirka 3, 6, 9 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bayer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2009

Først opslået (Skøn)

8. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. september 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2010

Sidst verificeret

1. september 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14686
  • PREDICT (CardioDx)
  • 12943
  • 12731
  • 13211
  • 13068
  • 13277 (Anden identifikator: City of Hope Medical Center)
  • 13049
  • 14242
  • 14178
  • NX0601
  • 12649
  • 12650
  • 12808
  • 12807
  • 12806
  • 12755
  • 12730
  • 12944
  • 13094
  • 13167
  • 13209
  • 13210
  • 13274
  • 13601
  • 13121
  • 13095

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karcinom, nyrecelle

Kliniske forsøg med Nexavar (Sorafenib, BAY43-9006)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner