Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiëntkenmerken bij gevorderd niercelcarcinoom en dagelijkse praktijkbehandeling met Nexavar

29 september 2010 bijgewerkt door: Bayer
Niercelcarcinoom vertegenwoordigt ongeveer 3% van alle kanker. Het is een vrij agressieve vorm van kanker, wat betekent dat patiënten met een gevorderde ziekte een nogal slechte prognose hebben. Toen deze studie werd gestart, bestond de standaardtherapie voor patiënten uit cytokines, die gepaard kunnen gaan met significante toxiciteiten of die het therapeutische doel zouden kunnen mislukken. In deze gevallen kan sorafenib een haalbare therapeutische optie zijn. Deze niet-interventionele studie is opgezet en wordt uitgevoerd om klinische gegevens te verzamelen over de therapie van patiënten met sorafenib in een alledaags behandelschema. Het hoofddoel van deze studie richt zich op patiëntkarakteristieken en tumorstatus in RCC behandeld met sorafenib, evenals op de behandelingsduur en veiligheid van sorafenib onder alledaagse behandelingsomstandigheden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2840

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een diagnose van gevorderd RCC

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de diagnose van gevorderd RCC en de beslissing genomen door de onderzoeker om Sorafenib voor te schrijven

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluitingscriteria moeten worden gelezen in samenhang met de lokale productinformatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1
Geneesmiddel: Nexavar (Sorafenib, BAY43-9006)
Patiënten met een diagnose van gevorderd RCC

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tumorstatus
Tijdsspanne: Na ongeveer 3, 6, 9 en 12 maanden
Na ongeveer 3, 6, 9 en 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Duur van de behandeling
Tijdsspanne: Aan het einde van de studie na ongeveer 12 maanden
Aan het einde van de studie na ongeveer 12 maanden
Veiligheid van behandeling met sorafenib
Tijdsspanne: Bij elk gedocumenteerd bezoek gedurende ongeveer 12 maanden
Bij elk gedocumenteerd bezoek gedurende ongeveer 12 maanden
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: Berekening aan het einde van de studie na ongeveer 12 maanden
Berekening aan het einde van de studie na ongeveer 12 maanden
Status van metastasen
Tijdsspanne: Na ongeveer 3, 6, 9 en 12 maanden
Na ongeveer 3, 6, 9 en 12 maanden
Prestatiestatus (ECOG)
Tijdsspanne: Na ongeveer 3, 6, 9 en 12 maanden
Na ongeveer 3, 6, 9 en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bayer

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

8 mei 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 september 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2010

Laatst geverifieerd

1 september 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14686
  • PREDICT (CardioDx)
  • 12943
  • 12731
  • 13211
  • 13068
  • 13277 (Andere identificatie: City of Hope Medical Center)
  • 13049
  • 14242
  • 14178
  • NX0601
  • 12649
  • 12650
  • 12808
  • 12807
  • 12806
  • 12755
  • 12730
  • 12944
  • 13094
  • 13167
  • 13209
  • 13210
  • 13274
  • 13601
  • 13121
  • 13095

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren